- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05910437
Optimalisatie van behandelingen voor hartfalen tijdens ziekenhuisopname (OPTICARD)
Hartfalen bereikt 1,5 miljoen mensen in Frankrijk en is verantwoordelijk voor 200.000 ziekenhuisopnames per jaar.
In de afgelopen tien jaar zijn er nieuwe therapieën ontstaan (behandeling van krijgshaftige deficiëntie, Entresto, iSGLT2).
Ziekenhuisopname in een context van acuut hartfalen is een moment bij uitstek in de geschiedenis van de ziekte om aanbevolen behandelingen in te voeren onder nauwer toezicht (klinisch, biologisch) dan in ambulant, en maakt een afname van ziekenhuisopnames, morbiditeit en mortaliteit mogelijk.
Het doel van deze studie is het beschrijven van de introductie van medicijnen tegen hartfalen (waaronder iSGLT2) in real-life settings bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens gedecompenseerd hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ars-Laquenexy, Frankrijk, 57530
- CHR Metz Thionville
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar
- In het ziekenhuis opgenomen (≥24 uur) voor gedecompenseerd hartfalen in de cardiologie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt verzet tegen deelname aan onderzoek en gebruik van gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recept score
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen (tot 10 dagen)
|
Receptscore, variërend van 0 tot 10, waarbij elk type behandeling voor hartfalen (IEC/ARA2, Sacubitril, bètablokkers, SGLT2i, MRA) wordt beoordeeld op een schaal van 2.
|
Tijdens ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen (tot 10 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumconcentratie van creatinine
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen (tot 10 dagen)
|
Creatinine gemeten bij opname en ontslag
|
Tijdens ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen (tot 10 dagen)
|
|
serumconcentratie van kalium
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen (tot 10 dagen)
|
Kalium gemeten bij opname en ontslag
|
Tijdens ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen (tot 10 dagen)
|
|
Concentratie van hemoglobine
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen (tot 10 dagen)
|
hemoglobine gemeten bij opname en ontslag
|
Tijdens ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen (tot 10 dagen)
|
|
Allemaal doodsoorzaak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnamen voor hartfalen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .