Перу Децентрализованная помощь при ВИЧ
Инновации в децентрализации услуг в связи с ВИЧ в Перу
Обзор исследования
Подробное описание
Цель 1: Используя метод Дельфи, разработать руководящие принципы для определения: 1) критериев для перевода пациентов между узловым и лучевым и для начала лечения в клиниках первичной медико-санитарной помощи (ПМСП); и 2) наиболее важные показатели качества здоровья (QHI) необходимо оценивать в первичных медицинских учреждениях для улучшения удержания в лечении (RIC) и вирусной супрессии (VS).
Цель 2: Выявить барьеры и факторы, способствующие децентрализованной помощи при ВИЧ от пациентов и клиницистов во вторичных медицинских центрах (ЦМЗ) и ПМСП в Перу, где ВИЧ сконцентрирован в ключевых группах населения и лечится в основном в ЦМСП. Выводы послужат ориентиром для создания центральной модели децентрализованной помощи для облегчения децентрализованной помощи при ВИЧ.
Цель 3: Используя ступенчато-клиновую конструкцию с 4 концентраторами/лучами (4 SHC + 165 PHC), исследователи проведут испытание гибридной реализации типа 2 с использованием структуры RE-AIM, чтобы оценить степень принятия и масштабирования децентрализованных услуг. в ПМСП в течение 24 месяцев наблюдения с использованием NIATx в сочетании с проектом ECHO для разработки и улучшения модели Hub and Spoke. Результаты реализации будут включать пропорциональное увеличение Людей с ВИЧ (ЛВС): а) лечащихся в ПМСП; б) оставлены под опекой; и 3) достижение VS. Также будет оцениваться принятие PHC для приема PWH, верность NIATx и ECHO, а также соответствие руководящим принципам децентрализации.
В центре внимания этой регистрации находится Цель 3.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frederick L Altice, M.D., M.A.
- Номер телефона: 203-737-2883
- Электронная почта: frederick.altice@yale.edu
Места учебы
-
-
-
Bellavista, Перу, 07006
- Рекрутинг
- CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Еще не набирают
- Yale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для цели 3:
Опрос клиницистов ПМСП и ПМСП (N=330):
- В настоящее время работает в PHC или SHC, которые участвуют в исследовании. Дайте согласие на участие.
Непрерывное профессиональное развитие (N=825):
- В настоящее время работает медсестрой или врачом, прошедшим обучение по программе ECHO.
Опрос руководства ПМСП (N=165):
- В настоящее время является руководителем ПМСП.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Контроль (7-12 месяцев), затем НИАТх+ЭХО (13-36 месяцев), затем поддерживающая (37-54 месяцы)
|
Проект ECHO будет объединен с NIATx, чтобы предоставить персоналу ПМСП клинические навыки, и будет реализован по модели «звезда и хаб», чтобы объединить персонал ПМСП и ПМСП в оказании помощи при ВИЧ.
Децентрализация будет происходить за счет согласования руководств, чему будут способствовать NIATx и ECHO.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Контроль (7-18 месяцев), затем НИАТх+ЭХО (19-42 месяцы), затем поддерживающая (43-54 месяцы)
|
Проект ECHO будет объединен с NIATx, чтобы предоставить персоналу ПМСП клинические навыки, и будет реализован по модели «звезда и хаб», чтобы объединить персонал ПМСП и ПМСП в оказании помощи при ВИЧ.
Децентрализация будет происходить за счет согласования руководств, чему будут способствовать NIATx и ECHO.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Контроль (7–24 месяцы, затем НИАТх+ЭХО (25–48 месяцы), затем поддерживающая терапия (49–54 месяцы)
|
Проект ECHO будет объединен с NIATx, чтобы предоставить персоналу ПМСП клинические навыки, и будет реализован по модели «звезда и хаб», чтобы объединить персонал ПМСП и ПМСП в оказании помощи при ВИЧ.
Децентрализация будет происходить за счет согласования руководств, чему будут способствовать NIATx и ECHO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент диагностированных ЛВ на лечении в ПМСП в пределах района
Временное ограничение: до 54 месяца
|
Процент диагностированных ЛВ, находящихся на лечении в ПМСП в районе, будет использоваться для оценки того, в какой степени децентрализованные услуги внедряются и расширяются в ПМСП.
Более высокий процент указывает на то, что больше услуг принято и расширено.
|
до 54 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность оценивается как степень RIC и VS в районе.
Временное ограничение: до 54 месяца
|
Степень, в которой PWH переведены из SHC в PHC и, следовательно, являются RIC и достигают VS, оценивается по количеству участников, которые являются RIC и достигают VS
|
до 54 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000035127
- 1R01AI177082-01A1 (Грант/контракт NIH США: NIH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .