Foreldrebasert fysisk aktivitetsintervensjon for svarte familier
29. juni 2023 oppdatert av: Katrina DuBose, East Carolina University
Foreldrebasert fysisk aktivitetsintervensjon for svarte foreldre og deres barn i førskolealder
Denne studien er en 8-ukers foreldrebasert fysisk aktivitetsintervensjon med fokus på å øke fysisk aktivitet hos barn i førskolealder.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: kontroll og intervensjon.
I løpet av de 8 ukene vil de i intervensjonsgruppen motta ukentlige nyhetsbrev og ha ukentlige telefonsamtaler med en fysisk aktivitetscoach.
Materialet i ukentlige nyhetsbrev og fokus på telefonsamtalene vil være på atferdsendringer knyttet til fysisk aktivitet.
Foreldre vil bli oppfordret til å gjennomføre fysisk aktivitet alene og sammen med barnet sitt.
Kontrollgruppen vil ikke ha noen kontakt med studiepersonell under den 8-ukers intervensjonen og fortsette med normal atferd.
Fysisk aktivitetsnivå hos foreldre og barn vil være tiltak før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil undersøke hvordan barns fysiske aktivitetsnivå i førskolealder vil bli påvirket basert på en intervensjon som oppmuntrer til fysisk aktivitetsengasjement mellom foreldre og barn.
Et sekundært formål er å finne ut om intervensjonen påvirker barnas kroppsmasseindeks.
Svarte foreldre med et barn mellom 2-5 år vil bli rekruttert til å delta i studien.
Før intervensjonen starter, vil foreldrene fylle ut spørreskjemaer om demografi, helsehistorie, kunnskap om fysisk aktivitet, fysisk aktivitet i familien og foreldrestiler.
Da vil både foreldre og barn få målt vekt, høyde, hvilepuls og blodtrykk.
Til slutt vil foreldrene og barna få fysisk aktivitetsmonitorer til å ha på seg i 7 dager.
Etter å ha brukt aktivitetsmonitorene vil dyadene bli randomisert til enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe.
Kontrollgruppen vil fortsette med sine vanlige aktiviteter i 8 uker.
De i intervensjonsgruppen vil motta ukentlige nyhetsbrev og en 30-min/uke telefonsamtale med en aktivitetscoach over 8 uker.
Nyhetsbrevene og telefonsamtalene vil diskutere informasjon knyttet til fysisk aktivitetsendring.
Etter 8-ukers tidsperiode vil alle foreldre-barn-dyader fylle ut de samme spørreskjemaene og målingene og bruke aktivitetsmonitorene igjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- East Carolina University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne som er 19 år eller eldre
- voksen har et barn som er mellom 2-5 år
- barnet må bo hos forelderen
- forelder identifiserer seg som svart/afroamerikaner
Ekskluderingskriterier:
- foreldre oppfyller for tiden anbefalingene om fysisk aktivitet
- Forelderen er for øyeblikket gravid eller < 6 uker etter svangerskapet
- barnet har en tilstand som begrenser fysisk aktivitet
- foreldrene kan ikke snakke eller skrive på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I løpet av de 8 ukene vil deltakerne i kontrollgruppen verken motta intervensjonsmaterialet eller ha kontakt med fysiske aktivitetstrenere.
De vil fortsette å samhandle med sine små barn som normalt.
|
|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet telefonsamtaler og notatbok
Intervensjonen vil vare i 8 uker.
Som en del av intervensjonen vil deltakerne (foreldre) motta en notatbok med ukentlige nyhetsbrev som diskuterer atferdsstrategier for fysisk aktivitetsendringer, notatsider, liste over lokale parker og alderstilpassede fysiske aktiviteter som foreldre og små barn kan gjøre sammen.
Intervensjonsgruppen vil også ha individuelle ukentlige telefonmøter med fysisk aktivitetscoach.
Det ukentlige møtet forventes å vare i ca. 30 minutter.
Under dette møtet vil deltakerne diskutere den ukens atferdsstrategi for å fremme fysisk aktivitet, rapportere om siste ukes fysiske aktivitetsmål, fiaskoer og suksesser, og sette mål for neste uke.
Hver uke vil foreldre bli bedt om å sette et mål om å være fysisk aktive med barnet sitt og et mål om å være fysisk aktive alene.
|
Denne intervensjonen oppmuntret foreldre til å modellere fysisk aktivitetsatferd og delta i fysisk aktivitet med deres små barn.
Hver uke vil atferdsstrategier for å fremme fysisk aktivitetsendring bli diskutert for å hjelpe foreldre med å jobbe mot å nå sine aktivitetsmål.
Som en del av fysisk aktivitetsintervensjonen vil foreldre motta en notatbok for fysisk aktivitet som har nyhetsbrev, forslag til aktiviteter som kan gjøres med barnet deres, og annet materiell som vil hjelpe foreldre og barn til å være aktive sammen.
Atferdsstrategiene og informasjonen i notatboken vil bli diskutert ukentlig i 30 minutter via telefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i foreldrenes fysiske aktivitet
Tidsramme: uke 1 og uke 10
|
minutter brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
uke 1 og uke 10
|
|
endring i barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: uke 1 og uke 10
|
minutter brukt på total fysisk aktivitet
|
uke 1 og uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i familiens fysiske aktivitet
Tidsramme: uke 1 og uke 10
|
minutter brukt i fysisk aktivitet brukt mellom foreldre og barn
|
uke 1 og uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21-001263
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk aktivitet telefonsamtaler og notatbok
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering