Optimering af behandlinger for hjertesvigt under indlæggelse (OPTICARD)
Hjertesvigt når ud til 1,5 millioner mennesker i Frankrig og er ansvarlig for 200.000 indlæggelser om året.
I løbet af de sidste ti år er der opstået nye behandlingsformer (behandling af martial deficiency, Entresto, iSGLT2).
Hospitalsindlæggelse i forbindelse med akut hjertesvigt er et valgmoment i sygdommens historie for at introducere anbefalede behandlinger under tættere overvågning (klinisk, biologisk) end i ambulatorium, og tillader et fald i hospitalsindlæggelser, morbiditet og dødelighed.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive introduktionen af lægemidler til hjertesvigt (inklusive iSGLT2) i virkelige omgivelser hos patienter indlagt på hospital for dekompenseret hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ars-Laquenexy, Frankrig, 57530
- CHR Metz Thionville
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år
- Indlagt (≥24 timer) for dekompenseret hjertesvigt i kardiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Patientoppositionens deltagelse i forskning og brug af data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Receptscore
Tidsramme: Under indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt (op til 10 dage)
|
Receptscore, der spænder fra 0 til 10, hvor hver type hjertesvigtsbehandling (IEC/ARA2, Sacubitril, betablokkere, SGLT2i, MRA) evalueres på en skala fra 2.
|
Under indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt (op til 10 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumkoncentration af kreatinin
Tidsramme: Under indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt (op til 10 dage)
|
Kreatinin målt ved indlæggelse og udskrivelse
|
Under indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt (op til 10 dage)
|
|
serumkoncentration af kalium
Tidsramme: Under indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt (op til 10 dage)
|
Kalium målt ved indlæggelse og udskrivelse
|
Under indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt (op til 10 dage)
|
|
Koncentration af hæmoglobin
Tidsramme: Under indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt (op til 10 dage)
|
hæmoglobin målt ved indlæggelse og udskrivelse
|
Under indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt (op til 10 dage)
|
|
Alle forårsager Døden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Indlæggelseshyppighed for hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .