- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05910437
Optimalizace léčby srdečního selhání během hospitalizace (OPTICARD)
Srdeční selhání zasahuje ve Francii 1,5 milionu lidí a je zodpovědné za 200 000 hospitalizací ročně.
Během posledních deseti let se objevily nové terapie (léčba bojových nedostatků, Entresto, iSGLT2).
Hospitalizace v kontextu akutního srdečního selhání je momentem volby v anamnéze onemocnění pro zavedení doporučené léčby pod přísnější kontrolou (klinickou, biologickou) než ambulantní a umožňuje snížení hospitalizací, morbidity a mortality.
Účelem této studie je popsat zavedení léků na srdeční selhání (včetně iSGLT2) v reálném životě u pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované srdeční selhání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ars-Laquenexy, Francie, 57530
- CHR Metz Thionville
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- CHRU de NANCY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ≥ 18 let
- Hospitalizován (≥24h) pro dekompenzované srdeční selhání v kardiologii.
Kritéria vyloučení:
- Účast pacientů na výzkumu a využití dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpis skóre
Časové okno: Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
|
Preskripční skóre v rozmezí od 0 do 10, každý typ léčby srdečního selhání (IEC/ARA2, sacubitril, betablokátory, SGLT2i, MRA) se hodnotí na stupnici 2.
|
Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace kreatininu v séru
Časové okno: Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (až 10 dní)
|
Kreatinin měřený při přijetí a propuštění
|
Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (až 10 dní)
|
|
koncentrace draslíku v séru
Časové okno: Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
|
Draslík měřen při přijetí a propuštění
|
Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
|
|
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
|
hemoglobin měřený při příjmu a propuštění
|
Během hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání (do 10 dnů)
|
|
Všechny způsobují Smrt
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Míra hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de NANCY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dekompenzované srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko