Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Decentralizovaná péče o HIV v Peru

6. května 2025 aktualizováno: Yale University

Inovace v decentralizaci HIV služeb v Peru

Účelem této studie je porozumět procesům, kterými je péče o HIV v Peru decentralizována, což je strategie založená na důkazech pro zlepšení udržení v péči o HIV. Decentralizace služeb HIV nebyla hodnocena pomocí experimentálních návrhů a studie městské decentralizace HIV jsou neobvyklé, takže tato studie poskytne důležité poznatky pro budoucí snahy o decentralizaci v Peru a dalších zemích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Pomocí metody Delphi vytvořit pokyny pro identifikaci: 1) kritérií pro přesun pacientů mezi centrem a paprskem a pro zahájení léčby na klinikách primárního zdraví (PHC); a 2) nejdůležitější ukazatele kvality zdraví (QHI), které je třeba posoudit v primárních zdravotních službách, aby se zlepšila retence v péči (RIC) a virová suprese (VS).

Cíl 2: Identifikovat překážky a zprostředkovatele decentralizované péče o HIV ze strany pacientů a lékařů v sekundárních zdravotnických střediscích (SHC) a primárních zdravotních střediscích v Peru, kde je HIV koncentrován v klíčových populacích a léčen primárně v SHC. Zjištění budou vodítkem pro decentralizovaný model péče o centrum a řeč pro usnadnění decentralizované péče o HIV.

Cíl 3: Za použití stupňovitého designu se 4 rozbočovači/paprsky (4 SHC + 165 PHC) provedou výzkumníci hybridní implementační zkoušku typu 2 s využitím rámce RE-AIM, aby posoudili rozsah, v jakém jsou decentralizované služby přijaty a škálovány. -up in PHCs během 24 měsíců pozorování pomocí NIATx v kombinaci s Project ECHO k vývoji a vylepšení modelu Hub and Spoke. Výsledky implementace budou zahrnovat proporcionální nárůst osob s HIV (PWH): a) léčených v primárních zdravotních zařízeních; b) ponechány v péči; a 3) dosažení VS. Posouzeno bude také přijetí PHC k přijetí PWH, věrnost NIATx a ECHO a soulad s pokyny pro decentralizaci.

Tato registrace se zaměřuje na cíl 3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Peru
      • Bellavista, Peru, 07006
        • Nábor
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Zatím nenabíráme
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí pro cíl 3:

Průzkum mezi klinickými lékaři PHC a SHC (N=330):

  • V současné době zaměstnán v PHC nebo SHC, který se účastní studie. Poskytněte souhlas s účastí.

Neustálý profesní rozvoj (N=825):

  • V současné době zaměstnána jako zdravotní sestra nebo lékař, který splnil požadavky na školení ECHO

Průzkum vedoucího postavení primární zdravotní péče (N=165):

  • V současné době slouží jako vedoucí primární zdravotní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Kontrola (měsíc 7-12), poté NIATx+ECHO (měsíc 13-36), poté Údržba (měsíc 37-54)
Behaviorální: NIATx + ECHO
Projekt ECHO bude zkombinován s NIATx, aby poskytoval klinické dovednosti personálu primární zdravotní péče a byl poskytován v modelu hub a paprsků, aby propojil personál SHC a primární zdravotní péče při poskytování péče o HIV. Decentralizace bude probíhat prostřednictvím shody směrnic, usnadněné prostřednictvím NIATx a ECHO.
Experimentální: Skupina 2
Kontrola (měsíc 7-18), poté NIATx+ECHO (měsíc 19-42), poté Údržba (měsíc 43-54)
Behaviorální: NIATx + ECHO
Projekt ECHO bude zkombinován s NIATx, aby poskytoval klinické dovednosti personálu primární zdravotní péče a byl poskytován v modelu hub a paprsků, aby propojil personál SHC a primární zdravotní péče při poskytování péče o HIV. Decentralizace bude probíhat prostřednictvím shody směrnic, usnadněné prostřednictvím NIATx a ECHO.
Experimentální: Skupina 3
Kontrola (měsíc 7-24, poté NIATx+ECHO (měsíc 25-48) poté Údržba (měsíc 49-54)
Behaviorální: NIATx + ECHO
Projekt ECHO bude zkombinován s NIATx, aby poskytoval klinické dovednosti personálu primární zdravotní péče a byl poskytován v modelu hub a paprsků, aby propojil personál SHC a primární zdravotní péče při poskytování péče o HIV. Decentralizace bude probíhat prostřednictvím shody směrnic, usnadněné prostřednictvím NIATx a ECHO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento diagnostikovaných PWH v léčbě v PHC v rámci okresu
Časové okno: do 54. měsíce
Procento diagnostikovaných PWH v léčbě v primární zdravotní péči v rámci okresu bude použito k posouzení rozsahu, v jakém jsou decentralizované služby přijímány a rozšiřovány v primárních zdravotních službách. Vyšší procento znamená více přijatých a rozšířených služeb.
do 54. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivnost hodnocena jako rozsah RIC a VS v rámci okresu
Časové okno: do 54. měsíce
Rozsah, ve kterém jsou PWH přenášeny z SHC do PHC, a následně jsou RIC a dosahují VS, se posuzuje podle počtu účastníků, kteří jsou RIC a dosahují VS
do 54. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na NIATx + ECHO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit