Szülői alapú fizikai aktivitási beavatkozás fekete családok számára
2023. június 29. frissítette: Katrina DuBose, East Carolina University
Szülő alapú fizikai aktivitási beavatkozás fekete szülők és óvodáskorú gyermekeik számára
Ez a tanulmány egy 8 hetes szülői alapú fizikai aktivitási beavatkozás, amely az óvodás korú gyermekek fizikai aktivitásának növelésére összpontosít.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: kontrollra és beavatkozásra.
A 8 hét során az intervenciós csoport tagjai heti hírlevelet kapnak, és hetente telefonálnak egy testmozgás edzővel.
A heti hírlevelek anyaga és a telefonhívások középpontjában a fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedési változások állnak.
A szülőket arra ösztönzik, hogy egyedül és gyermekükkel végezzenek fizikai tevékenységet.
A kontrollcsoport nem érintkezik a vizsgálati személyzettel a 8 hetes beavatkozás alatt, és a szokásos viselkedést folytatja.
A szülők és a gyermekek fizikai aktivitását a beavatkozás előtt és után mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy az óvodáskorú gyermekek fizikai aktivitási szintjét hogyan befolyásolja egy olyan beavatkozás, amely ösztönzi a szülők és a gyermekek közötti fizikai aktivitást.
Másodlagos cél annak meghatározása, hogy a beavatkozás hatással van-e a gyermekek testtömeg-indexére.
A 2-5 év közötti gyermeket nevelő fekete szülőket toborozzák a vizsgálatba.
A beavatkozás megkezdése előtt a szülők kérdőíveket töltenek ki a demográfiai adatokról, az egészségi állapotról, a fizikai aktivitásról, a családi fizikai aktivitásról és a nevelési stílusokról.
Ezután a szülők és a gyerekek súlyát, magasságát, nyugalmi pulzusszámát és vérnyomását mérik.
Végül a szülők és a gyerekek fizikai aktivitásmérőt kapnak, amelyet 7 napig viselhetnek.
Az aktivitásmonitorok viselése után a diádokat véletlenszerűen kontroll vagy intervenciós csoportba sorolják.
A kontrollcsoport 8 hétig folytatja szokásos tevékenységét.
Az intervenciós csoportba tartozók heti hírleveleket és heti 30 perces telefonhívást kapnak egy tevékenységi edzővel 8 héten keresztül.
A hírlevelekben és a telefonhívásokban a fizikai aktivitás változásával kapcsolatos információkról lesz szó.
A 8 hetes időszak után minden szülő-gyerek diád ugyanazokat a kérdőíveket és méréseket tölti ki, és ismét viseli az aktivitásmérőt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858
- East Carolina University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb felnőttek
- felnőttnek van egy 2-5 év közötti gyermeke
- a gyermeknek a szülővel kell élnie
- a szülő fekete/afrikai amerikaiként azonosítja magát
Kizárási kritériumok:
- a szülő jelenleg teljesíti a testmozgásra vonatkozó ajánlásokat
- a szülő jelenleg terhes, vagy a terhesség után kevesebb mint 6 héttel
- a gyermeknek olyan állapota van, amely korlátozza a fizikai aktivitást
- a szülő nem tud angolul beszélni vagy írni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A 8 hét alatt a kontrollcsoport résztvevői nem kapják meg a beavatkozási anyagot, és nem lépnek kapcsolatba a fizikai aktivitás edzőivel.
A szokásos módon folytatják a kapcsolatot kisgyermekükkel.
|
|
|
Kísérleti: Fizikai aktivitás telefonhívások és jegyzetfüzet
A beavatkozás 8 hétig tart.
A beavatkozás részeként a résztvevők (szülők) egy jegyzetfüzetet kapnak, amely heti hírleveleket tartalmaz a fizikai aktivitás megváltoztatására vonatkozó viselkedési stratégiákról, jegyzetoldalak, a helyi parkok listája, valamint az életkoruknak megfelelő fizikai tevékenységek, amelyeket a szülők és a kisgyermekek együtt végezhetnek.
Az intervenciós csoport hetente egyéni telefonos megbeszéléseket is tart a fizikai aktivitás edzőjével.
A heti találkozó várhatóan körülbelül 30 percig tart.
A találkozó során a résztvevők megvitatják az adott hét viselkedési stratégiáját a fizikai aktivitás előmozdítása érdekében, beszámolnak az elmúlt hét fizikai aktivitási céljairól, kudarcairól és sikereiről, és kitűzik a következő hét céljait.
Minden héten a szülőket arra kérik, hogy tűzzék ki célul, hogy gyermekükkel együtt legyenek fizikailag aktívak, és egy célt, hogy egyedül legyenek fizikailag aktívak.
|
Ez a beavatkozás arra ösztönözte a szülőket, hogy modellezzenek fizikai aktivitási viselkedésüket, és vegyenek részt kisgyermekükkel együtt a fizikai tevékenységben.
Minden héten megvitatják a fizikai aktivitás megváltoztatását elősegítő viselkedési stratégiákat, hogy segítsék a szülőket tevékenységi céljaik elérésében.
A fizikai aktivitási beavatkozás részeként a szülők kapnak egy testmozgási jegyzetfüzetet, amely hírleveleket, javasolt tevékenységeket tartalmaz, amelyeket a gyermekükkel együtt végezhet, és egyéb anyagokat, amelyek segítenek a szülő és a gyermek közös aktív tevékenységében.
A viselkedési stratégiákat és a jegyzetfüzetben található információkat hetente 30 percben megbeszéljük telefonon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a szülők fizikai aktivitásában
Időkeret: 1. hét és 10. hét
|
mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységgel töltött percek
|
1. hét és 10. hét
|
|
változás a gyermek fizikai aktivitásában
Időkeret: 1. hét és 10. hét
|
teljes fizikai aktivitással töltött percek
|
1. hét és 10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a családi fizikai aktivitásban
Időkeret: 1. hét és 10. hét
|
a szülő és gyermek között eltöltött fizikai tevékenységgel töltött percek
|
1. hét és 10. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-001263
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .