COVID-19:n jälkeinen mukormykoosi tehohoidossa
Post COVID-19:n akuutti mukormykoosi tehohoidossa Egyptissä: yhden keskuksen kokemus
Tausta: Mukormykoosi on henkeä uhkaava opportunistinen sieni-infektio. Huolimatta siitä, että mukormykoosi on ollut olemassa vuosikymmeniä, se on saanut huomiota laajalle levinneisyydestään monissa osissa maailmaa koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemian toisen aallon aikana. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää COVID-19:n jälkeisen mukormykoosin sairaalasairaalatulokset tehohoitoyksikön (ICU) Egyptissä oleskelun aikana.
Menetelmät: Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus sisälsi kaikki yliopistollisen sairaalan lääketieteelliseen teho-osastolle otetut potilaat, joille kehittyi mukormykoosi ja joilla oli aiempi COVID-19-infektio. Edellisen COVID-19:n puhdistuma varmistettiin PCR:llä ja korkearesoluutioisella tietokonetomografialla (CT) rintakehästä ennen vastaanottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu, asetukset ja osallistujat Tämä tuleva kohorttitutkimus suoritettiin Zagazigin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisessä teho-osastolla Egyptissä, ja siihen kuului 150 COVID-19-jälkeistä potilasta, joille kehittyi mucormycosis-infektio.
Tutkijat hyväksyvät Institutional Review Boardin (IRB) eettisen komitean koodilla (ZU-IRB#9491/26-4-2022). Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen ohjauksessa. Kaikilta potilailta tai ensimmäisen asteen sukulaisilta otettiin kirjallinen tietoinen suostumus, jos herkkyys oli muuttunut.
Osallistumiskriteerit olivat kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista, ja tähän tutkimukseen otettiin mukaan aiempi COVID-19, jolla oli Mucormycosis-infektio. Jätimme pois potilaat, joilla oli muita sieni-infektioita COVID-19:n jälkeisenä tai mucormycosis-infektiota ilman aikaisempaa COVID-19:ää.
Prosessi Kaikissa tapauksissa ensimmäinen vaihe oli polymeraasiketjureaktio (PCR) nykyisen COVID-19:n sulkemiseksi pois pääsystä ja korkearesoluutioinen tietokonetomografia (CT) rinnassa.
Myös kaikkien potilaiden täydellinen sairaushistoria kirjattiin, mukaan lukien demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, asuinpaikka ja tupakointi) ja riskitekijät, kuten diabetes mellitus (DM), verenpainetauti, krooninen munuaissairaus (CKD) ja muut liitännäissairaudet. .
Rutiinilaboratoriotutkimukset suoritettiin, mukaan lukien täydellinen verenkuva (CBC), maksan toiminta, munuaisten toiminta, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja valtimoveren kaasut (ABG) päivittäin. Myös glykoitu hemoglobiini (HbA1c), D-dimeeri, prokalsitoniini (PCT), ferritiini sisäänpääsyn yhteydessä, natrium (Na) ja kalium (K) neljän tunnin välein. Erityisten laboratoriotutkimusten lisäksi, kuten erilaistumisklusterin (CD4/CD8) suhde sisäänpääsyn yhteydessä ja interleukiini 6 (IL6) sisäänpääsyn yhteydessä ja kolmen päivän kuluttua. Potilaalle tehtiin myös lisätutkimuksia, kuten elektrokardiografia (EKG).
Kuvantamisen osalta suoritettiin rutiinitutkimukset, kuten vatsan ultraääni (US) ja kaikukardiografia tai mukormykoosille spesifiset tutkimukset, kuten CT tai magneettikuvaus (MRI) aivojen ja nenäonteloiden osalta. Potilaille, jotka tarvitsivat leikkausta, otettiin preoperatiiviset virusmarkkerit (HCV-vasta-aine, HBs-antigeeni, HIV-vasta-aine) ja otettiin intraoperatiiviset biopsiat histopatologista tutkimusta varten. Potilaat saivat aluksi tavanomaista amfoterisiini B:tä, kun taas hoidon komplikaatioiden sattuessa hoito muunnetaan liposomaaliseksi amfoterisiini B:ksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
- Faculty of Human Medicine, Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvisti aiemman COVID-19-tartunnan uudella mukormykoosiinfektiolla
Poissulkemiskriteerit:
- muut COVID-19:n jälkeiset sieni-infektiot tai mukormykoosi-infektiot ilman aikaisempaa COVID-19:ää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
mukormykoosia sairastavien potilaiden kuolleisuus tehohoidossa
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Amfoterisiini B -hoidosta aiheutuu komplikaatioita
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman Sadek, MD, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB#9491/26-4-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .