Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peru desentralisert HIV-omsorg

9. september 2026 oppdatert av: Yale University

Innovasjoner i desentralisering av HIV-tjenester i Peru

Hensikten med denne studien er å forstå prosessene der HIV-omsorgen er desentralisert, en bevisbasert strategi for å forbedre retensjon i HIV-omsorgen, i Peru. Desentralisering av HIV-tjenester har ikke blitt evaluert ved bruk av eksperimentelle design og urbane desentraliseringsstudier av HIV er uvanlige, så denne studien vil gi viktig innsikt for fremtidig desentraliseringsinnsats i Peru og andre land.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Bruke Delphi-metoden, for å lage retningslinjer for å identifisere: 1) kriterier for overføring av pasienter mellom hub og snakk og for å starte behandling i primærhelseklinikker (PHCs); og 2) de viktigste kvalitetsindikatorene for helse (QHIs) måtte vurderes ved PHCs for å forbedre Retention in Care (RIC) og Viral Suppression (VS).

Mål 2: Å identifisere barrierer og tilretteleggere for desentralisert HIV-omsorg fra pasienter og klinikere i sekundære helsesentre (SHCs) og PHCs i Peru, der HIV er konsentrert i nøkkelpopulasjoner og behandles primært i SHCs. Funnene vil lede en hub og talte desentralisert omsorgsmodell for å lette desentralisert HIV-omsorg.

Mål 3: Ved å bruke et trinn-kile-design med 4 nav/eiker (4 SHC-er + 165 PHC-er), vil etterforskerne gjennomføre en Type 2-hybrid-implementeringsforsøk ved å bruke RE-AIM-rammeverket for å vurdere i hvilken grad desentraliserte tjenester blir tatt i bruk og skalert -opp i PHCs over 24 måneder med observasjon ved bruk av NIATx kombinert med Project ECHO for å utvikle og forbedre en Hub and Spoke-modell. Implementeringsresultatene vil inkludere den forholdsmessige økningen av personer med HIV (PWH): a) behandlet i PHC; b) beholdes i omsorg; og 3) oppnå VS. Adopsjon av PHCer for å akseptere PWH, troskap mot NIATx og ECHO, og samsvar med desentraliseringsretningslinjer vil også bli vurdert.

Fokus for denne registreringen er Mål 3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yale University
  • Peru
      • Bellavista, Peru, 07006
        • Rekruttering
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for mål 3:

Undersøkelse av PHC- og SHC-klinikere (N=330):

  • For tiden ansatt ved en PHC eller SHC som deltar i studien. Gi samtykke til deltakelse.

Fortsatt faglig utvikling (N=825):

  • For tiden ansatt som sykepleier eller lege som oppfylte ECHO-opplæringskravene

Undersøkelse av PHC-lederskap (N=165):

  • Tjener for tiden som leder for en PHC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Kontroll (måned 7-12) deretter NIATx+ECHO (måned 13-36) deretter vedlikehold (måned 37-54)
Atferdsmessig: NIATx + EKKO
Prosjekt ECHO vil bli kombinert med NIATx for å gi kliniske ferdigheter til PHC-ansatte og leveres i en hub og taltemodell for å koble SHC og PHC-ansatte i levering av HIV-omsorg. Desentralisering vil skje gjennom retningslinjekonkordans, tilrettelagt gjennom NIATx og ECHO.
Eksperimentell: Gruppe 2
Kontroll (måned 7-18) deretter NIATx+ECHO (måned 19-42) deretter vedlikehold (måned 43-54)
Atferdsmessig: NIATx + EKKO
Prosjekt ECHO vil bli kombinert med NIATx for å gi kliniske ferdigheter til PHC-ansatte og leveres i en hub og taltemodell for å koble SHC og PHC-ansatte i levering av HIV-omsorg. Desentralisering vil skje gjennom retningslinjekonkordans, tilrettelagt gjennom NIATx og ECHO.
Eksperimentell: Gruppe 3
Kontroll (måned 7-24 deretter NIATx+ECHO (måned 25-48) deretter vedlikehold (måned 49-54)
Atferdsmessig: NIATx + EKKO
Prosjekt ECHO vil bli kombinert med NIATx for å gi kliniske ferdigheter til PHC-ansatte og leveres i en hub og taltemodell for å koble SHC og PHC-ansatte i levering av HIV-omsorg. Desentralisering vil skje gjennom retningslinjekonkordans, tilrettelagt gjennom NIATx og ECHO.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av diagnostisert PWH i behandling i PHC innen distriktet
Tidsramme: opp til måned 54
Prosentandelen diagnostisert PWH i behandling i PHC innen distriktet vil bli brukt til å vurdere i hvilken grad desentraliserte tjenester tas i bruk og oppskaleres i PHC. Høyere prosentandel indikerer at flere tjenester er tatt i bruk og oppskalert.
opp til måned 54

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet vurdert som omfanget av RIC og VS i distriktet
Tidsramme: opp til måned 54
I hvilken grad PWH overføres fra SHC til PHC og følgelig er RIC og oppnår VS vurdert av antall deltakere som er RIC og oppnår VS
opp til måned 54

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere