Interwencja dotycząca aktywności fizycznej oparta na rodzicach dla rodzin czarnoskórych
29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Katrina DuBose, East Carolina University
Oparta na rodzicach interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla czarnoskórych rodziców i ich dzieci w wieku przedszkolnym
To badanie jest 8-tygodniową interwencją dotyczącą aktywności fizycznej opartą na rodzicach, koncentrującą się na zwiększeniu aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: kontrolną i interwencyjną.
W ciągu 8 tygodni osoby z grupy interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniowe biuletyny i odbywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne z trenerem aktywności fizycznej.
Materiał w cotygodniowych biuletynach i rozmowach telefonicznych będzie dotyczył zmian w zachowaniu związanych z aktywnością fizyczną.
Rodzice będą zachęcani do podejmowania aktywności fizycznej samodzielnie iz dzieckiem.
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnego kontaktu z personelem badawczym podczas 8-tygodniowej interwencji i będzie kontynuować normalne zachowania.
Poziomy aktywności fizycznej rodziców i dzieci będą mierzone przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zbada, w jaki sposób na poziom aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym wpłynie interwencja, która zachęca rodziców i dzieci do aktywności fizycznej.
Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy interwencja wpływa na wskaźnik masy ciała dzieci.
Do badania zostaną zrekrutowani czarnoskórzy rodzice z dzieckiem w wieku 2-5 lat.
Przed rozpoczęciem interwencji rodzice wypełnią kwestionariusze dotyczące danych demograficznych, historii zdrowia, wiedzy na temat aktywności fizycznej, aktywności fizycznej rodziny i stylów rodzicielskich.
Następnie zarówno rodzice, jak i dzieci będą mieli zmierzoną wagę, wzrost, tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi.
Na koniec rodzice i dzieci otrzymają monitory aktywności fizycznej do noszenia przez 7 dni.
Po założeniu monitorów aktywności diady zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje normalne zajęcia przez 8 tygodni.
Osoby z grupy interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniowe biuletyny i 30-minutową tygodniowo rozmowę telefoniczną z trenerem aktywności przez 8 tygodni.
Biuletyny i rozmowy telefoniczne będą omawiać informacje związane ze zmianą aktywności fizycznej.
Po 8 tygodniach wszystkie diady rodzic-dziecko wypełnią te same kwestionariusze i dokonają pomiarów oraz ponownie założą monitory aktywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
- East Carolina University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli, którzy ukończyli 19 lat
- osoba dorosła ma dziecko w wieku od 2 do 5 lat
- dziecko musi mieszkać z rodzicem
- rodzic identyfikuje się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
Kryteria wyłączenia:
- rodzic spełnia obecnie zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
- rodzic jest obecnie w ciąży lub < 6 tygodni po ciąży
- dziecko ma stan, który ogranicza aktywność fizyczną
- rodzic nie jest w stanie mówić ani pisać w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
W ciągu 8 tygodni uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają materiałów interwencyjnych ani nie będą mieli kontaktu z trenerami aktywności fizycznej.
Będą normalnie wchodzić w interakcje z małym dzieckiem.
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna Rozmowy telefoniczne i notatnik
Interwencja potrwa 8 tygodni.
W ramach interwencji uczestnicy (rodzice) otrzymają zeszyt z cotygodniowymi biuletynami omawiającymi strategie behawioralne dotyczące zmian aktywności fizycznej, strony z notatkami, listę lokalnych parków i odpowiednie do wieku zajęcia fizyczne, które rodzice i małe dzieci mogą wykonywać razem.
Grupa interwencyjna będzie miała również cotygodniowe indywidualne spotkania telefoniczne z trenerem aktywności fizycznej.
Oczekuje się, że cotygodniowe spotkanie potrwa około 30 minut.
Podczas tego spotkania uczestnicy omówią strategię behawioralną promującą aktywność fizyczną na ten tydzień, sporządzą sprawozdanie z celów aktywności fizycznej z ostatniego tygodnia, porażek i sukcesów oraz wyznaczą cele na następny tydzień.
Każdego tygodnia rodzice będą proszeni o wyznaczenie celu, jakim jest aktywność fizyczna ze swoim dzieckiem oraz celu, jakim jest bycie aktywnym fizycznie samodzielnie.
|
Ta interwencja zachęciła rodziców do modelowania zachowań związanych z aktywnością fizyczną i współudziału w aktywności fizycznej z małym dzieckiem.
Co tydzień omawiane będą strategie behawioralne promujące zmianę aktywności fizycznej, aby pomóc rodzicom w osiągnięciu ich celów związanych z aktywnością.
W ramach interwencji w zakresie aktywności fizycznej rodzice otrzymają zeszyt aktywności fizycznej, w którym znajdują się newslettery, sugerowane zajęcia, które można wykonać z dzieckiem oraz inne materiały, które pomogą rodzicowi i dziecku być aktywnymi razem.
Strategie behawioralne i informacje zawarte w notatniku będą omawiane co tydzień przez 30 minut przez telefon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana aktywności fizycznej rodziców
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 10
|
minut spędzonych na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
|
tydzień 1 i tydzień 10
|
|
zmiana aktywności fizycznej dziecka
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 10
|
minut spędzonych na całkowitej aktywności fizycznej
|
tydzień 1 i tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana aktywności fizycznej w rodzinie
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 10
|
minut spędzonych na aktywności fizycznej między rodzicem a dzieckiem
|
tydzień 1 i tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-001263
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .