Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peru Zdecentralizowana opieka nad HIV

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Yale University

Innowacje w decentralizacji usług związanych z HIV w Peru

Celem tego badania jest zrozumienie procesów, dzięki którym opieka nad HIV jest zdecentralizowana, oparta na dowodach strategia mająca na celu poprawę retencji w opiece nad HIV w Peru. Decentralizacja usług związanych z HIV nie została oceniona za pomocą projektów eksperymentalnych, a miejskie badania decentralizacji HIV są rzadkie, więc to badanie dostarczy ważnych informacji dla przyszłych wysiłków na rzecz decentralizacji w Peru i innych krajach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Stworzenie przy pomocy metody Delphi wytycznych do identyfikacji: 1) kryteriów przekazywania pacjentów pomiędzy hubem a szprychą oraz rozpoczynania leczenia w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ); oraz 2) najważniejsze wskaźniki jakości zdrowia (QHI), które należy ocenić w POZ, aby poprawić retencję w opiece (RIC) i supresję wirusową (VS).

Cel 2: Identyfikacja barier i ułatwień dla zdecentralizowanej opieki nad HIV ze strony pacjentów i klinicystów w drugorzędnych ośrodkach zdrowia (SHC) i POZ w Peru, gdzie HIV koncentruje się w kluczowych populacjach i jest leczony głównie w SHC. Ustalenia pokierują zdecentralizowanym modelem opieki w centrum i szprychach, aby ułatwić zdecentralizowaną opiekę nad HIV.

Cel 3: Korzystając z projektu klina schodkowego z 4 piastami/szprychami (4 SHC + 165 PHC), badacze przeprowadzą próbę wdrożenia hybrydowego typu 2 z wykorzystaniem ram RE-AIM, aby ocenić, w jakim stopniu zdecentralizowane usługi są przyjmowane i skalowane -up w PHC w ciągu 24 miesięcy obserwacji przy użyciu NIATx w połączeniu z Projektem ECHO w celu opracowania i ulepszenia modelu Hub and Spoke. Rezultatem wdrożenia będzie proporcjonalny wzrost liczby osób z HIV (PWH): a) leczonych w POZ; b) pozostających pod opieką; oraz 3) osiągnięcie VS. Ocenione zostanie również przyjęcie przez POZ akceptacji PWH, wierność NIATx i ECHO oraz zgodność z wytycznymi dotyczącymi decentralizacji.

Celem tej rejestracji jest Cel 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Peru
      • Bellavista, Peru, 07006
        • Rekrutacyjny
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do Celu 3:

Ankieta klinicystów POZ i SHC (N=330):

  • Obecnie zatrudniony w PHC lub SHC biorącym udział w badaniu. Wyraź zgodę na udział.

Ustawiczny rozwój zawodowy (N=825):

  • Obecnie zatrudniona jako pielęgniarka lub lekarz, która spełniła wymagania szkoleniowe ECHO

Badanie przywództwa POZ (N=165):

  • Obecnie pełni funkcję lidera PHC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Kontrola (miesiąc 7-12), następnie NIATx+ECHO (miesiąc 13-36), a następnie Konserwacja (miesiąc 37-54)
Behawioralne: NIATx + ECHO
Projekt ECHO zostanie połączony z NIATx w celu zapewnienia umiejętności klinicznych personelowi POZ i będzie dostarczany w modelu „centrum i szprychy”, aby połączyć personel SHC i POZ w zakresie świadczenia opieki nad HIV. Decentralizacja nastąpi poprzez zgodność z wytycznymi, ułatwioną przez NIATx i ECHO.
Eksperymentalny: Grupa 2
Kontrola (miesiąc 7-18), następnie NIATx+ECHO (miesiąc 19-42), a następnie Konserwacja (miesiąc 43-54)
Behawioralne: NIATx + ECHO
Projekt ECHO zostanie połączony z NIATx w celu zapewnienia umiejętności klinicznych personelowi POZ i będzie dostarczany w modelu „centrum i szprychy”, aby połączyć personel SHC i POZ w zakresie świadczenia opieki nad HIV. Decentralizacja nastąpi poprzez zgodność z wytycznymi, ułatwioną przez NIATx i ECHO.
Eksperymentalny: Grupa 3
Kontrola (miesiąc 7-24 następnie NIATx+ECHO (miesiąc 25-48) następnie Konserwacja (miesiąc 49-54)
Behawioralne: NIATx + ECHO
Projekt ECHO zostanie połączony z NIATx w celu zapewnienia umiejętności klinicznych personelowi POZ i będzie dostarczany w modelu „centrum i szprychy”, aby połączyć personel SHC i POZ w zakresie świadczenia opieki nad HIV. Decentralizacja nastąpi poprzez zgodność z wytycznymi, ułatwioną przez NIATx i ECHO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zdiagnozowanych PWH leczonych w POZ na terenie powiatu
Ramy czasowe: do miesiąca 54
Odsetek zdiagnozowanych PWH leczonych w POZ na terenie dystryktu zostanie wykorzystany do oceny stopnia, w jakim usługi zdecentralizowane są przyjmowane i zwiększane w POZ. Wyższy odsetek wskazuje na większą liczbę przyjętych i rozszerzonych usług.
do miesiąca 54

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność oceniana jako zasięg RIC i VS w obrębie dzielnicy
Ramy czasowe: do miesiąca 54
Stopień, w jakim PWH są przenoszone z SHC do POZ i w konsekwencji są RIC i osiągają VS oceniane na podstawie liczby uczestników, którzy są RIC i osiągają VS
do miesiąca 54

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (Grant/umowa NIH USA: NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na NIATx + ECHO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj