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Elternbasierte Intervention zur körperlichen Aktivität für schwarze Familien

29. Juni 2023 aktualisiert von: Katrina DuBose, East Carolina University

Elternbasierte körperliche Aktivitätsintervention für schwarze Eltern und ihre Kinder im Vorschulalter

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 8-wöchige elternbasierte Intervention zur körperlichen Aktivität, die sich auf die Steigerung der körperlichen Aktivität bei Kindern im Vorschulalter konzentriert. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrolle und Intervention. Während der 8 Wochen erhalten die Mitglieder der Interventionsgruppe wöchentliche Newsletter und führen wöchentliche Telefongespräche mit einem Trainer für körperliche Aktivität. Das Material in wöchentlichen Newslettern und der Schwerpunkt der Telefonanrufe werden auf Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität liegen. Eltern werden ermutigt, allein und mit ihrem Kind körperlich aktiv zu sein. Die Kontrollgruppe wird während der 8-wöchigen Intervention keinen Kontakt zum Studienpersonal haben und ihr normales Verhalten fortsetzen. Das körperliche Aktivitätsniveau der Eltern und Kinder wird vor und nach dem Eingriff gemessen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird untersucht, wie sich das körperliche Aktivitätsniveau von Kindern im Vorschulalter auf der Grundlage einer Intervention auswirkt, die das Engagement von Eltern und Kindern für körperliche Aktivität fördert. Ein zweiter Zweck besteht darin, festzustellen, ob sich der Eingriff auf den Body-Mass-Index der Kinder auswirkt. Für die Teilnahme an der Studie werden schwarze Eltern mit einem Kind im Alter zwischen 2 und 5 Jahren rekrutiert. Bevor die Intervention beginnt, füllen die Eltern Fragebögen zu Demografie, Gesundheitsgeschichte, Kenntnissen über körperliche Aktivität, körperliche Aktivität in der Familie und Erziehungsstilen aus. Dann werden sowohl bei Eltern als auch bei Kindern Gewicht, Größe, Ruhepuls und Blutdruck gemessen. Abschließend erhalten Eltern und Kinder Bewegungsmonitore, die sie sieben Tage lang tragen können. Nach dem Tragen der Aktivitätsmonitore werden die Dyaden randomisiert entweder einer Kontroll- oder einer Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe wird ihre normalen Aktivitäten 8 Wochen lang fortsetzen. Die Mitglieder der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen wöchentliche Newsletter und ein 30-minütiges Telefongespräch pro Woche mit einem Aktivitätstrainer. In den Newslettern und Telefonanrufen werden Informationen im Zusammenhang mit der Änderung der körperlichen Aktivität besprochen. Nach dem 8-wöchigen Zeitraum füllen alle Eltern-Kind-Dyaden die gleichen Fragebögen und Messungen aus und tragen die Aktivitätsmonitore erneut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • East Carolina University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die 19 Jahre oder älter sind
  • Ein Erwachsener hat ein Kind im Alter zwischen 2 und 5 Jahren
  • Das Kind muss beim Elternteil wohnen
  • Elternteil identifiziert sich als Schwarzer/Afroamerikaner

Ausschlusskriterien:

  • Der Elternteil befolgt derzeit die Empfehlungen zur körperlichen Aktivität
  • Elternteil ist derzeit schwanger oder < 6 Wochen nach der Schwangerschaft
  • Das Kind hat eine Erkrankung, die die körperliche Aktivität einschränkt
  • Der Elternteil kann weder Englisch sprechen noch schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Während der 8 Wochen erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe weder das Interventionsmaterial noch haben sie Kontakt zu Bewegungstrainern. Sie werden weiterhin wie gewohnt mit ihrem kleinen Kind interagieren.
Experimental: Körperliche Aktivität, Telefonanrufe und Notebook
Der Eingriff dauert 8 Wochen. Im Rahmen der Intervention erhalten die Teilnehmer (Eltern) ein Notizbuch mit wöchentlichen Newslettern, in denen Verhaltensstrategien für körperliche Aktivitätsänderungen, Notizseiten, eine Auflistung örtlicher Parks und altersgerechte körperliche Aktivitäten besprochen werden, die Eltern und kleine Kinder gemeinsam durchführen können. Die Interventionsgruppe wird außerdem wöchentlich individuelle Telefongespräche mit einem Trainer für körperliche Aktivität führen. Die wöchentliche Sitzung wird voraussichtlich etwa 30 Minuten dauern. Während dieses Treffens besprechen die Teilnehmer die Verhaltensstrategie dieser Woche zur Förderung körperlicher Aktivität, berichten über die körperlichen Aktivitätsziele, Misserfolge und Erfolge der vergangenen Woche und legen Ziele für die nächste Woche fest. Jede Woche werden die Eltern gebeten, sich das Ziel zu setzen, mit ihrem Kind körperlich aktiv zu sein, und ein Ziel, alleine körperlich aktiv zu sein.
Verhalten: Körperliche Aktivität, Telefonanrufe und Notebook
Diese Intervention ermutigte Eltern, das Verhalten bei körperlicher Aktivität zu modellieren und gemeinsam mit ihrem kleinen Kind an körperlicher Aktivität teilzunehmen. Jede Woche werden Verhaltensstrategien zur Förderung einer Änderung der körperlichen Aktivität besprochen, um Eltern dabei zu helfen, ihre Aktivitätsziele zu erreichen. Im Rahmen der Intervention zu körperlicher Aktivität erhalten Eltern ein Notizbuch zu körperlicher Aktivität, das Newsletter, empfohlene Aktivitäten, die mit ihrem Kind durchgeführt werden können, und anderes Material enthält, das Eltern und Kind dabei hilft, gemeinsam aktiv und aktiv zu sein. Die Verhaltensstrategien und die Informationen im Notizbuch werden wöchentlich 30 Minuten lang telefonisch besprochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität der Eltern
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
Minuten, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht werden
Woche 1 und Woche 10
Veränderung der körperlichen Aktivität des Kindes
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
Minuten, die insgesamt mit körperlicher Aktivität verbracht wurden
Woche 1 und Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität in der Familie
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
Minuten, die Eltern und Kind mit körperlicher Aktivität verbringen
Woche 1 und Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Carolina University

Ermittler

  • Hauptermittler: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-001263

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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