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Ottimizzazione dei trattamenti per l'insufficienza cardiaca durante il ricovero (OPTICARD)

11 agosto 2023 aggiornato da: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

L'insufficienza cardiaca raggiunge 1,5 milioni di persone in Francia ed è responsabile di 200.000 ricoveri all'anno.

Negli ultimi dieci anni sono emerse nuove terapie (trattamento della deficienza marziale, Entresto, iSGLT2).

Il ricovero in un contesto di scompenso cardiaco acuto è un momento di scelta nella storia della malattia per introdurre trattamenti raccomandati sotto più stretto controllo (clinico, biologico) che in ambulatorio, e consente una diminuzione dei ricoveri, della morbilità e della mortalità.

Lo scopo di questo studio è descrivere l'introduzione di farmaci per l'insufficienza cardiaca (incluso iSGLT2) in contesti di vita reale in pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca scompensata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nicolas GIRERD, MD-PhD
  • Numero di telefono: +33 (0)3 83 15 73 22
  • Email: cic@chru-nancy.fr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Ars-Laquenexy, Francia, 57530
        • CHR Metz Thionville
        • Contatto:
          • Noura ZANNAD, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHRU de Nancy
        • Contatto:
          • Nicolas GIRERD, MD-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato (≥24h) per scompenso cardiaco scompensato in cardiologia tra novembre 2021 e ottobre 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ≥ 18 anni
  • Ricoverato (≥24h) per insufficienza cardiaca scompensata in cardiologia.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione dell'opposizione del paziente alla ricerca e all'uso dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di prescrizione
Lasso di tempo: Durante il ricovero per scompenso cardiaco scompensato (fino a 10 giorni)
Punteggio di prescrizione, compreso tra 0 e 10, ogni tipo di trattamento dell'insufficienza cardiaca (IEC/ARA2, Sacubitril, betabloccanti, SGLT2i, MRA) valutato su una scala di 2.
Durante il ricovero per scompenso cardiaco scompensato (fino a 10 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione sierica di creatinina
Lasso di tempo: Durante il ricovero per scompenso cardiaco scompensato (fino a 10 giorni)
Creatinina misurata all'ingresso e alla dimissione
Durante il ricovero per scompenso cardiaco scompensato (fino a 10 giorni)
concentrazione sierica di potassio
Lasso di tempo: Durante il ricovero per scompenso cardiaco scompensato (fino a 10 giorni)
Potassio misurato all'ingresso e alla dimissione
Durante il ricovero per scompenso cardiaco scompensato (fino a 10 giorni)
Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: Durante il ricovero per scompenso cardiaco scompensato (fino a 10 giorni)
Emoglobina misurata all'ingresso e alla dimissione
Durante il ricovero per scompenso cardiaco scompensato (fino a 10 giorni)
Tutti causano la morte
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tasso di ospedalizzazione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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