黒人家族に対する親による身体活動介入
2023年6月29日 更新者：Katrina DuBose、East Carolina University
黒人の親とその未就学児に対する親ベースの身体活動介入
この研究は、就学前児童の身体活動の増加に焦点を当てた、8週間の親ベースの身体活動介入です。
参加者は、コントロールグループと介入グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。
8週間の間、介入グループの参加者は毎週ニュースレターを受け取り、身体活動コーチと毎週電話で話します。
毎週のニュースレターの内容と電話での通話の焦点は、身体活動に関連する行動の変化です。
保護者は、お子様と一緒に、または一人で身体活動を完了することをお勧めします。
対照群は8週間の介入中研究スタッフと一切接触せず、通常の行動を続ける。
介入前後の親と子の身体活動レベルが測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、親と子の間の身体活動への参加を促進する介入に基づいて、就学前の子供の身体活動レベルがどのような影響を受けるかを調査します。
第 2 の目的は、介入が子供の BMI に影響を与えるかどうかを判断することです。
2歳から5歳までの子供を持つ黒人の親が研究に参加するよう募集される。
介入を開始する前に、親は人口統計、健康歴、身体活動の知識、家族の身体活動、子育てスタイルに関するアンケートに回答します。
次に、両親と子供の体重、身長、安静時の心拍数、血圧を測定します。
最後に、親と子供には、7日間着用する身体活動モニターが与えられます。
活動量モニターを装着した後、二人はランダムに対照群または介入群に振り分けられます。
対照群は通常の活動を 8 週間続けます。
介入グループの参加者は、毎週のニュースレターと、アクティビティコーチとの週 30 分の電話通話を 8 週間にわたって受け取ります。
ニュースレターや電話では、身体活動の変化に関する情報について話し合います。
8 週間の期間後、すべての親子ペアが同じアンケートと測定に回答し、再び活動量モニターを装着します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
- East Carolina University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 19歳以上の大人
- 大人には2～5歳の子供がいる
- 子供は親と同居していなければなりません
- 親は黒人/アフリカ系アメリカ人であると認識している
除外基準:
- 親は現在、身体活動に関する推奨事項を満たしています
- 親が現在妊娠中、または妊娠後6週間未満である
- 子供には身体活動が制限される病気がある
- 親は英語で話すことも書くこともできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
8週間の間、対照群の参加者は介入資料も受け取らず、身体活動コーチとの接触もありません。
彼らは通常どおり幼い子供との交流を続けます。
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実験的：身体活動 電話とノート
介入は8週間続きます。
介入の一環として、参加者（親）は、身体活動の変化のための行動戦略、メモページ、地元の公園のリスト、親と幼児が一緒にできる年齢に応じた身体活動について議論する毎週のニュースレターが記載されたノートを受け取ります。
介入グループはまた、身体活動コーチとの個別の電話会議を毎週開催します。
毎週の会議は約 30 分間続く予定です。
このミーティング中、参加者は身体活動を促進するためのその週の行動戦略について話し合い、先週の身体活動の目標、失敗と成功について報告し、次の週の目標を設定します。
毎週、保護者は、子供と一緒に身体を動かす目標と、一人で身体を動かす目標を設定するよう求められます。
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この介入により、親は身体活動の行動をモデル化し、幼い子供と一緒に身体活動に参加することが奨励されました。
保護者が活動目標の達成に向けて取り組むのを助けるために、身体活動の変化を促進するための行動戦略について毎週話し合います。
身体活動介入の一環として、保護者は、ニュースレター、子供と一緒にできる推奨活動、および親子が一緒に活動的に活動するのに役立つその他の資料が記載された身体活動ノートを受け取ります。
行動戦略とノートに書かれた情報について、毎週 30 分間電話で話し合います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の身体活動の変化
時間枠：1週目と10週目
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中程度から激しい身体活動に費やした時間
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1週目と10週目
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子供の身体活動の変化
時間枠：1週目と10週目
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合計身体活動に費やした時間（分）
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1週目と10週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族の身体活動の変化
時間枠：1週目と10週目
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親子間で身体活動に費やした時間（分）
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1週目と10週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katrina D DuBose, PhD、East Carolina University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。