新型コロナウイルス感染症後の救命救急におけるムコール症
新型コロナウイルス感染症後のエジプトの救命救急現場における急性ムコール症:単一センターでの経験
背景: ムコール症は、生命を脅かす日和見真菌感染症です。 ムコール症は何十年も前から存在していましたが、2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)パンデミックの第2波の際に、世界の多くの地域で蔓延していることが注目されました。 この研究は、エジプトの集中治療室(ICU)滞在中の新型コロナウイルス感染症後のムコール症の院内転帰を判定することを目的とした。
方法:この前向きコホート研究には、大学病院の医療ICUに入院し、過去に新型コロナウイルス感染症の感染歴がありムコール症を発症したすべての患者が含まれていた。 以前の COVID-19 の除去は、入院前に胸部の PCR および高解像度コンピューター断層撮影 (CT) を使用して確認されました。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究デザイン、設定、参加者 この前向きコホート研究は、エジプトのザガジグ大学病院の医療 ICU で、ムコール真菌症感染症を発症した新型コロナウイルス感染症後の患者 150 人を対象として実施されました。
研究者は、規範(ZU-IRB#9491/26-4-2022)に基づいて治験審査委員会(IRB)倫理委員会の承認を得ます。 この研究はヘルシンキ宣言の指導の下で実施されました。 感覚が変化した場合には、すべての患者または一等親族から書面によるインフォームドコンセントが得られました。
対象基準は、性別を問わず18歳以上のすべての患者であり、過去にムコール菌症に感染した新型コロナウイルス感染症がこの研究に含まれていることを確認した。 新型コロナウイルス感染症後の他の真菌感染症や、以前に新型コロナウイルス感染症に感染していなかったムコール真菌症感染症の患者は除外した。
プロセス すべてのケースにおいて、最初のステップは入院時に現在の新型コロナウイルス感染症を除外するためのポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査と胸部の高解像度コンピューター断層撮影(CT)を行うことでした。
人口統計の詳細(年齢、性別、居住地、喫煙)や、糖尿病(DM)、高血圧、慢性腎臓病(CKD)、その他の併存疾患などの危険因子を含む、すべての患者の完全な病歴も記録されました)。 。
全血球計算(CBC)、肝機能、腎機能、C反応性タンパク質(CRP)、動脈血ガス(ABG)などの定期的な臨床検査が毎日実施されました。 また、糖化ヘモグロビン(HbA1c)、D-ダイマー、プロカルシトニン(PCT)、入院時のフェリチン、4時間ごとのナトリウム(Na)、カリウム(K)。 入院時の分化クラスター(CD4/CD8)比や入院時および3日後のインターロイキン6(IL6)などの特定の臨床検査に加えて。 患者は心電図検査(ECG)などのさらなる検査も受けた。
画像検査に関しては、腹部超音波検査(US)や心エコー検査などの日常的な検査や、脳や鼻副鼻腔のCTや磁気共鳴画像法(MRI)などのムコール症に特化した検査が実施されました。 外科的デブリードマンが必要な患者については、術前ウイルスマーカー(HCV抗体、HBs抗原、HIV抗体)が採取され、組織病理学的検査のために術中の生検が行われた。 患者は最初は従来型のアンホテリシン B を受けましたが、治療上の合併症が発生した場合には、治療はリポソーム型アンホテリシン B に変更されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
- Faculty of Human Medicine, Zagazig University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去の新型コロナウイルス感染症と新たなムコール症感染症を確認
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症後のその他の真菌感染症、または以前に新型コロナウイルス感染症に感染していなかったムコール症感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠:48週間
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救命救急医療におけるムコール症患者の死亡率
|
48週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠:48週間
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アムホテリシン B による治療により合併症が発生する
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48週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ayman Sadek, MD、Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZU-IRB#9491/26-4-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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