Вмешательство родителей в физическую активность для чернокожих семей
29 июня 2023 г. обновлено: Katrina DuBose, East Carolina University
Вмешательство родителей в физическую активность для чернокожих родителей и их детей дошкольного возраста
Это исследование представляет собой 8-недельное вмешательство родителей в физическую активность, направленное на повышение физической активности детей дошкольного возраста.
Участники будут рандомизированы на две группы: контрольную и интервенционную.
В течение 8 недель участники группы вмешательства будут получать еженедельные информационные бюллетени и еженедельные телефонные звонки с тренером по физической активности.
Материалы еженедельных информационных бюллетеней и телефонные звонки будут посвящены изменениям поведения, связанным с физической активностью.
Родителям будет рекомендовано заниматься физическими упражнениями в одиночку и вместе с ребенком.
Контрольная группа не будет иметь никаких контактов с исследовательским персоналом в течение 8-недельного вмешательства и продолжит нормальное поведение.
Уровни физической активности родителей и детей будут измеряться до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено, как повлияет на уровень физической активности детей дошкольного возраста вмешательство, поощряющее физическую активность между родителями и детьми.
Вторая цель — определить, влияет ли вмешательство на индекс массы тела детей.
Для участия в исследовании будут привлечены чернокожие родители с ребенком в возрасте от 2 до 5 лет.
Перед началом вмешательства родители заполняют анкеты по демографическим данным, истории здоровья, знаниям о физической активности, физической активности семьи и стилям воспитания.
Затем и у родителей, и у детей будет измерен вес, рост, частота сердечных сокращений в покое и артериальное давление.
Наконец, родителям и детям будут выданы мониторы физической активности, которые они будут носить в течение 7 дней.
После ношения мониторов активности диады будут рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства.
Контрольная группа продолжит свою обычную деятельность в течение 8 недель.
Те, кто входит в группу вмешательства, будут получать еженедельные информационные бюллетени и 30-минутные телефонные звонки в неделю с тренером по активности в течение 8 недель.
В информационных бюллетенях и телефонных звонках будет обсуждаться информация, связанная с изменением физической активности.
По истечении 8-недельного периода все пары родителей и детей заполнят те же анкеты и измерения и снова наденут мониторы активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- East Carolina University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 19 лет и старше
- у взрослого есть ребенок в возрасте от 2 до 5 лет
- ребенок должен проживать с родителем
- родитель идентифицирует себя как черный / афроамериканец
Критерий исключения:
- родитель в настоящее время выполняет рекомендации по физической активности
- родитель в настоящее время беременна или < 6 недель после беременности
- у ребенка есть состояние, которое ограничивает физическую активность
- родитель не может говорить или писать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
В течение 8 недель участники контрольной группы не получали материалов для вмешательства и не контактировали с тренерами по физической активности.
Они будут продолжать общаться со своим маленьким ребенком, как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: Физическая активность Телефонные звонки и блокнот
Вмешательство продлится 8 недель.
В рамках вмешательства участники (родители) получат блокнот с еженедельными информационными бюллетенями, в которых обсуждаются поведенческие стратегии изменения физической активности, страницы для заметок, список местных парков и соответствующие возрасту физические упражнения, которыми родители и маленькие дети могут заниматься вместе.
Группа вмешательства также будет проводить индивидуальные еженедельные телефонные встречи с тренером по физической активности.
Ожидается, что еженедельная встреча продлится около 30 минут.
Во время этой встречи участники обсудят поведенческую стратегию на эту неделю для поощрения физической активности, сообщат о целях физической активности на прошлой неделе, неудачах и успехах, а также поставят цели на следующую неделю.
Каждую неделю родителей будут просить поставить перед собой цель быть физически активным со своим ребенком и цель быть физически активным в одиночестве.
|
Это вмешательство побуждало родителей моделировать поведение в отношении физической активности и совместно участвовать в физической активности со своим маленьким ребенком.
Каждую неделю будут обсуждаться поведенческие стратегии для поощрения изменения физической активности, чтобы помочь родителям работать над достижением своих целей активности.
В рамках вмешательства в области физической активности родители получат блокнот по физической активности, в котором есть информационные бюллетени, предлагаемые занятия, которые можно выполнять с их ребенком, и другие материалы, которые помогут родителю и ребенку быть активными вместе.
Поведенческие стратегии и информация в блокноте будут обсуждаться еженедельно в течение 30 минут по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение физической активности родителей
Временное ограничение: 1 неделя и 10 неделя
|
минут, проведенных при физической активности от умеренной до высокой
|
1 неделя и 10 неделя
|
|
изменение физической активности ребенка
Временное ограничение: 1 неделя и 10 неделя
|
минут, потраченных на общую физическую активность
|
1 неделя и 10 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение физической активности семьи
Временное ограничение: 1 неделя и 10 неделя
|
минут, потраченных на физическую активность между родителем и ребенком
|
1 неделя и 10 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-001263
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .