Förälderbaserad fysisk aktivitetsintervention för svarta familjer
29 juni 2023 uppdaterad av: Katrina DuBose, East Carolina University
Föräldrabaserad fysisk aktivitetsintervention för svarta föräldrar och deras barn i förskoleåldern
Denna studie är en 8-veckors föräldrabaserad fysisk aktivitetsintervention med fokus på att öka fysisk aktivitet hos barn i förskoleåldern.
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: kontroll och intervention.
Under de 8 veckorna kommer de i interventionsgruppen att få nyhetsbrev varje vecka och ha telefonsamtal varje vecka med en fysisk aktivitetscoach.
Materialet i veckobreven och fokus i telefonsamtalen kommer att ligga på beteendeförändringar relaterade till fysisk aktivitet.
Föräldrar kommer att uppmuntras att genomföra fysisk aktivitet ensamma och med sitt barn.
Kontrollgruppen kommer inte att ha någon kontakt med studiepersonalen under den 8 veckor långa interventionen och fortsätter med normalt beteende.
Fysisk aktivitetsnivå hos föräldrar och barn kommer att vara mått före och efter insatsen.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning kommer att undersöka hur barns fysiska aktivitetsnivåer i förskoleåldern kommer att påverkas baserat på en intervention som uppmuntrar fysisk aktivitet mellan föräldrar och barn.
Ett sekundärt syfte är att avgöra om interventionen påverkar barnens kroppsmassaindex.
Svarta föräldrar med ett barn mellan 2-5 år kommer att rekryteras för att delta i studien.
Innan interventionen börjar kommer föräldrar att fylla i frågeformulär om demografi, hälsohistoria, kunskap om fysisk aktivitet, fysisk aktivitet i familjen och föräldrastilar.
Då kommer både föräldrar och barn att få mäta vikt, längd, vilopuls och blodtryck.
Slutligen kommer föräldrarna och barnen att få fysisk aktivitetsmonitorer att bära i 7 dagar.
Efter att ha burit aktivitetsmonitorerna kommer dyaderna att randomiseras till antingen en kontroll- eller interventionsgrupp.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina normala aktiviteter i 8 veckor.
De i interventionsgruppen kommer att få nyhetsbrev varje vecka och ett 30-min/vecka telefonsamtal med en aktivitetscoach under 8 veckor.
Nyhetsbreven och telefonsamtalen kommer att diskutera information relaterad till förändring av fysisk aktivitet.
Efter 8-veckorsperioden kommer alla föräldrar-barn-dyader att fylla i samma frågeformulär och mätningar och bära aktivitetsmonitorerna igen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
- East Carolina University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna som är 19 år eller äldre
- vuxen har ett barn som är mellan 2-5 år
- barnet ska bo hos föräldern
- förälder identifierar sig som svart/afroamerikan
Exklusions kriterier:
- Föräldern uppfyller för närvarande rekommendationerna om fysisk aktivitet
- föräldern är för närvarande gravid eller < 6 veckor efter graviditeten
- barnet har tillstånd som begränsar fysisk aktivitet
- föräldern kan inte tala eller skriva på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Under de 8 veckorna kommer deltagarna i kontrollgruppen varken att få interventionsmaterialet eller ha någon kontakt med fysisk aktivitetscoacher.
De kommer att fortsätta interagera med sitt unga barn som vanligt.
|
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet Telefonsamtal och anteckningsbok
Interventionen kommer att pågå i 8 veckor.
Som en del av interventionen kommer deltagarna (föräldrarna) att få en anteckningsbok med veckovisa nyhetsbrev som diskuterar beteendestrategier för fysisk aktivitetsförändringar, anteckningssidor, lista över lokala parker och åldersanpassade fysiska aktiviteter som föräldrar och små barn kan göra tillsammans.
Insatsgruppen kommer även att ha individuella telefonmöten varje vecka med en fysisk aktivitetscoach.
Veckomötet beräknas ta cirka 30 minuter.
Under detta möte kommer deltagarna att diskutera veckans beteendestrategi för att främja fysisk aktivitet, rapportera om den senaste veckans fysiska aktivitetsmål, misslyckanden och framgångar och sätta upp mål för nästa vecka.
Varje vecka kommer föräldrar att uppmanas att sätta ett mål att vara fysiskt aktiva med sitt barn och ett mål att vara fysiskt aktiva ensamma.
|
Denna intervention uppmuntrade föräldrar att modellera fysiska aktivitetsbeteenden och delta i fysisk aktivitet tillsammans med sitt unga barn.
Varje vecka kommer beteendestrategier för att främja förändringar i fysisk aktivitet att diskuteras för att hjälpa föräldrar att arbeta för att nå sina aktivitetsmål.
Som en del av insatsen för fysisk aktivitet kommer föräldrar att få en anteckningsbok för fysisk aktivitet som har nyhetsbrev, förslag på aktiviteter som kan göras med deras barn och annat material som hjälper förälder och barn att vara aktiva tillsammans.
Beteendestrategierna och informationen i anteckningsboken kommer att diskuteras varje vecka under 30 minuter via telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i föräldrarnas fysiska aktivitet
Tidsram: vecka 1 och vecka 10
|
minuter tillbringade i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
|
vecka 1 och vecka 10
|
|
förändring i barnets fysiska aktivitet
Tidsram: vecka 1 och vecka 10
|
minuter tillbringade i total fysisk aktivitet
|
vecka 1 och vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i familjens fysiska aktivitet
Tidsram: vecka 1 och vecka 10
|
minuter tillbringade i fysisk aktivitet mellan förälder och barn
|
vecka 1 och vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
20 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21-001263
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .