- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05910268
Perun hajautettu HIV-hoito
Innovaatioita HIV-palvelujen hajauttamisessa Perussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Luodaan Delphi-menetelmällä ohjeet, joiden avulla tunnistetaan: 1) kriteerit potilaiden siirtämiseksi keskuksen ja pinnan välillä sekä hoidon aloittamiseen perusterveydenhuollon klinikoilla (PHC); ja 2) tärkeimmät laatuterveysindikaattorit (QHI:t), jotka oli arvioitava terveyskeskuksissa, jotta voidaan parantaa hoidossa pysymistä (RIC) ja virussuppressiota (VS).
Tavoite 2: Tunnista hajautetun HIV-hoidon esteet ja edistäjät potilailta ja lääkäreiltä toissijaisissa terveyskeskuksissa (SHC) ja PHC:issä Perussa, jossa HIV on keskittynyt avainpopulaatioihin ja hoidetaan ensisijaisesti terveyskeskuksissa. Löydökset ohjaavat keskuksen ja puhujan hajautetun hoitomallin helpottamaan hajautettua HIV-hoitoa.
Tavoite 3: Käyttämällä askelkiilasuunnittelua, jossa on 4 napaa/puolaa (4 SHC:tä + 165 PHC:tä), tutkijat suorittavat tyypin 2 hybridikäyttökokeilun RE-AIM-kehyksen avulla arvioidakseen, missä määrin hajautettuja palveluita otetaan käyttöön ja skaalataan. - PHC:ssä yli 24 kuukauden havainnointia käyttäen NIATx:ää yhdistettynä Project ECHO:n kanssa keskitin- ja puolimallin kehittämiseksi ja parantamiseksi. Toteutuksen tuloksiin kuuluu HIV-tartunnan saaneiden (PWH) suhteellinen lisääntyminen: a) hoidetaan PHC:ssä; b) pidetään huostaan; ja 3) VS:n saavuttaminen. Arvioidaan myös PHC:n hyväksyminen PWH:lle, NIATx- ja ECHO-uskollisuus sekä hajauttamisohjeiden noudattaminen.
Tämän rekisteröinnin painopiste on tavoite 3.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederick L Altice, M.D., M.A.
- Puhelinnumero: 203-737-2883
- Sähköposti: frederick.altice@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Bellavista, Peru, 07006
- Rekrytointi
- CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Ei vielä rekrytointia
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tavoitteen 3 osallistumiskriteerit:
PHC- ja SHC-kliinikoiden tutkimus (N=330):
- Työskentelee tällä hetkellä tutkimukseen osallistuvassa PHC:ssä tai SHC:ssä. Anna suostumus osallistumiseen.
Jatkuva ammatillinen kehitys (N=825):
- Työskentelee tällä hetkellä sairaanhoitajana tai lääkärinä, joka täytti ECHO:n koulutusvaatimukset
Tutkimus PHC-johtajuudesta (N=165):
- Toimii tällä hetkellä PHC:n johtajana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kontrolli (kuukausi 7-12) sitten NIATx+ECHO (kuukausi 13-36) ja sitten huolto (kuukausi 37-54)
|
Projekti ECHO yhdistetään NIATx:n kanssa kliinisten taitojen tarjoamiseksi PHC-henkilöstölle ja toimitetaan keskittimen ja pinnan mallina SHC- ja PHC-henkilöstön yhdistämiseksi HIV-hoidon toimittamiseen.
Hajauttaminen tapahtuu ohjeiden yhteensopivuuden avulla, jota helpottavat NIATx ja ECHO.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Kontrolli (kuukausi 7-18) sitten NIATx+ECHO (kuukausi 19-42) sitten huolto (kuukausi 43-54)
|
Projekti ECHO yhdistetään NIATx:n kanssa kliinisten taitojen tarjoamiseksi PHC-henkilöstölle ja toimitetaan keskittimen ja pinnan mallina SHC- ja PHC-henkilöstön yhdistämiseksi HIV-hoidon toimittamiseen.
Hajauttaminen tapahtuu ohjeiden yhteensopivuuden avulla, jota helpottavat NIATx ja ECHO.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Kontrolli (kuukausi 7-24, sitten NIATx+ECHO (kuukausi 25-48) ja sitten huolto (kuukausi 49-54)
|
Projekti ECHO yhdistetään NIATx:n kanssa kliinisten taitojen tarjoamiseksi PHC-henkilöstölle ja toimitetaan keskittimen ja pinnan mallina SHC- ja PHC-henkilöstön yhdistämiseksi HIV-hoidon toimittamiseen.
Hajauttaminen tapahtuu ohjeiden yhteensopivuuden avulla, jota helpottavat NIATx ja ECHO.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin PWH:n prosenttiosuus PHC-hoidossa piirin sisällä
Aikaikkuna: 54 kuukauteen asti
|
Piirin PHC-hoidossa olevien diagnosoitujen PWH-osuuksien prosenttiosuutta käytetään arvioitaessa, missä määrin hajautettuja palveluja otetaan käyttöön ja laajennetaan PHC-keskuksissa.
Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa, että palveluita on otettu käyttöön ja laajennettu.
|
54 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus arvioitiin RIC:n ja VS:n laajuutena piirissä
Aikaikkuna: 54 kuukauteen asti
|
Se, missä määrin PWH:t siirtyvät SHC:stä PHC:iin ja ovat näin ollen RIC:itä ja saavuttavat VS:n, arvioidaan RIC:n ja VS:n saavuttaneiden osallistujien lukumäärällä
|
54 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000035127
- 1R01AI177082-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .