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Perú Atención Descentralizada del VIH

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Yale University

Innovaciones en la descentralización de los servicios de VIH en Perú

El propósito de este estudio es comprender los procesos mediante los cuales se descentraliza la atención del VIH, una estrategia basada en evidencia para mejorar la retención en la atención del VIH en Perú. La descentralización de los servicios de VIH no se ha evaluado utilizando diseños experimentales y los estudios de descentralización urbana del VIH son poco comunes, por lo que este estudio brindará información importante para futuros esfuerzos de descentralización en Perú y otros países.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo 1: Usando el método Delphi, crear guías para identificar: 1) criterios para transferir pacientes entre centros y radios y para iniciar tratamiento en clínicas de salud primaria (APS); y 2) los indicadores de salud de calidad (QHI) más importantes debían evaluarse en los PHC para mejorar la retención en la atención (RIC) y la supresión viral (VS).

Objetivo 2: identificar las barreras y los facilitadores para la atención descentralizada del VIH por parte de pacientes y médicos en los Centros de Salud Secundarios (SHC) y PHC en Perú, donde el VIH se concentra en poblaciones clave y se trata principalmente en los SHC. Los hallazgos guiarán un modelo de atención descentralizado de centro y radio para facilitar la atención descentralizada del VIH.

Objetivo 3: Usando un diseño de cuña escalonada con 4 hub/spokes (4 SHC + 165 PHC), los investigadores realizarán una prueba de implementación híbrida Tipo 2 utilizando el marco RE-AIM para evaluar hasta qué punto se adoptan y escalan los servicios descentralizados -up en PHC durante 24 meses de observación utilizando NIATx combinado con el Proyecto ECHO para desarrollar y mejorar un modelo Hub and Spoke. Los resultados de la implementación incluirán el aumento proporcional de Personas con VIH (PWH): a) tratadas en PHC; b) mantenido bajo cuidado; y 3) lograr VS. También se evaluará la adopción por parte de los PHC para aceptar PWH, la fidelidad a NIATx y ECHO, y la concordancia con las pautas de descentralización.

El enfoque de este registro es el Objetivo 3.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Aún no reclutando
        • Yale University
      • Bellavista, Perú, 07006
        • Reclutamiento
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para el objetivo 3:

Encuesta de médicos de PHC y SHC (N = 330):

  • Actualmente empleado en un PHC o SHC que participa en el estudio. Proporcionar consentimiento para la participación.

Desarrollo Profesional Continuo (N=825):

  • Actualmente empleado como enfermero o médico que cumplió con los requisitos de capacitación de ECHO

Encuesta de Liderazgo de APS (N=165):

  • Actualmente se desempeña como líder de un PHC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Control (mes 7-12) luego NIATx+ECHO (mes 13-36) luego Mantenimiento (mes 37-54)
El Proyecto ECHO se combinará con NIATx para proporcionar habilidades clínicas al personal de PHC y se entregará en un modelo central y radial para conectar al personal de SHC y PHC en la prestación de atención del VIH. La descentralización ocurrirá a través de la concordancia de las pautas, facilitada a través de NIATx y ECHO.
Experimental: Grupo 2
Control (mes 7-18) luego NIATx+ECHO (mes 19-42) luego Mantenimiento (mes 43-54)
El Proyecto ECHO se combinará con NIATx para proporcionar habilidades clínicas al personal de PHC y se entregará en un modelo central y radial para conectar al personal de SHC y PHC en la prestación de atención del VIH. La descentralización ocurrirá a través de la concordancia de las pautas, facilitada a través de NIATx y ECHO.
Experimental: Grupo 3
Control (mes 7-24 luego NIATx+ECHO (mes 25-48) luego Mantenimiento (mes 49-54)
El Proyecto ECHO se combinará con NIATx para proporcionar habilidades clínicas al personal de PHC y se entregará en un modelo central y radial para conectar al personal de SHC y PHC en la prestación de atención del VIH. La descentralización ocurrirá a través de la concordancia de las pautas, facilitada a través de NIATx y ECHO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de PCH diagnosticadas en tratamiento en APS dentro del distrito
Periodo de tiempo: hasta el mes 54
El porcentaje de PCH diagnosticadas en tratamiento en APS dentro del distrito se utilizará para evaluar hasta qué punto se adoptan y amplían los servicios descentralizados en los APS. Un porcentaje más alto indica más servicios adoptados y ampliados.
hasta el mes 54

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad evaluada como el alcance de RIC y VS dentro del distrito
Periodo de tiempo: hasta el mes 54
La medida en que los PWH se transfieren de SHC a PHC y, en consecuencia, son RIC y logran VS evaluada por la cantidad de participantes que son RIC y logran VS
hasta el mes 54

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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