入院中の心不全治療の最適化 (OPTICARD)
2026年2月11日 更新者:Pr. Nicolas GIRERD、Central Hospital, Nancy, France
フランスでは心不全患者が150万人に達し、年間20万人が入院している。
過去 10 年間に、新しい治療法が登場しました (武力欠乏症の治療、エントレスト、iSGLT2)。
急性心不全における入院は、この病気の歴史の中で、外来よりも綿密な監督下(臨床的、生物学的)で推奨される治療法を導入するための選択の瞬間であり、入院、罹患率、死亡率の減少を可能にします。
この研究の目的は、非代償性心不全で入院した患者に対する実際の環境における心不全治療薬(iSGLT2を含む)の導入について説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
184
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ars-Laquenexy、フランス、57530
- CHR Metz Thionville
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- CHRU de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年11月から2022年10月までに循環器科に非代償性心不全で入院(24時間以上)した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 循環器科で非代償性心不全のため入院(24時間以上)。
除外基準:
- 患者の反対による研究とデータの利用への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方スコア
時間枠:非代償性心不全による入院中(最長10日間)
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処方スコアは 0 ~ 10 の範囲で、心不全治療の各タイプ (IEC/ARA2、サクビトリル、ベータ遮断薬、SGLT2i、MRA) が 2 段階で評価されます。
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非代償性心不全による入院中(最長10日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニン濃度
時間枠:非代償性心不全による入院中(最長10日間)
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入院時と退院時にクレアチニンを測定
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非代償性心不全による入院中(最長10日間)
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血清カリウム濃度
時間枠:非代償性心不全による入院中(最長10日間)
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入院時と退院時にカリウムを測定
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非代償性心不全による入院中(最長10日間)
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ヘモグロビン濃度
時間枠:非代償性心不全による入院中(最長10日間)
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入院時と退院時のヘモグロビン測定
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非代償性心不全による入院中(最長10日間)
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すべてが死の原因となる
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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心不全による入院率
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Nicolas GIRERD, MD-PhD、CHRU de Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月8日
一次修了 (実際)
2023年11月29日
研究の完了 (実際)
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。