Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja leczenia niewydolności serca podczas hospitalizacji (OPTICARD)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

Niewydolność serca dotyka 1,5 miliona ludzi we Francji i jest odpowiedzialna za 200 000 hospitalizacji rocznie.

W ciągu ostatnich dziesięciu lat pojawiły się nowe terapie (leczenie niedoboru bojowego, Entresto, iSGLT2).

Hospitalizacja w przebiegu ostrej niewydolności serca jest momentem z wyboru w historii choroby do wprowadzenia zalecanego leczenia pod ściślejszym nadzorem (klinicznym, biologicznym) niż ambulatoryjny i pozwala na zmniejszenie hospitalizacji, zachorowalności i śmiertelności.

Celem tego badania jest opis wprowadzenia leków na niewydolność serca (w tym iSGLT2) do rzeczywistych warunków u pacjentów hospitalizowanych z powodu zdekompensowanej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Ars-Laquenexy, Francja, 57530
        • CHR Metz Thionville
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • CHRU de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany (≥24h) z powodu zdekompensowanej niewydolności serca w kardiologii w okresie listopad 2021 – październik 2022

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥ 18 lat
  • Hospitalizowany (≥24h) z powodu zdekompensowanej niewydolności serca w kardiologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta na udział w badaniach i wykorzystaniu danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik na receptę
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca (do 10 dni)
Wynik na receptę, w zakresie od 0 do 10, przy czym każdy rodzaj leczenia niewydolności serca (IEC/ARA2, sacubitril, betablokery, SGLT2i, MRA) jest oceniany w skali 2.
Podczas hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca (do 10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca (do 10 dni)
Kreatynina mierzona przy przyjęciu i wypisie
Podczas hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca (do 10 dni)
stężenie potasu w surowicy
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca (do 10 dni)
Potas mierzony przy przyjęciu i wypisie
Podczas hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca (do 10 dni)
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca (do 10 dni)
hemoglobina mierzona przy przyjęciu i wypisie
Podczas hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca (do 10 dni)
Wszystko powoduje śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdekompensowana niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj