Optimiser les traitements de l'insuffisance cardiaque pendant l'hospitalisation (OPTICARD)
L'insuffisance cardiaque touche 1,5 million de personnes en France et est responsable de 200 000 hospitalisations par an.
Depuis une dizaine d'années, de nouvelles thérapeutiques sont apparues (traitement du déficit martial, Entresto, iSGLT2).
L'hospitalisation dans un contexte d'insuffisance cardiaque aiguë est un moment de choix dans l'histoire de la maladie pour introduire les traitements préconisés sous une surveillance plus étroite (clinique, biologique) qu'en ambulatoire, et permet une diminution des hospitalisations, de la morbi-mortalité.
Le but de cette étude est de décrire l'introduction de médicaments contre l'insuffisance cardiaque (dont l'iSGLT2) en situation réelle chez des patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque décompensée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ars-Laquenexy, France, 57530
- CHR Metz Thionville
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- CHRU de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans
- Hospitalisé (≥24h) pour insuffisance cardiaque décompensée en cardiologie.
Critère d'exclusion:
- Participation de l'opposition des patients à la recherche et à l'utilisation des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'ordonnance
Délai: Pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée (jusqu'à 10 jours)
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Score de prescription, allant de 0 à 10, chaque type de traitement de l'insuffisance cardiaque (IEC/ARA2, Sacubitril, bêtabloquants, SGLT2i, ARM) étant évalué sur une échelle de 2.
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Pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée (jusqu'à 10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration sérique de créatinine
Délai: Pendant une hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée (jusqu'à 10 jours)
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Créatinine mesurée à l'admission et à la sortie
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Pendant une hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée (jusqu'à 10 jours)
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concentration sérique de potassium
Délai: Pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée (jusqu'à 10 jours)
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Potassium mesuré à l'admission et à la sortie
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Pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée (jusqu'à 10 jours)
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Concentration d'hémoglobine
Délai: Pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée (jusqu'à 10 jours)
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hémoglobine mesurée à l'admission et à la sortie
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Pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée (jusqu'à 10 jours)
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Décès toutes causes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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