Sydämen vajaatoiminnan hoitojen optimointi sairaalahoidon aikana (OPTICARD)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France
Sydämen vajaatoiminta saavuttaa 1,5 miljoonaa ihmistä Ranskassa ja on vastuussa 200 000 sairaalahoidosta vuodessa.
Viimeisten kymmenen vuoden aikana on ilmaantunut uusia hoitomuotoja (martial-puutoksen hoito, Entresto, iSGLT2).
Sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä on valintahetki sairauden historiassa suositeltujen hoitojen käyttöönottamiseksi tiiviimmässä valvonnassa (kliiniset, biologiset) kuin ambulatorisesti, ja se mahdollistaa sairaalahoitojen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata sydämen vajaatoimintalääkkeiden (mukaan lukien iSGLT2) käyttöönottoa tosielämässä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ars-Laquenexy, Ranska, 57530
- CHR Metz Thionville
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalahoidossa (≥24h) potilas dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi kardiologissa marraskuun 2021 ja lokakuun 2022 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18 vuotta
- Sairaalahoidossa (≥ 24h) sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan opposition osallistuminen tutkimukseen ja tiedon käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptipisteet
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (enintään 10 päivää)
|
Reseptipisteet, jotka vaihtelevat 0–10, jokainen sydämen vajaatoiminnan hoitotyyppi (IEC/ARA2, Sacubitril, beetasalpaajat, SGLT2i, MRA) arvioidaan asteikolla 2.
|
Sairaalahoidon aikana dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (enintään 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (enintään 10 päivää)
|
Kreatiniini mitataan sisääntulon ja poistumisen yhteydessä
|
Sairaalahoidon aikana dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (enintään 10 päivää)
|
|
seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (enintään 10 päivää)
|
Kalium mitattuna sisääntulon ja poistumisen yhteydessä
|
Sairaalahoidon aikana dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (enintään 10 päivää)
|
|
Hemoglobiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (enintään 10 päivää)
|
hemoglobiini mitataan sisääntulon ja kotiutuksen yhteydessä
|
Sairaalahoidon aikana dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (enintään 10 päivää)
|
|
Kaikki aiheuttaa kuolemaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .