Forældrebaseret fysisk aktivitetsintervention for sorte familier
29. juni 2023 opdateret af: Katrina DuBose, East Carolina University
Forældrebaseret fysisk aktivitetsintervention for sorte forældre og deres børn i førskolealderen
Denne undersøgelse er en 8-ugers forældrebaseret fysisk aktivitetsintervention med fokus på at øge fysisk aktivitet hos børn i førskolealderen.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: kontrol og intervention.
I løbet af de 8 uger vil de i interventionsgruppen modtage ugentlige nyhedsbreve og have ugentlige telefonopkald med en fysisk aktivitetscoach.
Materialet i ugentlige nyhedsbreve og fokus på telefonopkaldene vil være på adfærdsændringer relateret til fysisk aktivitet.
Forældre vil blive opfordret til at gennemføre fysisk aktivitet alene og sammen med deres barn.
Kontrolgruppen vil ikke have nogen kontakt med undersøgelsens personale under den 8-ugers intervention og fortsætte med normal adfærd.
Fysisk aktivitetsniveau hos forældre og børn vil være mål før og efter indsatsen.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil undersøge, hvordan børn i førskolealderens fysiske aktivitetsniveauer vil blive påvirket baseret på en intervention, der tilskynder til fysisk aktivitetsengagement mellem forældre og børn.
Et sekundært formål er at afgøre, om interventionen påvirker børns kropsmasseindeks.
Sorte forældre med et barn mellem 2-5 år vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
Før interventionen begynder, vil forældre udfylde spørgeskemaer om demografi, helbredshistorie, viden om fysisk aktivitet, fysisk aktivitet i familien og forældrestile.
Så vil både forældre og børn få målt vægt, højde, hvilepuls og blodtryk.
Til sidst vil forældre og børn få udleveret en fysisk aktivitetsmåler til at have på i 7 dage.
Efter at have båret aktivitetsmonitoren vil dyaderne blive randomiseret til enten en kontrol- eller interventionsgruppe.
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres normale aktiviteter i 8 uger.
De i interventionsgruppen vil modtage ugentlige nyhedsbreve og en 30-min/uge telefonsamtale med en aktivitetscoach over 8 uger.
Nyhedsbrevene og telefonopkaldene vil diskutere information relateret til fysisk aktivitetsændring.
Efter den 8-ugers periode vil alle forældre-barn-dyader udfylde de samme spørgeskemaer og målinger og bære aktivitetsmonitoren igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
- East Carolina University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, der er 19 år eller ældre
- voksen har et barn, der er mellem 2-5 år
- barnet skal bo hos forælderen
- forælder identificerer sig som sort/afroamerikaner
Ekskluderingskriterier:
- forældre opfylder i øjeblikket anbefalingerne om fysisk aktivitet
- forælderen er i øjeblikket gravid eller < 6 uger efter graviditeten
- barn har en tilstand, der begrænser fysisk aktivitet
- forælder er ude af stand til at tale eller skrive på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
I løbet af de 8 uger vil deltagerne i kontrolgruppen hverken modtage interventionsmaterialet eller have kontakt med fysisk aktivitetscoacher.
De vil fortsætte med at interagere med deres lille barn som normalt.
|
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet telefonopkald og notesbog
Indgrebet varer 8 uger.
Som en del af interventionen modtager deltagerne (forældrene) en notesbog med ugentlige nyhedsbreve, der diskuterer adfærdsstrategier for fysisk aktivitetsændringer, notesider, oversigt over lokale parker og alderssvarende fysiske aktiviteter, som forældre og små børn kan lave sammen.
Interventionsgruppen vil desuden have individuelle ugentlige telefonmøder med en fysisk aktivitetscoach.
Det ugentlige møde forventes at vare cirka 30 minutter.
Under dette møde vil deltagerne diskutere den uges adfærdsstrategi for at fremme fysisk aktivitet, rapportere om den seneste uges fysiske aktivitetsmål, fiaskoer og succeser og sætte mål for den næste uge.
Hver uge bliver forældre bedt om at sætte et mål om at være fysisk aktive sammen med deres barn og et mål om at være fysisk aktive alene.
|
Denne intervention opmuntrede forældre til at modellere fysisk aktivitetsadfærd og deltage i fysisk aktivitet sammen med deres lille barn.
Hver uge vil adfærdsstrategier til fremme af fysisk aktivitetsændring blive diskuteret for at hjælpe forældre med at arbejde hen imod at nå deres aktivitetsmål.
Som en del af den fysiske aktivitetsintervention vil forældre modtage en fysisk aktivitetsnotesbog, der indeholder nyhedsbreve, forslag til aktiviteter, der kan udføres med deres barn, og andet materiale, der vil hjælpe forælder og barn til at være aktive aktive sammen.
Adfærdsstrategierne og informationen i notesbogen vil blive diskuteret ugentligt i 30 minutter via telefon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i forældrenes fysiske aktivitet
Tidsramme: uge 1 og uge 10
|
minutter brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
uge 1 og uge 10
|
|
ændring i barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: uge 1 og uge 10
|
minutter brugt på total fysisk aktivitet
|
uge 1 og uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i familiens fysiske aktivitet
Tidsramme: uge 1 og uge 10
|
minutter brugt på fysisk aktivitet brugt mellem forælder og barn
|
uge 1 og uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-001263
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet telefonopkald og notesbog
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)