- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05910671
Vanhempain perustuva fyysisen aktiivisuuden tuki mustille perheille
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Katrina DuBose, East Carolina University
Vanhempain perustuva fyysinen aktiivisuus tummille vanhemmille ja heidän esikouluikäisille lapsilleen
Tämä tutkimus on 8 viikkoa kestävä vanhempien fyysinen aktiivisuusinterventio, joka keskittyy esikouluikäisten lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolli ja interventio.
Kahdeksan viikon aikana interventioryhmään kuuluvat saavat viikoittain uutiskirjeitä ja viikoittain puheluita liikuntavalmentajan kanssa.
Viikoittaisten uutiskirjeiden materiaali ja puheluiden painopiste on liikuntaan liittyvissä käyttäytymismuutoksissa.
Vanhempia kannustetaan harrastamaan fyysistä toimintaa yksin ja lapsensa kanssa.
Kontrolliryhmä ei ole missään tekemisissä tutkimushenkilöstön kanssa 8 viikon hoidon aikana ja jatkaa normaalia käyttäytymistä.
Vanhempien ja lasten fyysistä aktiivisuutta mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, miten esikouluikäisten lasten fyysinen aktiivisuus vaikuttaa interventioon, joka kannustaa vanhempien ja lasten väliseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Toissijainen tarkoitus on määrittää, vaikuttaako toimenpide lasten painoindeksiin.
Tutkimukseen rekrytoidaan mustia vanhempia, joilla on 2-5-vuotias lapsi.
Ennen kuin interventio alkaa, vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet väestötiedoista, terveyshistoriasta, fyysisen aktiivisuuden tiedosta, perheen fyysisesta aktiivisuudesta ja vanhemmuuden tyyleistä.
Sitten sekä vanhemmille että lapsille mitataan paino, pituus, leposyke ja verenpaine.
Lopuksi vanhemmat ja lapset saavat fyysisen aktiivisuusmittarin käytettäväksi 7 päivän ajan.
Aktiivisuusmonitoreiden käytön jälkeen dyadit satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään.
Kontrolliryhmä jatkaa normaalia toimintaansa 8 viikkoa.
Interventioryhmään kuuluvat saavat viikoittain uutiskirjeitä ja 30 min/viikko puhelun aktiivisuusvalmentajan kanssa 8 viikon ajan.
Uutiskirjeissä ja puheluissa käsitellään liikunnan muutokseen liittyviä tietoja.
8 viikon ajanjakson jälkeen kaikki vanhemman ja lapsen dyadit täyttävät samat kyselyt ja mittaukset ja käyttävät uudelleen aktiivisuusmittaria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta täyttäneet aikuiset
- aikuisella on 2-5-vuotias lapsi
- lapsen tulee asua vanhemman luona
- vanhempi tunnistaa olevansa musta/afrikkalainen amerikkalainen
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempi noudattaa tällä hetkellä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia
- vanhempi on tällä hetkellä raskaana tai alle 6 viikkoa raskauden jälkeen
- lapsella on tila, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
- vanhempi ei osaa puhua tai kirjoittaa englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
8 viikon aikana kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiomateriaalia eivätkä ole yhteydessä liikuntavalmentajiin.
He jatkavat vuorovaikutusta pienen lapsensa kanssa normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden puhelut ja muistikirja
Interventio kestää 8 viikkoa.
Osana interventiota osallistujat (vanhemmat) saavat muistikirjan, jossa on viikoittaisia uutiskirjeitä, joissa käsitellään käyttäytymisstrategioita fyysisen aktiivisuuden muutoksissa, muistiinpanosivuja, luettelo paikallisista puistoista ja ikään sopivista fyysisista aktiviteeteista, joita vanhemmat ja pienet lapset voivat tehdä yhdessä.
Interventioryhmällä on myös viikoittain henkilökohtaisia puhelintapaamisia liikuntavalmentajan kanssa.
Viikoittaisen kokouksen arvioidaan kestävän noin 30 minuuttia.
Tämän tapaamisen aikana osallistujat keskustelevat kyseisen viikon käyttäytymisstrategiasta liikunnan edistämiseksi, raportoivat menneen viikon liikunnan tavoitteista, epäonnistumisista ja onnistumisista sekä asettavat tavoitteita seuraavalle viikolle.
Joka viikko vanhempia pyydetään asettamaan tavoitteeksi olla fyysisesti aktiivinen lapsensa kanssa ja tavoite olla fyysisesti aktiivinen yksin.
|
Tämä interventio rohkaisi vanhempia mallintamaan fyysistä toimintaa ja osallistumaan fyysiseen toimintaan pienen lapsensa kanssa.
Joka viikko keskustellaan käyttäytymisstrategioista liikunnan muutoksen edistämiseksi, jotta vanhempia voidaan auttaa saavuttamaan aktiivisuustavoitteensa.
Osana liikuntatoimintaa vanhemmat saavat liikuntamuistikirjan, jossa on uutiskirjeitä, ehdotuksia, joita lapsen kanssa voi tehdä, sekä muuta materiaalia, joka auttaa vanhempia ja lasta liikkumaan yhdessä.
Käyttäytymisstrategioista ja muistikirjan tiedoista keskustellaan viikoittain 30 minuutin ajan puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos vanhempien fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 10
|
minuutteja, jotka vietetään kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
|
viikko 1 ja viikko 10
|
|
muutos lapsen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 10
|
koko fyysiseen toimintaan käytettyä minuuttia
|
viikko 1 ja viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos perheen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 10
|
fyysiseen toimintaan vietetyt minuutit vanhemman ja lapsen välillä
|
viikko 1 ja viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001263
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden puhelut ja muistikirja
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis