A kórházi kezelés alatti szívelégtelenség kezelésének optimalizálása (OPTICARD)
2026. február 11. frissítette: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France
A szívelégtelenség 1,5 millió embert érint Franciaországban, és évente 200 000 kórházi kezelésért felelős.
Az elmúlt tíz évben új terápiák jelentek meg (martial deficiencia kezelése, Entresto, iSGLT2).
Az akut szívelégtelenség esetén a kórházi kezelés a betegség történetében a választás pillanata az ajánlott kezelések (klinikai, biológiai) szorosabb felügyelet mellett történő bevezetése érdekében, mint az ambuláns, és lehetővé teszi a kórházi kezelések, a morbiditás és a mortalitás csökkentését.
Ennek a tanulmánynak a célja a szívelégtelenség gyógyszereinek (beleértve az iSGLT2-t) valós körülmények közötti bevezetésének leírása olyan betegeknél, akik dekompenzált szívelégtelenség miatt kórházba kerültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
184
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ars-Laquenexy, Franciaország, 57530
- CHR Metz Thionville
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi (≥24 órás) beteg dekompenzált szívelégtelenség miatt a kardiológián 2021 novembere és 2022 októbere között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg ≥ 18 év
- Kórházi (≥24 óra) dekompenzált szívelégtelenség miatt a kardiológiában.
Kizárási kritériumok:
- A betegek ellenzéki részvétele a kutatásban és az adatok felhasználásában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vényköteles pontszám
Időkeret: Dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 10 napig)
|
A vényköteles pontszám 0-tól 10-ig terjed, a szívelégtelenség kezelésének minden típusát (IEC/ARA2, Sacubitril, bétablokkolók, SGLT2i, MRA) 2-es skálán értékelik.
|
Dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 10 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum kreatinin koncentrációja
Időkeret: Dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 10 napig)
|
Kreatinin mérés a felvételkor és a távozáskor
|
Dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 10 napig)
|
|
a szérum káliumkoncentrációja
Időkeret: Dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 10 napig)
|
Kálium mért felvételkor és távozáskor
|
Dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 10 napig)
|
|
A hemoglobin koncentrációja
Időkeret: Dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 10 napig)
|
hemoglobin mérés a felvételkor és a távozáskor
|
Dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 10 napig)
|
|
Minden a halált okozza
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .