- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05910437
Otimizando os Tratamentos para Insuficiência Cardíaca Durante a Hospitalização (OPTICARD)
A insuficiência cardíaca atinge 1,5 milhão de pessoas na França e é responsável por 200 mil internações por ano.
Nos últimos dez anos, surgiram novas terapias (tratamento da deficiência marcial, Entresto, iSGLT2).
A hospitalização em contexto de insuficiência cardíaca aguda é um momento de eleição na história da doença para introduzir os tratamentos preconizados sob supervisão mais próxima (clínica, biológica) do que em ambulatório, e permite diminuir os internamentos, a morbilidade e a mortalidade.
O objetivo deste estudo é descrever a introdução de medicamentos para insuficiência cardíaca (incluindo iSGLT2) em ambientes da vida real em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca descompensada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ars-Laquenexy, França, 57530
- CHR Metz Thionville
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- CHRU de Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos
- Internado (≥24h) por insuficiência cardíaca descompensada em cardiologia.
Critério de exclusão:
- Participação da oposição do paciente na pesquisa e uso de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de prescrição
Prazo: Durante a hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada (até 10 dias)
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Pontuação de prescrição, variando de 0 a 10, cada tipo de tratamento para insuficiência cardíaca (IEC/ARA2, Sacubitril, betabloqueadores, SGLT2i, ARM) sendo avaliado em uma escala de 2.
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Durante a hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada (até 10 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração sérica de creatinina
Prazo: Durante a hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada (até 10 dias)
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Creatinina medida na admissão e na alta
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Durante a hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada (até 10 dias)
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concentração sérica de potássio
Prazo: Durante a hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada (até 10 dias)
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Potássio medido na admissão e na alta
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Durante a hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada (até 10 dias)
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Concentração de hemoglobina
Prazo: Durante a hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada (até 10 dias)
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hemoglobina medida na admissão e na alta
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Durante a hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada (até 10 dias)
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Todos Causam Morte
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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