- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05910437
Optimera behandlingar för hjärtsvikt under sjukhusvistelse (OPTICARD)
Hjärtsvikt når 1,5 miljoner människor i Frankrike och är ansvarig för 200 000 sjukhusinläggningar per år.
Under de senaste tio åren har nya terapier dykt upp (behandling av martial brist, Entresto, iSGLT2).
Sjukhusinläggning i ett sammanhang av akut hjärtsvikt är ett val i sjukdomshistorien för att introducera rekommenderade behandlingar under närmare övervakning (klinisk, biologisk) än vid ambulatorium, och möjliggör en minskning av sjukhusinläggningar, sjuklighet och dödlighet.
Syftet med denna studie är att beskriva introduktionen av hjärtsviktsläkemedel (inklusive iSGLT2) i verkliga miljöer hos patienter inlagda på sjukhus för dekompenserad hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ars-Laquenexy, Frankrike, 57530
- CHR Metz Thionville
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år
- Inlagd på sjukhus (≥24h) för dekompenserad hjärtsvikt inom kardiologi.
Exklusions kriterier:
- Patientoppositionens deltagande i forskning och användning av data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Receptpoäng
Tidsram: Under sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt (upp till 10 dagar)
|
Receptpoäng, från 0 till 10, där varje typ av hjärtsviktsbehandling (IEC/ARA2, Sacubitril, betablockerare, SGLT2i, MRA) utvärderas på en skala från 2.
|
Under sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt (upp till 10 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumkoncentration av kreatinin
Tidsram: Under sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt (upp till 10 dagar)
|
Kreatinin mäts vid intagning och utskrivning
|
Under sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt (upp till 10 dagar)
|
|
serumkoncentration av kalium
Tidsram: Under sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt (upp till 10 dagar)
|
Kalium mäts vid intagning och utskrivning
|
Under sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt (upp till 10 dagar)
|
|
Koncentration av hemoglobin
Tidsram: Under sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt (upp till 10 dagar)
|
hemoglobin mätt vid intagning och utskrivning
|
Under sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt (upp till 10 dagar)
|
|
Alla orsakar döden
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Sjukhusinläggningsfrekvens för hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .