- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05910437
Optimalisering av behandlinger for hjertesvikt under sykehusinnleggelse (OPTICARD)
Hjertesvikt når 1,5 millioner mennesker i Frankrike og er ansvarlig for 200 000 sykehusinnleggelser per år.
I løpet av de siste ti årene har nye terapier dukket opp (behandling av kampsvikt, Entresto, iSGLT2).
Sykehusinnleggelse i en sammenheng med akutt hjertesvikt er et valgøyeblikk i sykdomshistorien for å introdusere anbefalte behandlinger under tettere tilsyn (klinisk, biologisk) enn ved ambulatorisk, og tillater en reduksjon i sykehusinnleggelser, sykelighet og dødelighet.
Hensikten med denne studien er å beskrive introduksjonen av hjertesviktmedisiner (inkludert iSGLT2) i virkelige omgivelser hos pasienter innlagt på sykehus for dekompensert hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ars-Laquenexy, Frankrike, 57530
- CHR Metz Thionville
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ≥ 18 år
- Innlagt på sykehus (≥24t) for dekompensert hjertesvikt i kardiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientmotstanders deltakelse i forskning og bruk av data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reseptpoengsum
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt (opptil 10 dager)
|
Reseptscore, fra 0 til 10, hver type hjertesviktbehandling (IEC/ARA2, Sacubitril, betablokkere, SGLT2i, MRA) blir evaluert på en skala fra 2.
|
Under sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt (opptil 10 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumkonsentrasjon av kreatinin
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt (opptil 10 dager)
|
Kreatinin målt ved innleggelse og utskrivning
|
Under sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt (opptil 10 dager)
|
|
serumkonsentrasjon av kalium
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt (opptil 10 dager)
|
Kalium målt ved innleggelse og utskrivning
|
Under sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt (opptil 10 dager)
|
|
Konsentrasjon av hemoglobin
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt (opptil 10 dager)
|
hemoglobin målt ved innleggelse og utskrivning
|
Under sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt (opptil 10 dager)
|
|
Alle forårsaker døden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Antall sykehusinnleggelser for hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .