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Optimización de los tratamientos para la insuficiencia cardíaca durante la hospitalización (OPTICARD)

11 de febrero de 2026 actualizado por: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

La insuficiencia cardíaca afecta a 1,5 millones de personas en Francia y es responsable de 200.000 hospitalizaciones al año.

En los últimos diez años han surgido nuevas terapias (tratamiento de la deficiencia marcial, Entresto, iSGLT2).

La hospitalización en un contexto de insuficiencia cardiaca aguda es un momento de elección en la historia de la enfermedad para introducir los tratamientos recomendados bajo una supervisión más estrecha (clínica, biológica) que en el ambulatorio, y permite disminuir las hospitalizaciones, la morbimortalidad.

El propósito de este estudio es describir la introducción de medicamentos para la insuficiencia cardíaca (incluido iSGLT2) en entornos de la vida real en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca descompensada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

184

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ars-Laquenexy, Francia, 57530
        • CHR Metz Thionville
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHRU de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente hospitalizado (≥24h) por insuficiencia cardíaca descompensada en cardiología entre noviembre de 2021 y octubre de 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ≥ 18 años
  • Hospitalizado (≥24h) por insuficiencia cardiaca descompensada en cardiología.

Criterio de exclusión:

  • Oposición del paciente a la participación en la investigación y uso de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de prescripción
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
Puntuación de prescripción, que va de 0 a 10, valorándose cada tipo de tratamiento de la insuficiencia cardiaca (IEC/ARA2, Sacubitrilo, betabloqueantes, SGLT2i, MRA) en una escala de 2.
Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración sérica de creatinina
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
Creatinina medida al ingreso y al alta
Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
Potasio medido al ingreso y al alta
Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
hemoglobina medida al ingreso y al alta
Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
Todas las causas Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022PI115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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