Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace léčby srdečního selhání během hospitalizace (OPTICARD)

11. února 2026 aktualizováno: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

Srdeční selhání zasahuje ve Francii 1,5 milionu lidí a je zodpovědné za 200 000 hospitalizací ročně.

Během posledních deseti let se objevily nové terapie (léčba bojových nedostatků, Entresto, iSGLT2).

Hospitalizace v kontextu akutního srdečního selhání je momentem volby v anamnéze onemocnění pro zavedení doporučené léčby pod přísnější kontrolou (klinickou, biologickou) než ambulantní a umožňuje snížení hospitalizací, morbidity a mortality.

Účelem této studie je popsat zavedení léků na srdeční selhání (včetně iSGLT2) v reálném životě u pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované srdeční selhání.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ars-Laquenexy, Francie, 57530
        • CHR Metz Thionville
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • CHRU de NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaný (≥24h) pacient pro dekompenzované srdeční selhání v kardiologii mezi listopadem 2021 a říjnem 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥ 18 let
  • Hospitalizován (≥24h) pro dekompenzované srdeční selhání v kardiologii.

Kritéria vyloučení:

  • Účast pacientů na výzkumu a využití dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpis skóre
Časové okno: Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
Preskripční skóre v rozmezí od 0 do 10, každý typ léčby srdečního selhání (IEC/ARA2, sacubitril, betablokátory, SGLT2i, MRA) se hodnotí na stupnici 2.
Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace kreatininu v séru
Časové okno: Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (až 10 dní)
Kreatinin měřený při přijetí a propuštění
Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (až 10 dní)
koncentrace draslíku v séru
Časové okno: Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
Draslík měřen při přijetí a propuštění
Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
hemoglobin měřený při příjmu a propuštění
Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
Všechny způsobují Smrt
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Míra hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de NANCY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dekompenzované srdeční selhání

Předplatit