Intervento sull'attività fisica basato sui genitori per famiglie nere
29 giugno 2023 aggiornato da: Katrina DuBose, East Carolina University
Intervento sull'attività fisica basato sui genitori per i genitori neri e i loro bambini in età prescolare
Questo studio è un intervento di attività fisica basato sui genitori di 8 settimane incentrato sull'aumento dell'attività fisica nei bambini in età prescolare.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: controllo e intervento.
Durante le 8 settimane quelli del gruppo di intervento riceveranno newsletter settimanali e telefonate settimanali con un allenatore di attività fisica.
Il materiale nelle newsletter settimanali e il focus delle telefonate riguarderanno i cambiamenti comportamentali legati all'attività fisica.
I genitori saranno incoraggiati a completare l'attività fisica da soli e con il loro bambino.
Il gruppo di controllo non avrà alcun contatto con il personale dello studio durante l'intervento di 8 settimane e continuerà con comportamenti normali.
I livelli di attività fisica nei genitori e nei bambini saranno misurati prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca esaminerà in che modo i livelli di attività fisica dei bambini in età prescolare saranno influenzati sulla base di un intervento che incoraggia il coinvolgimento nell'attività fisica tra genitori e figli.
Uno scopo secondario è determinare se l'intervento influisce sull'indice di massa corporea dei bambini.
I genitori neri con un bambino di età compresa tra 2 e 5 anni saranno reclutati per partecipare allo studio.
Prima dell'inizio dell'intervento, i genitori completeranno questionari su dati demografici, anamnesi, conoscenza dell'attività fisica, attività fisica familiare e stili genitoriali.
Quindi sia i genitori che i bambini avranno peso, altezza, frequenza cardiaca a riposo e pressione sanguigna misurati.
Infine, i genitori e i bambini riceveranno monitor per l'attività fisica da indossare per 7 giorni.
Dopo aver indossato i monitor di attività, le diadi verranno randomizzate in un gruppo di controllo o di intervento.
Il gruppo di controllo continuerà con le normali attività per 8 settimane.
Quelli nel gruppo di intervento riceveranno newsletter settimanali e una telefonata di 30 minuti/settimana con un coach di attività per 8 settimane.
Le newsletter e le telefonate discuteranno le informazioni relative al cambiamento dell'attività fisica.
Dopo il periodo di 8 settimane, tutte le diadi genitore-figlio completeranno gli stessi questionari e misurazioni e indosseranno nuovamente i monitor di attività.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
- East Carolina University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età pari o superiore a 19 anni
- l'adulto ha un bambino di età compresa tra 2 e 5 anni
- il bambino deve vivere con il genitore
- genitore si identifica come nero/afroamericano
Criteri di esclusione:
- genitore sta attualmente rispettando le raccomandazioni sull'attività fisica
- genitore è attualmente incinta o < 6 settimane post-gravidanza
- il bambino ha una condizione che limita l'attività fisica
- genitore non è in grado di parlare o scrivere in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Durante le 8 settimane i partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno né il materiale di intervento né avranno alcun contatto con gli allenatori di attività fisica.
Continueranno a interagire normalmente con il loro bambino.
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Sperimentale: Attività fisica Telefonate e taccuino
L'intervento durerà 8 settimane.
Come parte dell'intervento, i partecipanti (genitori) riceveranno un taccuino con newsletter settimanali che discutono le strategie comportamentali per i cambiamenti dell'attività fisica, pagine di appunti, elenchi di parchi locali e attività fisiche adatte all'età che genitori e bambini piccoli possono fare insieme.
Il gruppo di intervento avrà anche incontri telefonici individuali settimanali con un istruttore di attività fisica.
La riunione settimanale dovrebbe durare circa 30 minuti.
Durante questo incontro, i partecipanti discuteranno la strategia comportamentale di quella settimana per promuovere l'attività fisica, riferiranno sugli obiettivi, i fallimenti e i successi dell'attività fisica della settimana passata e stabiliranno obiettivi per la settimana successiva.
Ogni settimana ai genitori verrà chiesto di fissare un obiettivo per essere fisicamente attivi con il loro bambino e un obiettivo per essere fisicamente attivi da soli.
|
Questo intervento ha incoraggiato i genitori a modellare i comportamenti di attività fisica e a partecipare attivamente all'attività fisica con il loro bambino.
Ogni settimana verranno discusse strategie comportamentali per promuovere il cambiamento dell'attività fisica per aiutare i genitori a lavorare per raggiungere i loro obiettivi di attività.
Come parte dell'intervento sull'attività fisica, i genitori riceveranno un quaderno di attività fisica con newsletter, attività suggerite che possono essere svolte con il loro bambino e altro materiale che aiuterà il genitore e il bambino a essere attivi insieme.
Le strategie comportamentali e le informazioni contenute nel quaderno verranno discusse settimanalmente per 30 minuti via telefono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nell'attività fisica dei genitori
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 10
|
minuti trascorsi in attività fisica da moderata a intensa
|
settimana 1 e settimana 10
|
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cambiamento nell'attività fisica del bambino
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 10
|
minuti trascorsi in totale attività fisica
|
settimana 1 e settimana 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nell'attività fisica familiare
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 10
|
minuti trascorsi in attività fisica trascorsi tra genitore e figlio
|
settimana 1 e settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-001263
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attività fisica Telefonate e taccuino
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