Rodičovská fyzická aktivita pro černošské rodiny
29. června 2023 aktualizováno: Katrina DuBose, East Carolina University
Rodičovská pohybová aktivita pro černé rodiče a jejich děti předškolního věku
Tato studie je 8týdenní intervence zaměřená na pohybovou aktivitu rodičů se zaměřením na zvýšení pohybové aktivity u dětí předškolního věku.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní a intervenční.
Během 8 týdnů budou členové intervenční skupiny dostávat týdenní zpravodaje a každý týden telefonovat s trenérem fyzické aktivity.
Materiály v týdenních newsletterech a zaměření telefonátů bude zaměřeno na změny chování související s fyzickou aktivitou.
Rodiče budou vedeni k tomu, aby fyzickou aktivitu absolvovali sami a s dítětem.
Kontrolní skupina nebude mít během 8týdenní intervence žádný kontakt se studijním personálem a bude pokračovat v normálním chování.
Úroveň fyzické aktivity u rodičů a dětí bude měřítkem před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum bude zkoumat, jak bude ovlivněna úroveň fyzické aktivity dětí předškolního věku na základě intervence, která podporuje zapojení rodičů a dětí do fyzické aktivity.
Sekundárním účelem je zjistit, zda zásah ovlivňuje index tělesné hmotnosti dětí.
K účasti ve studii budou vybráni černí rodiče s dítětem ve věku 2-5 let.
Před zahájením intervence rodiče vyplní dotazníky týkající se demografie, zdravotní historie, znalostí o fyzické aktivitě, rodinné fyzické aktivity a výchovných stylů.
Poté bude rodičům i dětem změřena hmotnost, výška, klidová tepová frekvence a krevní tlak.
Nakonec rodiče a děti dostanou monitory fyzické aktivity, které budou nosit po dobu 7 dnů.
Po nasazení monitorů aktivity budou dyády náhodně rozděleny do kontrolní nebo intervenční skupiny.
Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých běžných aktivitách po dobu 8 týdnů.
Osoby v intervenční skupině budou dostávat týdenní zpravodaje a 30minutový/týdenní telefonát s trenérem aktivit po dobu 8 týdnů.
Zpravodaje a telefonáty budou diskutovat o informacích souvisejících se změnou fyzické aktivity.
Po uplynutí 8 týdnů vyplní všechny dyády rodiče a děti stejné dotazníky a měření a znovu budou nosit monitory aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
- East Carolina University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí, kteří jsou starší 19 let
- dospělý má dítě ve věku 2-5 let
- dítě musí žít s rodičem
- rodič se identifikuje jako černoch/afroameričan
Kritéria vyloučení:
- rodič aktuálně plní doporučení pro fyzickou aktivitu
- rodič je aktuálně těhotný nebo < 6 týdnů po těhotenství
- dítě má stav, který omezuje fyzickou aktivitu
- rodič neumí mluvit ani psát anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Během 8 týdnů účastníci kontrolní skupiny neobdrží intervenční materiál ani nebudou v kontaktu s trenéry pohybových aktivit.
Budou pokračovat v interakci se svým malým dítětem jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita Telefonní hovory a notebook
Intervence potrvá 8 týdnů.
V rámci intervence účastníci (rodiče) obdrží notebook s týdenními zpravodaji, které pojednávají o strategiích chování pro změny fyzické aktivity, stránky s poznámkami, seznam místních parků a fyzické aktivity přiměřené věku, které mohou rodiče a malé děti dělat společně.
Intervenční skupina bude mít také individuální týdenní telefonické schůzky s trenérem pohybových aktivit.
Očekává se, že týdenní setkání bude trvat přibližně 30 minut.
Během tohoto setkání budou účastníci diskutovat o behaviorální strategii daného týdne na podporu fyzické aktivity, budou referovat o cílech fyzické aktivity, neúspěších a úspěších za minulý týden a stanoví si cíle na příští týden.
Každý týden budou rodiče požádáni, aby si stanovili cíl být fyzicky aktivní se svým dítětem a cíl být fyzicky aktivní sám.
|
Tato intervence povzbudila rodiče, aby modelovali chování při fyzické aktivitě a spolupodíleli se na fyzické aktivitě se svým malým dítětem.
Každý týden budou diskutovány behaviorální strategie pro podporu změny fyzické aktivity, které rodičům pomohou pracovat na splnění jejich cílů v oblasti aktivity.
V rámci intervence pohybové aktivity rodiče obdrží sešit s pohybovou aktivitou, který obsahuje informační bulletiny, doporučené aktivity, které lze s dítětem provádět, a další materiál, který pomůže rodiči a dítěti být aktivní společně.
Strategie chování a informace v poznámkovém bloku budou probírány týdně po dobu 30 minut telefonicky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna fyzické aktivity rodičů
Časové okno: týden 1 a týden 10
|
minut strávených střední až intenzivní fyzickou aktivitou
|
týden 1 a týden 10
|
|
změna fyzické aktivity dítěte
Časové okno: týden 1 a týden 10
|
minut strávených celkovou fyzickou aktivitou
|
týden 1 a týden 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v rodinné fyzické aktivitě
Časové okno: týden 1 a týden 10
|
minut strávených fyzickou aktivitou strávenou mezi rodičem a dítětem
|
týden 1 a týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-001263
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .