Intervención de actividad física basada en padres para familias negras
29 de junio de 2023 actualizado por: Katrina DuBose, East Carolina University
Intervención de actividad física basada en padres para padres afroamericanos y sus hijos en edad preescolar
Este estudio es una intervención de actividad física basada en padres de 8 semanas que se enfoca en aumentar la actividad física en niños en edad preescolar.
Los participantes serán aleatorizados en dos grupos: control e intervención.
Durante las 8 semanas, los del grupo de intervención recibirán boletines semanales y tendrán llamadas telefónicas semanales con un entrenador de actividad física.
El material de los boletines semanales y el enfoque de las llamadas telefónicas se centrarán en los cambios de comportamiento relacionados con la actividad física.
Se alentará a los padres a realizar actividad física solos y con su hijo.
El grupo de control no tendrá ningún contacto con el personal del estudio durante la intervención de 8 semanas y continuará con sus comportamientos normales.
Se medirán los niveles de actividad física de los padres y los niños antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación examinará cómo se verán afectados los niveles de actividad física de los niños en edad preescolar con base en una intervención que fomente la participación en la actividad física entre padres e hijos.
Un propósito secundario es determinar si la intervención impacta el índice de masa corporal de los niños.
Los padres afroamericanos con un hijo de entre 2 y 5 años serán reclutados para participar en el estudio.
Antes de que comience la intervención, los padres completarán cuestionarios sobre datos demográficos, historial de salud, conocimiento sobre actividad física, actividad física familiar y estilos de crianza.
Luego, tanto a los padres como a los niños se les medirá el peso, la altura, la frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial.
Finalmente, se entregará a padres e hijos monitores de actividad física para llevar durante 7 días.
Después de usar los monitores de actividad, las díadas se asignarán aleatoriamente a un grupo de control o de intervención.
El grupo de control continuará con sus actividades normales durante 8 semanas.
Aquellos en el grupo de intervención recibirán boletines semanales y una llamada telefónica de 30 minutos por semana con un entrenador de actividades durante 8 semanas.
Los boletines y las llamadas telefónicas discutirán información relacionada con el cambio de actividad física.
Después del período de tiempo de 8 semanas, todas las díadas de padres e hijos completarán los mismos cuestionarios y mediciones y usarán los monitores de actividad nuevamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 19 años
- el adulto tiene un hijo de entre 2 y 5 años
- el niño debe vivir con el padre
- el padre se identifica como negro/afroamericano
Criterio de exclusión:
- el padre actualmente cumple con las recomendaciones de actividad física
- madre está actualmente embarazada o < 6 semanas después del embarazo
- el niño tiene una condición que restringe la actividad física
- el padre no puede hablar o escribir en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Durante las 8 semanas los participantes del grupo control no recibirán el material de intervención ni tendrán contacto con entrenadores de actividad física.
Continuarán interactuando con su hijo pequeño con normalidad.
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Experimental: Actividad Física Llamadas Telefónicas y Notebook
La intervención tendrá una duración de 8 semanas.
Como parte de la intervención, los participantes (padres) recibirán un cuaderno con boletines semanales que analizan estrategias de comportamiento para cambios en la actividad física, páginas de notas, una lista de parques locales y actividades físicas apropiadas para la edad que los padres y los niños pequeños pueden hacer juntos.
El grupo de intervención también tendrá reuniones telefónicas semanales individuales con un entrenador de actividad física.
Se espera que la reunión semanal dure aproximadamente 30 minutos.
Durante esta reunión, los participantes discutirán la estrategia conductual de esa semana para promover la actividad física, informarán sobre las metas, los fracasos y los éxitos de la actividad física de la semana pasada, y establecerán metas para la próxima semana.
Cada semana se les pedirá a los padres que establezcan una meta para ser físicamente activos con sus hijos y una meta para ser físicamente activos solos.
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Esta intervención alentó a los padres a modelar comportamientos de actividad física y coparticipar en actividad física con su hijo pequeño.
Cada semana se discutirán estrategias de comportamiento para promover el cambio de actividad física para ayudar a los padres a trabajar para alcanzar sus objetivos de actividad.
Como parte de la intervención de actividad física, los padres recibirán un cuaderno de actividad física que tiene boletines, actividades sugeridas que se pueden hacer con su hijo y otro material que ayudará a los padres y al niño a estar activos juntos.
Las estrategias de comportamiento y la información en el cuaderno se discutirán semanalmente durante 30 minutos por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la actividad física de los padres
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 10
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minutos dedicados a la actividad física moderada a vigorosa
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semana 1 y semana 10
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cambio en la actividad física del niño
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 10
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minutos dedicados a la actividad física total
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semana 1 y semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la actividad física familiar
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 10
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minutos dedicados a la actividad física entre padres e hijos
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semana 1 y semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-001263
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .