Op ouders gebaseerde interventie voor fysieke activiteit voor zwarte gezinnen
29 juni 2023 bijgewerkt door: Katrina DuBose, East Carolina University
Op ouders gebaseerde interventie voor lichaamsbeweging voor zwarte ouders en hun kinderen in de voorschoolse leeftijd
Deze studie is een 8 weken durende op ouders gebaseerde fysieke activiteitsinterventie gericht op het verhogen van de fysieke activiteit bij kinderen in de voorschoolse leeftijd.
De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: controle en interventie.
Gedurende de 8 weken zullen degenen in de interventiegroep wekelijkse nieuwsbrieven ontvangen en wekelijkse telefoontjes hebben met een bewegingscoach.
Het materiaal in de wekelijkse nieuwsbrieven en de focus van de telefoongesprekken zal liggen op gedragsveranderingen in verband met fysieke activiteit.
Ouders worden aangemoedigd om lichamelijke activiteit alleen en met hun kind te voltooien.
De controlegroep heeft tijdens de 8 weken durende interventie geen contact met het studiepersoneel en gaat door met normaal gedrag.
De lichamelijke activiteit van ouders en kinderen wordt voor en na de interventie gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal nagaan hoe het niveau van fysieke activiteit van kinderen in de voorschoolse leeftijd zal worden beïnvloed op basis van een interventie die fysieke activiteit tussen ouders en kinderen aanmoedigt.
Een secundair doel is om te bepalen of de interventie van invloed is op de body mass index van de kinderen.
Zwarte ouders met een kind in de leeftijd van 2-5 jaar zullen worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek.
Voordat de interventie begint, vullen ouders vragenlijsten in over demografie, gezondheidsgeschiedenis, kennis van fysieke activiteit, fysieke activiteit van het gezin en opvoedingsstijlen.
Dan worden bij zowel ouders als kinderen gewicht, lengte, hartslag in rust en bloeddruk gemeten.
Ten slotte krijgen de ouders en kinderen fysieke activiteitsmonitors die ze 7 dagen moeten dragen.
Na het dragen van de activiteitenmonitor worden de tweetallen gerandomiseerd in een controle- of interventiegroep.
De controlegroep gaat gedurende 8 weken door met hun normale activiteiten.
Degenen in de interventiegroep ontvangen wekelijkse nieuwsbrieven en gedurende 8 weken 30 minuten per week telefonisch contact met een activiteitencoach.
De nieuwsbrieven en telefoontjes zullen informatie bespreken met betrekking tot veranderingen in fysieke activiteit.
Na de periode van 8 weken zullen alle ouder-kind-dyades dezelfde vragenlijsten en metingen invullen en de activiteitenmonitors weer dragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
- East Carolina University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 19 jaar of ouder
- volwassene heeft een kind dat tussen de 2 en 5 jaar oud is
- kind moet bij de ouder wonen
- ouder identificeert zich als Zwart/Afro-Amerikaans
Uitsluitingscriteria:
- ouder voldoet momenteel aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging
- ouder is momenteel zwanger of < 6 weken na de zwangerschap
- kind heeft een aandoening die fysieke activiteit beperkt
- ouder kan geen Engels spreken of schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gedurende de 8 weken krijgen de deelnemers van de controlegroep geen interventiemateriaal en hebben ze geen contact met beweegcoaches.
Ze blijven normaal met hun jonge kind omgaan.
|
|
|
Experimenteel: Lichamelijke activiteit Telefoongesprekken en notebook
De interventie duurt 8 weken.
Als onderdeel van de interventie ontvangen de deelnemers (ouders) een notitieboekje met wekelijkse nieuwsbrieven waarin gedragsstrategieën voor veranderingen in fysieke activiteit worden besproken, notitiepagina's, een lijst met lokale parken en bij de leeftijd passende fysieke activiteiten die ouders en jonge kinderen samen kunnen doen.
De interventiegroep heeft ook wekelijks individuele telefonische gesprekken met een beweegcoach.
De wekelijkse bijeenkomst zal naar verwachting ongeveer 30 minuten duren.
Tijdens deze bijeenkomst bespreken de deelnemers de gedragsstrategie van die week om lichaamsbeweging te bevorderen, rapporteren ze over de fysieke activiteitsdoelen, mislukkingen en successen van de afgelopen week en stellen ze doelen voor de volgende week.
Elke week wordt ouders gevraagd om een doel te stellen om fysiek actief te zijn met hun kind en een doel om alleen fysiek actief te zijn.
|
Deze interventie moedigde ouders aan om lichaamsbewegingsgedrag te modelleren en samen met hun jonge kind deel te nemen aan lichaamsbeweging.
Elke week worden gedragsstrategieën besproken om veranderingen in fysieke activiteit te bevorderen om ouders te helpen hun activiteitendoelen te bereiken.
Als onderdeel van de bewegingsinterventie ontvangen ouders een beweegboekje met nieuwsbrieven, suggesties voor activiteiten die ze met hun kind kunnen doen en ander materiaal dat de ouder en het kind zal helpen om samen actief actief te zijn.
De gedragsstrategieën en de informatie in het notitieboek worden wekelijks 30 minuten telefonisch besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in fysieke activiteit van ouders
Tijdsspanne: week 1 en week 10
|
minuten besteed aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit
|
week 1 en week 10
|
|
verandering in lichamelijke activiteit van het kind
Tijdsspanne: week 1 en week 10
|
minuten besteed aan totale fysieke activiteit
|
week 1 en week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de fysieke activiteit van het gezin
Tijdsspanne: week 1 en week 10
|
minuten besteed aan fysieke activiteit tussen ouder en kind
|
week 1 en week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-001263
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .