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Pérou Soins décentralisés du VIH

9 septembre 2026 mis à jour par: Yale University

Innovations dans la décentralisation des services liés au VIH au Pérou

Le but de cette étude est de comprendre les processus par lesquels les soins du VIH sont décentralisés, une stratégie fondée sur des données probantes pour améliorer la rétention dans les soins du VIH, au Pérou. La décentralisation des services liés au VIH n'a pas été évaluée à l'aide de modèles expérimentaux et les études sur la décentralisation urbaine du VIH sont rares, de sorte que cette étude apportera des informations importantes pour les futurs efforts de décentralisation au Pérou et dans d'autres pays.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : À l'aide de la méthode Delphi, créer des lignes directrices pour identifier : 1) les critères de transfert des patients entre le hub et le rayon et pour initier le traitement dans les cliniques de santé primaires (PHC) ; et 2) les indicateurs de qualité de la santé (QHI) les plus importants devaient être évalués dans les CSP pour améliorer la rétention dans les soins (RIC) et la suppression virale (VS).

Objectif 2 : Identifier les obstacles et les facilitateurs aux soins décentralisés du VIH auprès des patients et des cliniciens dans les centres de santé secondaires (SHC) et les SSP au Pérou, où le VIH est concentré dans les populations clés et traité principalement dans les SHC. Les résultats guideront un modèle de soins décentralisés en étoile pour faciliter les soins décentralisés du VIH.

Objectif 3 : En utilisant une conception en escalier avec 4 hub/rayons (4 SHC + 165 PHC), les enquêteurs mèneront un essai de mise en œuvre hybride de type 2 en utilisant le cadre RE-AIM pour évaluer dans quelle mesure les services décentralisés sont adoptés et mis à l'échelle. -up dans les PHC sur 24 mois d'observation en utilisant NIATx combiné avec le projet ECHO pour développer et améliorer un modèle Hub and Spoke. Les résultats de la mise en œuvre comprendront l'augmentation proportionnelle du nombre de personnes vivant avec le VIH (PWH) : a) traitées dans les SSP ; b) pris en charge ; et 3) atteindre VS. L'adoption par les PHC d'accepter les PWH, la fidélité à NIATx et ECHO, et la concordance avec les directives de décentralisation seront également évaluées.

L'objectif de cet enregistrement est l'objectif 3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pérou
      • Bellavista, Pérou, 07006
        • Recrutement
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Pas encore de recrutement
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour l'objectif 3 :

Enquête auprès des cliniciens SSP et SHC (N = 330) :

  • Actuellement employé dans un PHC ou SHC qui participe à l'étude. Donnez votre consentement pour la participation.

Développement professionnel continu (N=825) :

  • Actuellement employé en tant qu'infirmier ou médecin qui a satisfait aux exigences de formation ECHO

Enquête sur la direction des SSP (N=165) :

  • Actuellement à la tête d'un PHC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Contrôle (mois 7-12) puis NIATx+ECHO (mois 13-36) puis Maintenance (mois 37-54)
Comportemental: NIATx + ÉCHO
Le projet ECHO sera combiné avec NIATx pour fournir des compétences cliniques au personnel des SSP et sera livré dans un modèle de hub and spoke pour connecter le personnel du SHC et du SSP dans la prestation des soins du VIH. La décentralisation se fera par la concordance des lignes directrices, facilitée par NIATx et ECHO.
Expérimental: Groupe 2
Contrôle (mois 7-18) puis NIATx+ECHO (mois 19-42) puis Maintenance (mois 43-54)
Comportemental: NIATx + ÉCHO
Le projet ECHO sera combiné avec NIATx pour fournir des compétences cliniques au personnel des SSP et sera livré dans un modèle de hub and spoke pour connecter le personnel du SHC et du SSP dans la prestation des soins du VIH. La décentralisation se fera par la concordance des lignes directrices, facilitée par NIATx et ECHO.
Expérimental: Groupe 3
Contrôle (mois 7-24 puis NIATx+ECHO (mois 25-48) puis Maintenance (mois 49-54)
Comportemental: NIATx + ÉCHO
Le projet ECHO sera combiné avec NIATx pour fournir des compétences cliniques au personnel des SSP et sera livré dans un modèle de hub and spoke pour connecter le personnel du SHC et du SSP dans la prestation des soins du VIH. La décentralisation se fera par la concordance des lignes directrices, facilitée par NIATx et ECHO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de PWH diagnostiqués en traitement en SSP dans le district
Délai: jusqu'au mois 54
Le pourcentage de PWH diagnostiqués en traitement dans les SSP dans le district sera utilisé pour évaluer dans quelle mesure les services décentralisés sont adoptés et étendus dans les SSP. Un pourcentage plus élevé indique plus de services adoptés et mis à l'échelle.
jusqu'au mois 54

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité évaluée comme l'étendue du RIC et du SV dans le district
Délai: jusqu'au mois 54
La mesure dans laquelle les PWH sont transférés des SHC aux PHC et, par conséquent, sont RIC et atteignent VS évalué par le nombre de participants qui sont RIC et atteignent VS
jusqu'au mois 54

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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