Intervenção de atividade física baseada nos pais para famílias negras
29 de junho de 2023 atualizado por: Katrina DuBose, East Carolina University
Intervenção de atividade física baseada nos pais para pais negros e seus filhos em idade pré-escolar
Este estudo é uma intervenção de atividade física baseada em pais de 8 semanas com foco no aumento da atividade física em crianças em idade pré-escolar.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: controle e intervenção.
Durante as 8 semanas, os participantes do grupo de intervenção receberão boletins informativos semanais e terão telefonemas semanais com um treinador de atividade física.
A matéria nos informativos semanais e o foco das ligações telefônicas serão as mudanças de comportamento relacionadas à atividade física.
Os pais serão incentivados a realizar atividades físicas sozinhos e com seus filhos.
O grupo de controle não terá nenhum contato com a equipe do estudo durante a intervenção de 8 semanas e continuará com comportamentos normais.
Os níveis de atividade física dos pais e filhos serão medidos antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa examinará como os níveis de atividade física de crianças em idade pré-escolar serão afetados com base em uma intervenção que incentiva o envolvimento em atividades físicas entre pais e filhos.
Um objetivo secundário é determinar se a intervenção impacta o índice de massa corporal das crianças.
Pais negros com filhos entre 2 e 5 anos serão recrutados para participar do estudo.
Antes do início da intervenção, os pais preencherão questionários sobre dados demográficos, histórico de saúde, conhecimento sobre atividade física, atividade física familiar e estilos parentais.
Em seguida, pais e filhos terão peso, altura, frequência cardíaca em repouso e pressão arterial medidos.
Finalmente, os pais e as crianças receberão monitores de atividade física para usar por 7 dias.
Depois de usar os monitores de atividade, as díades serão randomizadas em um grupo de controle ou intervenção.
O grupo controle continuará com suas atividades normais por 8 semanas.
Aqueles no grupo de intervenção receberão boletins informativos semanais e um telefonema de 30 minutos/semana com um treinador de atividades durante 8 semanas.
Os boletins e telefonemas discutirão informações relacionadas à mudança de atividade física.
Após o período de 8 semanas, todas as díades pais-filhos preencherão os mesmos questionários e medições e usarão os monitores de atividade novamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com 19 anos ou mais
- adulto tem um filho com idade entre 2 e 5 anos
- criança deve estar morando com o pai
- pai se identifica como negro/afro-americano
Critério de exclusão:
- o pai está atualmente cumprindo as recomendações de atividade física
- pai está grávida ou < 6 semanas após a gravidez
- criança tem condição que restringe a atividade física
- pai é incapaz de falar ou escrever em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Durante as 8 semanas os participantes do grupo controle não receberão o material de intervenção nem terão contato com os treinadores de atividade física.
Eles continuarão interagindo com seus filhos normalmente.
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Experimental: Telefonemas de Atividade Física e Caderno
A intervenção durará 8 semanas.
Como parte da intervenção, os participantes (pais) receberão um caderno com boletins semanais que discutem estratégias comportamentais para mudanças na atividade física, páginas de anotações, lista de parques locais e atividades físicas adequadas à idade que pais e filhos pequenos podem fazer juntos.
O grupo de intervenção também terá reuniões telefónicas semanais individuais com um treinador de atividade física.
O encontro semanal está previsto para durar aproximadamente 30 minutos.
Durante esta reunião, os participantes discutirão a estratégia comportamental da semana para promover a atividade física, relatarão as metas de atividade física da semana anterior, falhas e sucessos e estabelecerão metas para a próxima semana.
A cada semana, os pais serão solicitados a estabelecer uma meta de serem fisicamente ativos com seus filhos e uma meta de serem fisicamente ativos sozinhos.
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Esta intervenção incentivou os pais a modelar comportamentos de atividade física e co-participar em atividades físicas com seus filhos pequenos.
A cada semana, serão discutidas estratégias comportamentais para promover mudanças na atividade física para ajudar os pais a trabalhar para atingir suas metas de atividade.
Como parte da intervenção de atividade física, os pais receberão um caderno de atividades físicas com boletins informativos, sugestões de atividades que podem ser realizadas com seus filhos e outros materiais que ajudarão pais e filhos a serem ativos juntos.
As estratégias comportamentais e as informações do caderno serão discutidas semanalmente por 30 minutos via telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na atividade física dos pais
Prazo: semana 1 e semana 10
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minutos gastos em atividade física moderada a vigorosa
|
semana 1 e semana 10
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mudança na atividade física da criança
Prazo: semana 1 e semana 10
|
minutos gastos em atividade física total
|
semana 1 e semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na atividade física da família
Prazo: semana 1 e semana 10
|
minutos gastos em atividade física entre pais e filhos
|
semana 1 e semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-001263
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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