Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peru decentraliseret HIV-pleje

6. maj 2025 opdateret af: Yale University

Innovationer i decentralisering af HIV-tjenester i Peru

Formålet med denne undersøgelse er at forstå de processer, hvorved hiv-pleje er decentraliseret, en evidens-informeret strategi til at forbedre fastholdelse i hiv-pleje, i Peru. Decentralisering af HIV-tjenester er ikke blevet evalueret ved hjælp af eksperimentelle designs, og urban decentraliseringsundersøgelser af HIV er ualmindelige, så denne undersøgelse vil give vigtig indsigt til fremtidige decentraliseringsindsatser i Peru og andre lande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Brug af Delphi-metoden til at skabe retningslinjer til at identificere: 1) kriterier for overførsel af patienter mellem hub og eger og for påbegyndelse af behandling i primære sundhedsklinikker (PHC'er); og 2) de vigtigste kvalitetssundhedsindikatorer (QHI'er) skulle vurderes ved PHC'er for at forbedre Retention in Care (RIC) og Viral Suppression (VS).

Mål 2: At identificere barriererne og facilitatorerne for decentraliseret HIV-pleje fra patienter og klinikere i sekundære sundhedscentre (SHC'er) og PHC'er i Peru, hvor HIV er koncentreret i nøglepopulationer og behandles primært i SHC'er. Resultaterne vil guide en hub og talte decentraliseret plejemodel for at lette decentraliseret hiv-pleje.

Formål 3: Ved at bruge et step-wedge-design med 4 hub/eger (4 SHC'er + 165 PHC'er) vil efterforskerne udføre et Type 2 hybrid implementeringsforsøg ved hjælp af RE-AIM-rammen for at vurdere, i hvilket omfang decentraliserede tjenester vedtages og skaleres -up i PHC'er over 24 måneders observation ved hjælp af NIATx kombineret med Project ECHO for at udvikle og forbedre en Hub and Spoke model. Implementeringsresultaterne vil omfatte den forholdsmæssige stigning i mennesker med HIV (PWH): a) behandlet i PHC'er; b) holdes i pleje; og 3) opnå VS. PHC'ers vedtagelse til at acceptere PWH, troskab over for NIATx og ECHO og overensstemmelse med retningslinjer for decentralisering vil også blive vurderet.

Fokus for denne registrering er Mål 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yale University
  • Peru
      • Bellavista, Peru, 07006
        • Rekruttering
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mål 3:

Undersøgelse af PHC- og SHC-klinikere (N=330):

  • I øjeblikket ansat ved en PHC eller SHC, der deltager i undersøgelsen. Giv samtykke til deltagelse.

Fortsat faglig udvikling (N=825):

  • I øjeblikket ansat som sygeplejerske eller læge, der opfyldte ECHO-uddannelseskravene

Undersøgelse af PHC-lederskab (N=165):

  • Tjener i øjeblikket som leder af en PHC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Kontrol (måned 7-12) derefter NIATx+ECHO (måned 13-36) derefter vedligeholdelse (måned 37-54)
Adfærdsmæssigt: NIATx + EKKO
Projekt ECHO vil blive kombineret med NIATx for at give kliniske færdigheder til PHC-personale og leveres i en hub- og taltemodel for at forbinde SHC- og PHC-medarbejdere i levering af HIV-pleje. Decentralisering vil ske gennem retningslinjekonkordans, lettet gennem NIATx og ECHO.
Eksperimentel: Gruppe 2
Kontrol (måned 7-18) derefter NIATx+ECHO (måned 19-42) derefter vedligeholdelse (måned 43-54)
Adfærdsmæssigt: NIATx + EKKO
Projekt ECHO vil blive kombineret med NIATx for at give kliniske færdigheder til PHC-personale og leveres i en hub- og taltemodel for at forbinde SHC- og PHC-medarbejdere i levering af HIV-pleje. Decentralisering vil ske gennem retningslinjekonkordans, lettet gennem NIATx og ECHO.
Eksperimentel: Gruppe 3
Kontrol (måned 7-24 derefter NIATx+ECHO (måned 25-48) derefter vedligeholdelse (måned 49-54)
Adfærdsmæssigt: NIATx + EKKO
Projekt ECHO vil blive kombineret med NIATx for at give kliniske færdigheder til PHC-personale og leveres i en hub- og taltemodel for at forbinde SHC- og PHC-medarbejdere i levering af HIV-pleje. Decentralisering vil ske gennem retningslinjekonkordans, lettet gennem NIATx og ECHO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af diagnosticeret PWH i behandling i PHC i distriktet
Tidsramme: op til måned 54
Procentdelen af ​​diagnosticeret PWH i behandling i PHC inden for distriktet vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang decentraliserede ydelser vedtages og opskaleres i PHC'er. En højere procentdel indikerer, at flere tjenester er vedtaget og opskaleret.
op til måned 54

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet vurderet som omfanget af RIC og VS i distriktet
Tidsramme: op til måned 54
I hvilket omfang PWH overføres fra SHC til PHC og dermed er RIC og opnår VS vurderet ud fra antallet af deltagere, der er RIC og opnår VS
op til måned 54

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med NIATx + EKKO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner