- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05910437
Оптимизация лечения сердечной недостаточности во время госпитализации (OPTICARD)
Сердечная недостаточность поражает 1,5 миллиона человек во Франции и является причиной 200 000 госпитализаций в год.
За последние десять лет появились новые методы лечения (лечение дефицита боевых искусств, Entresto, iSGLT2).
Госпитализация на фоне острой сердечной недостаточности является моментом выбора в анамнезе заболевания для введения рекомендуемых методов лечения под более тщательным наблюдением (клиническим, биологическим), чем при амбулаторном, и позволяет снизить госпитализации, заболеваемость и смертность.
Целью данного исследования является описание введения препаратов от сердечной недостаточности (включая iSGLT2) в реальных условиях у пациентов, госпитализированных по поводу декомпенсации сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ars-Laquenexy, Франция, 57530
- CHR Metz Thionville
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет
- Госпитализирован (≥24 ч) по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности в кардиологии.
Критерий исключения:
- Участие пациентов в исследованиях и использовании данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по рецепту
Временное ограничение: При госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности (до 10 дней)
|
Оценка по рецепту от 0 до 10, каждый тип лечения сердечной недостаточности (IEC/ARA2, сакубитрил, бета-блокаторы, SGLT2i, MRA) оценивается по шкале 2.
|
При госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности (до 10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация креатинина в сыворотке
Временное ограничение: При госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности (до 10 дней)
|
Креатинин измеряется при поступлении и выписке
|
При госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности (до 10 дней)
|
|
концентрация калия в сыворотке крови
Временное ограничение: При госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности (до 10 дней)
|
Калий измеряется при поступлении и выписке
|
При госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности (до 10 дней)
|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: При госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности (до 10 дней)
|
гемоглобин измеряется при поступлении и при выписке
|
При госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности (до 10 дней)
|
|
Все вызывают Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .