- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05910437
Optimización de los tratamientos para la insuficiencia cardíaca durante la hospitalización (OPTICARD)
La insuficiencia cardíaca afecta a 1,5 millones de personas en Francia y es responsable de 200.000 hospitalizaciones al año.
En los últimos diez años han surgido nuevas terapias (tratamiento de la deficiencia marcial, Entresto, iSGLT2).
La hospitalización en un contexto de insuficiencia cardiaca aguda es un momento de elección en la historia de la enfermedad para introducir los tratamientos recomendados bajo una supervisión más estrecha (clínica, biológica) que en el ambulatorio, y permite disminuir las hospitalizaciones, la morbimortalidad.
El propósito de este estudio es describir la introducción de medicamentos para la insuficiencia cardíaca (incluido iSGLT2) en entornos de la vida real en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca descompensada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ars-Laquenexy, Francia, 57530
- CHR Metz Thionville
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- CHRU de Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años
- Hospitalizado (≥24h) por insuficiencia cardiaca descompensada en cardiología.
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente a la participación en la investigación y uso de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de prescripción
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
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Puntuación de prescripción, que va de 0 a 10, valorándose cada tipo de tratamiento de la insuficiencia cardiaca (IEC/ARA2, Sacubitrilo, betabloqueantes, SGLT2i, MRA) en una escala de 2.
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Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración sérica de creatinina
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
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Creatinina medida al ingreso y al alta
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Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
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concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
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Potasio medido al ingreso y al alta
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Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
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Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
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hemoglobina medida al ingreso y al alta
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Durante la hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada (hasta 10 días)
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Todas las causas Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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