Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-COVID-19 mucormycosis i kritisk pleje

16. juni 2023 opdateret af: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

Post COVID-19 Akut mucormycosis i kritiske plejeindstillinger i Egypten: En oplevelse i et enkelt center

Baggrund: Mucormycosis er en livstruende opportunistisk svampeinfektion. På trods af at mucormycosis har eksisteret i årtier, har den fået kendskab til dens udbredelse i mange dele af verden under den anden bølge af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) pandemien. Undersøgelsen havde til formål at bestemme resultaterne på hospitalet af post-COVID-19 mucormycosis under intensivafdelingens (ICU) ophold i Egypten.

Metoder: Dette prospektive kohortestudie omfattede alle patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling på universitetshospitalet, som udviklede mucormycosis med en historie med tidligere COVID-19-infektion. Clearance af tidligere COVID-19 blev bekræftet ved hjælp af PCR og højopløsningscomputertomografi (CT) på brystet før indlæggelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign, indstillinger og deltagere Dette prospektive kohortestudie blev udført på den medicinske intensivafdeling på Zagazig Universitetshospital, Egypten, omfattende 150 Post COVID-19-patienter, som udviklede mucormycosis-infektion.

Efterforskerne tager godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) etiske udvalg under kodeks (ZU-IRB#9491/26-4-2022). Undersøgelsen blev udført under vejledning af Helsinki-erklæringen. Skriftligt informeret samtykke blev taget fra alle patienter eller førstegrads pårørende i tilfælde af ændret sensorium.

Inklusionskriterierne var alle patienter på 18 år eller ældre, af begge køn, og bekræftede tidligere COVID-19 med mucormycosis-infektion var inkluderet i denne undersøgelse. Vi udelukkede patienter med andre svampeinfektioner post-COVID-19 eller mucormycosis-infektion uden tidligere COVID-19.

Proces For alle tilfælde var det første trin at udføre en polymerasekædereaktion (PCR) for at udelukke nuværende COVID-19 ved indlæggelse og højopløselig computertomografi (CT) på brystet.

Den komplette sygehistorie blev også registreret for alle patienter, inklusive demografiske detaljer (alder, køn, bopæl og rygning) og risikofaktorer, såsom diabetes mellitus (DM), hypertension, kronisk nyresygdom (CKD) og andre komorbiditeter) .

Rutinemæssige laboratorieundersøgelser blev udført, inklusive fuldstændig blodtælling (CBC), leverfunktioner, nyrefunktioner, C-reaktivt protein (CRP) og arterielle blodgasser (ABG) dagligt. Også glykeret hæmoglobin (HbA1c), D-Dimer, Procalcitonin (PCT), Ferritin ved indlæggelsen, natrium (Na) og kalium (K) hver fjerde time. Ud over specifikke laboratorieundersøgelser som en cluster of differentiation (CD4/CD8) ratio ved indlæggelse og interleukin 6 (IL6) ved indlæggelse og efter tre dage. Patienten havde også yderligere undersøgelser, såsom elektrokardiografi (EKG).

Med hensyn til billeddannelse blev rutineundersøgelser som abdominal ultralyd (US) og ekkokardiografi eller specifikke for mucormycosis som CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for hjerne og nasale bihuler udført. For patienter, der havde behov for kirurgisk debridering, blev der tegnet præoperative virale markører (HCV-antistof, HBs-antigen, HIV-antistof), og der blev taget intraoperative biopsier til histopatologisk undersøgelse. Patienterne fik oprindeligt konventionelt Amphotericin B, mens behandlingen i tilfælde af terapikomplikationer konverteres til liposomalt Amphotericin B.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med tidligere opklaret COVID-19-infektion i anamnesen, som blev indlagt på intensivafdeling med nyudviklet slimhinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet tidligere COVID-19-infektion med ny mucormycosis-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • andre svampeinfektioner post-COVID-19 eller mucormycosis-infektioner uden tidligere COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 48 uger
dødeligheden af ​​patienter med mucormycosis i den kritiske pleje
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 48 uger
komplikationer opstår ved behandling med Amphotericin B
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman Sadek, MD, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilstand efter COVID-19, uspecificeret

Abonner