- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05910268
Perú Atención Descentralizada del VIH
Innovaciones en la descentralización de los servicios de VIH en Perú
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo 1: Usando el método Delphi, crear guías para identificar: 1) criterios para transferir pacientes entre centros y radios y para iniciar tratamiento en clínicas de salud primaria (APS); y 2) los indicadores de salud de calidad (QHI) más importantes debían evaluarse en los PHC para mejorar la retención en la atención (RIC) y la supresión viral (VS).
Objetivo 2: identificar las barreras y los facilitadores para la atención descentralizada del VIH por parte de pacientes y médicos en los Centros de Salud Secundarios (SHC) y PHC en Perú, donde el VIH se concentra en poblaciones clave y se trata principalmente en los SHC. Los hallazgos guiarán un modelo de atención descentralizado de centro y radio para facilitar la atención descentralizada del VIH.
Objetivo 3: Usando un diseño de cuña escalonada con 4 hub/spokes (4 SHC + 165 PHC), los investigadores realizarán una prueba de implementación híbrida Tipo 2 utilizando el marco RE-AIM para evaluar hasta qué punto se adoptan y escalan los servicios descentralizados -up en PHC durante 24 meses de observación utilizando NIATx combinado con el Proyecto ECHO para desarrollar y mejorar un modelo Hub and Spoke. Los resultados de la implementación incluirán el aumento proporcional de Personas con VIH (PWH): a) tratadas en PHC; b) mantenido bajo cuidado; y 3) lograr VS. También se evaluará la adopción por parte de los PHC para aceptar PWH, la fidelidad a NIATx y ECHO, y la concordancia con las pautas de descentralización.
El enfoque de este registro es el Objetivo 3.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frederick L Altice, M.D., M.A.
- Número de teléfono: 203-737-2883
- Correo electrónico: frederick.altice@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Aún no reclutando
- Yale University
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Bellavista, Perú, 07006
- Reclutamiento
- CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el objetivo 3:
Encuesta de médicos de PHC y SHC (N = 330):
- Actualmente empleado en un PHC o SHC que participa en el estudio. Proporcionar consentimiento para la participación.
Desarrollo Profesional Continuo (N=825):
- Actualmente empleado como enfermero o médico que cumplió con los requisitos de capacitación de ECHO
Encuesta de Liderazgo de APS (N=165):
- Actualmente se desempeña como líder de un PHC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Control (mes 7-12) luego NIATx+ECHO (mes 13-36) luego Mantenimiento (mes 37-54)
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El Proyecto ECHO se combinará con NIATx para proporcionar habilidades clínicas al personal de PHC y se entregará en un modelo central y radial para conectar al personal de SHC y PHC en la prestación de atención del VIH.
La descentralización ocurrirá a través de la concordancia de las pautas, facilitada a través de NIATx y ECHO.
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Experimental: Grupo 2
Control (mes 7-18) luego NIATx+ECHO (mes 19-42) luego Mantenimiento (mes 43-54)
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El Proyecto ECHO se combinará con NIATx para proporcionar habilidades clínicas al personal de PHC y se entregará en un modelo central y radial para conectar al personal de SHC y PHC en la prestación de atención del VIH.
La descentralización ocurrirá a través de la concordancia de las pautas, facilitada a través de NIATx y ECHO.
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Experimental: Grupo 3
Control (mes 7-24 luego NIATx+ECHO (mes 25-48) luego Mantenimiento (mes 49-54)
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El Proyecto ECHO se combinará con NIATx para proporcionar habilidades clínicas al personal de PHC y se entregará en un modelo central y radial para conectar al personal de SHC y PHC en la prestación de atención del VIH.
La descentralización ocurrirá a través de la concordancia de las pautas, facilitada a través de NIATx y ECHO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de PCH diagnosticadas en tratamiento en APS dentro del distrito
Periodo de tiempo: hasta el mes 54
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El porcentaje de PCH diagnosticadas en tratamiento en APS dentro del distrito se utilizará para evaluar hasta qué punto se adoptan y amplían los servicios descentralizados en los APS.
Un porcentaje más alto indica más servicios adoptados y ampliados.
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hasta el mes 54
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad evaluada como el alcance de RIC y VS dentro del distrito
Periodo de tiempo: hasta el mes 54
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La medida en que los PWH se transfieren de SHC a PHC y, en consecuencia, son RIC y logran VS evaluada por la cantidad de participantes que son RIC y logran VS
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hasta el mes 54
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000035127
- 1R01AI177082-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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