Peru Gedecentraliseerde hiv-zorg
Innovaties in het decentraliseren van hiv-diensten in Peru
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Gebruik van de Delphi-methode om richtlijnen te creëren voor het identificeren van: 1) criteria voor het overbrengen van patiënten tussen hub en spaak en voor het initiëren van behandeling in eerstelijnsgezondheidsklinieken (PHC's); en 2) de belangrijkste kwalitatieve gezondheidsindicatoren (QHI's) die bij PHC's moesten worden beoordeeld om Retention in Care (RIC) en Viral Suppression (VS) te verbeteren.
Doel 2: Het identificeren van de belemmeringen en facilitators voor gedecentraliseerde hiv-zorg van patiënten en clinici in secundaire gezondheidscentra (SHC's) en PHC's in Peru, waar hiv geconcentreerd is in sleutelpopulaties en voornamelijk wordt behandeld in SHC's. De bevindingen zullen leiden tot een hub-and-spoke gedecentraliseerd zorgmodel om gedecentraliseerde hiv-zorg mogelijk te maken.
Doel 3: Met behulp van een getrapt wigvormig ontwerp met 4 hub/spaken (4 SHC's + 165 PHC's), zullen de onderzoekers een Type 2 hybride implementatieproef uitvoeren met behulp van het RE-AIM-raamwerk om te beoordelen in hoeverre gedecentraliseerde diensten worden overgenomen en opgeschaald -up in PHC's gedurende 24 maanden observatie met behulp van NIATx gecombineerd met Project ECHO om een Hub and Spoke-model te ontwikkelen en te verbeteren. De resultaten van de implementatie omvatten de evenredige toename van mensen met hiv (PWH): a) behandeld in PHC's; b) in bewaring worden gehouden; en 3) het bereiken van VS. Goedkeuring door PHC's om PWH te accepteren, trouw aan NIATx en ECHO, en concordantie met decentralisatierichtlijnen zullen ook worden beoordeeld.
De focus van deze registratie is doel 3.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frederick L Altice, M.D., M.A.
- Telefoonnummer: 203-737-2883
- E-mail: frederick.altice@yale.edu
Studie Locaties
-
-
-
Bellavista, Peru, 07006
- Werving
- CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Nog niet aan het werven
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor doel 3:
Enquête onder PHC- en SGR-artsen (N=330):
- Momenteel werkzaam bij een PHC of SGR die meedoet aan het onderzoek. Geef toestemming voor deelname.
Voortdurende professionele ontwikkeling (N=825):
- Momenteel werkzaam als verpleegkundige of arts die voldeed aan de opleidingseisen van ECHO
Onderzoek naar PHC-leiderschap (N=165):
- Momenteel werkzaam als leider van een PHC.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Controle (maand 7-12) dan NIATx+ECHO (maand 13-36) daarna Onderhoud (maand 37-54)
|
Project ECHO zal worden gecombineerd met NIATx om PHC-personeel klinische vaardigheden te bieden en wordt geleverd in een hub-and-spoke-model om SHC- en PHC-personeel te verbinden bij het leveren van hiv-zorg.
Decentralisatie zal plaatsvinden door middel van richtlijnconcordantie, gefaciliteerd door NIATx en ECHO.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Controle (maand 7-18) dan NIATx+ECHO (maand 19-42) daarna Onderhoud (maand 43-54)
|
Project ECHO zal worden gecombineerd met NIATx om PHC-personeel klinische vaardigheden te bieden en wordt geleverd in een hub-and-spoke-model om SHC- en PHC-personeel te verbinden bij het leveren van hiv-zorg.
Decentralisatie zal plaatsvinden door middel van richtlijnconcordantie, gefaciliteerd door NIATx en ECHO.
|
|
Experimenteel: Groep 3
Controle (maand 7-24 daarna NIATx+ECHO (maand 25-48) daarna Onderhoud (maand 49-54)
|
Project ECHO zal worden gecombineerd met NIATx om PHC-personeel klinische vaardigheden te bieden en wordt geleverd in een hub-and-spoke-model om SHC- en PHC-personeel te verbinden bij het leveren van hiv-zorg.
Decentralisatie zal plaatsvinden door middel van richtlijnconcordantie, gefaciliteerd door NIATx en ECHO.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gediagnosticeerde PWH in behandeling in PHC binnen het district
Tijdsspanne: tot maand 54
|
Het percentage gediagnosticeerde PWH in behandeling in PHC binnen het district zal worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre gedecentraliseerde diensten worden overgenomen en opgeschaald in PHC's.
Een hoger percentage geeft aan dat er meer diensten zijn aangenomen en opgeschaald.
|
tot maand 54
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit beoordeeld als de mate van RIC en VS binnen het district
Tijdsspanne: tot maand 54
|
De mate waarin PWH wordt overgedragen van SHC's naar PHC's en bijgevolg RIC zijn en VS behalen, beoordeeld door het aantal deelnemers dat RIC is en VS bereikt
|
tot maand 54
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000035127
- 1R01AI177082-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .