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- 임상시험 NCT05910671
흑인 가족을 위한 부모 기반 신체 활동 중재
2023년 6월 29일 업데이트: Katrina DuBose, East Carolina University
흑인 부모와 미취학 아동을 위한 부모 기반 신체 활동 중재
이 연구는 미취학 아동의 신체 활동 증가에 초점을 맞춘 8주간의 부모 기반 신체 활동 중재입니다.
참가자는 제어 및 개입의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
8주 동안 개입 그룹에 속한 사람들은 매주 뉴스레터를 받고 신체 활동 코치와 매주 전화 통화를 합니다.
주간 뉴스레터의 자료와 전화 통화의 초점은 신체 활동과 관련된 행동 변화에 관한 것입니다.
부모는 혼자 또는 자녀와 함께 신체 활동을 완료하도록 권장됩니다.
통제 그룹은 8주간의 개입 기간 동안 연구 직원과 접촉하지 않고 정상적인 행동을 계속합니다.
부모와 자녀의 신체 활동 수준은 중재 전후에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 부모와 자녀 간의 신체 활동 참여를 장려하는 개입을 기반으로 미취학 아동의 신체 활동 수준이 어떻게 영향을 받는지 조사할 것입니다.
두 번째 목적은 개입이 아동의 체질량 지수에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
2-5세 사이의 자녀를 둔 흑인 부모를 모집하여 연구에 참여할 예정입니다.
개입이 시작되기 전에 부모는 인구 통계, 건강 이력, 신체 활동 지식, 가족 신체 활동 및 양육 스타일에 대한 설문지를 작성합니다.
그런 다음 부모와 자녀 모두 체중, 키, 안정시 심박수 및 혈압을 측정합니다.
마지막으로 부모와 자녀에게 7일 동안 착용할 신체 활동 모니터를 제공합니다.
활동 모니터를 착용한 후 dyad는 제어 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
통제 그룹은 8주 동안 정상적인 활동을 계속합니다.
중재 그룹에 속한 사람들은 8주 동안 활동 코치와 매주 뉴스레터 및 주당 30분 전화 통화를 받게 됩니다.
뉴스레터와 전화 통화는 신체 활동 변화와 관련된 정보를 논의할 것입니다.
8주 후 모든 부모-자녀 쌍은 동일한 설문지와 측정을 완료하고 활동 모니터를 다시 착용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858
- East Carolina University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 성인
- 성인은 2-5세 사이의 어린이가 있습니다.
- 자녀는 부모와 함께 거주해야 합니다.
- 부모가 흑인/아프리카계 미국인으로 식별
제외 기준:
- 부모가 현재 신체 활동 권장 사항을 충족하고 있습니다.
- 부모가 현재 임신 중이거나 임신 후 < 6주
- 아이는 신체 활동을 제한하는 조건이 있습니다
- 부모는 영어로 말하거나 쓸 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
8주 동안 통제 그룹의 참가자는 개입 자료를 받지도 않고 신체 활동 코치와도 접촉하지 않습니다.
그들은 평소처럼 어린 자녀와 계속 상호 작용할 것입니다.
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실험적: 신체 활동 전화 통화 및 노트북
개입은 8주 동안 지속됩니다.
개입의 일환으로 참가자(부모)는 신체 활동 변화를 위한 행동 전략, 메모 페이지, 지역 공원 목록, 부모와 어린 자녀가 함께 할 수 있는 연령에 적합한 신체 활동에 대해 논의하는 주간 뉴스레터가 포함된 노트북을 받게 됩니다.
개입 그룹은 또한 신체 활동 코치와 개별적인 주간 전화 회의를 가집니다.
주간 회의는 약 30분 동안 진행될 것으로 예상됩니다.
이 회의에서 참가자들은 신체 활동을 촉진하기 위한 그 주의 행동 전략에 대해 논의하고 지난 주의 신체 활동 목표, 실패 및 성공에 대해 보고하고 다음 주 목표를 설정합니다.
매주 부모는 자녀와 신체 활동을 하는 목표와 혼자 신체 활동을 하는 목표를 설정해야 합니다.
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이 중재는 부모가 신체 활동 행동을 모델링하고 어린 자녀와 함께 신체 활동에 참여하도록 장려했습니다.
매주 신체 활동 변화를 촉진하기 위한 행동 전략에 대해 논의하여 부모가 활동 목표를 달성하는 데 도움을 줄 것입니다.
신체 활동 개입의 일환으로 부모는 뉴스레터, 자녀와 함께 할 수 있는 권장 활동 및 부모와 자녀가 함께 활동하는 데 도움이 되는 기타 자료가 포함된 신체 활동 노트를 받게 됩니다.
행동 전략과 수첩에 있는 정보는 전화를 통해 매주 30분 동안 논의될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 신체 활동의 변화
기간: 1주차와 10주차
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중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간(분)
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1주차와 10주차
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어린이 신체 활동의 변화
기간: 1주차와 10주차
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총 신체 활동 시간(분)
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1주차와 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 신체 활동의 변화
기간: 1주차와 10주차
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부모와 자녀 사이에 신체 활동에 소요되는 시간
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1주차와 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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