Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peru decentraliserad HIV-vård

28 februari 2024 uppdaterad av: Yale University

Innovationer i decentralisering av HIV-tjänster i Peru

Syftet med denna studie är att förstå de processer genom vilka hiv-vården decentraliseras, en evidensinformerad strategi för att förbättra retentionen i hiv-vården, i Peru. Decentralisering av HIV-tjänster har inte utvärderats med hjälp av experimentell design och stadsdecentraliseringsstudier av HIV är ovanliga, så denna studie kommer att ge viktiga insikter för framtida decentraliseringsinsatser i Peru och andra länder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Att använda Delphi-metoden för att skapa riktlinjer för att identifiera: 1) kriterier för överföring av patienter mellan nav och eker och för att initiera behandling på primärvårdskliniker (PHCs); och 2) de viktigaste kvalitetsindikatorerna för hälsan (QHI) behövde utvärderas vid PHCs för att förbättra Retention in Care (RIC) och Viral Suppression (VS).

Syfte 2: Att identifiera hindren och underlättandet av decentraliserad HIV-vård från patienter och kliniker i Secondary Health Centers (SHCs) och PHCs i Peru, där HIV är koncentrerat till nyckelpopulationer och behandlas primärt i SHCs. Resultaten kommer att vägleda en nav och talade decentraliserad vårdmodell för att underlätta decentraliserad HIV-vård.

Syfte 3: Med hjälp av en stegkildesign med 4 nav/ekrar (4 SHC + 165 PHC) kommer utredarna att genomföra en typ 2 hybrid implementeringsförsök med RE-AIM-ramverket för att bedöma i vilken utsträckning decentraliserade tjänster antas och skalas -upp i PHCs under 24 månaders observation med NIATx kombinerat med Project ECHO för att utveckla och förbättra en Hub and Spoke-modell. Implementeringsresultaten kommer att omfatta den proportionella ökningen av personer med HIV (PWH): a) behandlade med PHC; b) kvarhålls i vården; och 3) uppnå VS. Antagande av PHC för att acceptera PWH, trohet mot NIATx och ECHO och överensstämmelse med decentraliseringsriktlinjer kommer också att bedömas.

Fokus för denna registrering är Mål 3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
  • Peru
      • Bellavista, Peru, 07006
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för mål 3:

Undersökning av PHC- och SHC-kliniker (N=330):

  • För närvarande anställd vid en PHC eller SHC som deltar i studien. Ge samtycke för deltagande.

Fortsatt professionell utveckling (N=825):

  • För närvarande anställd som sjuksköterska eller läkare som uppfyllde ECHO-utbildningskraven

Undersökning av PHC-ledarskap (N=165):

  • Fungerar för närvarande som ledare för en PHC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Kontroll (månad 7-12) sedan NIATx+ECHO (månad 13-36) sedan underhåll (månad 37-54)
Beteende: NIATx + EKO
Projekt ECHO kommer att kombineras med NIATx för att ge klinisk kompetens till PHC-personal och levereras i en nav- och ekermodell för att koppla ihop SHC- och PHC-personal vid leverans av HIV-vård. Decentralisering kommer att ske genom riktlinjekonkordans, underlättad genom NIATx och ECHO.
Experimentell: Grupp 2
Kontroll (månad 7-18) sedan NIATx+ECHO (månad 19-42) sedan underhåll (månad 43-54)
Beteende: NIATx + EKO
Projekt ECHO kommer att kombineras med NIATx för att ge klinisk kompetens till PHC-personal och levereras i en nav- och ekermodell för att koppla ihop SHC- och PHC-personal vid leverans av HIV-vård. Decentralisering kommer att ske genom riktlinjekonkordans, underlättad genom NIATx och ECHO.
Experimentell: Grupp 3
Kontroll (månad 7-24 sedan NIATx+ECHO (månad 25-48) sedan underhåll (månad 49-54)
Beteende: NIATx + EKO
Projekt ECHO kommer att kombineras med NIATx för att ge klinisk kompetens till PHC-personal och levereras i en nav- och ekermodell för att koppla ihop SHC- och PHC-personal vid leverans av HIV-vård. Decentralisering kommer att ske genom riktlinjekonkordans, underlättad genom NIATx och ECHO.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av diagnostiserade PWH i behandling i PHC inom distriktet
Tidsram: upp till månad 54
Andelen diagnostiserade PWH i behandling i PHC inom distriktet kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning decentraliserade tjänster antas och skalas upp i PHC. Högre andel indikerar att fler tjänster har antagits och uppskalats.
upp till månad 54

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet bedömd som omfattningen av RIC och VS inom distriktet
Tidsram: upp till månad 54
I vilken utsträckning PWH överförs från SHC till PHC och följaktligen är RIC och uppnå VS bedöms av antalet deltagare som är RIC och uppnå VS
upp till månad 54

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på NIATx + EKO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera