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COVID-19 이후 중환자실에서의 모균증

2023년 6월 16일 업데이트: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

이집트의 중환자 치료 환경에서 COVID-19 이후 급성 모균증: 단일 센터 경험

배경: 모균증은 생명을 위협하는 기회 진균 감염입니다. 모균증은 수십 년 동안 존재해 왔지만 2019년 코로나바이러스(COVID-19) 대유행의 두 번째 물결 동안 세계 여러 지역에서 널리 퍼졌다는 사실을 알게 되었습니다. 이 연구는 이집트에서 집중 치료실(ICU)에 머무르는 동안 COVID-19 이후 모균증의 병원 내 결과를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 이 전향적 코호트 연구에는 이전 COVID-19 감염 이력이 있는 모균증이 발생한 대학 병원의 의료 ICU에 입원한 모든 환자가 포함되었습니다. 이전 COVID-19의 클리어런스는 입원 전 흉부에서 PCR 및 고해상도 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통해 확인되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 설계, 설정 및 참가자 이 전향적 코호트 연구는 모균증 감염이 발생한 COVID-19 이후 환자 150명으로 구성된 이집트 Zagazig 대학 병원의 의료 ICU에서 수행되었습니다.

조사관은 코드(ZU-IRB#9491/26-4-2022)에 따라 IRB(Institutional Review Board) 윤리 위원회의 승인을 받습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 지침에 따라 수행되었습니다. 감각 기관이 변경된 경우 모든 환자 또는 1도 친척으로부터 서면 동의서를 받았습니다.

포함 기준은 남녀 모두 18세 이상의 모든 환자였으며 이전에 모균증 감염이 있는 COVID-19로 확인된 환자가 이 연구에 포함되었습니다. COVID-19 이후 다른 진균 감염 또는 이전 COVID-19가 없는 모균증 감염이 있는 환자는 제외했습니다.

프로세스 모든 경우에 첫 번째 단계는 입원 시 현재 COVID-19를 배제하기 위한 중합효소연쇄반응(PCR)과 흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영(CT)을 수행하는 것이었습니다.

인구 통계학적 세부 사항(연령, 성별, 거주지 및 흡연)과 당뇨병(DM), 고혈압, 만성 신장 질환(CKD) 및 기타 동반 질환과 같은 위험 요인을 포함하여 모든 환자의 전체 병력도 기록되었습니다. .

전체 혈구 수(CBC), 간 기능, 신장 기능, C-반응성 단백질(CRP) 및 동맥혈 가스(ABG)를 포함한 일상적인 실험실 조사가 매일 수행되었습니다. 또한 당화혈색소(HbA1c), D-Dimer, 프로칼시토닌(PCT), 입원 시 페리틴, 나트륨(Na), 칼륨(K)을 4시간마다 투여합니다. 입원 및 입원 및 3일 후 인터루킨 6(IL6)에 대한 분화 클러스터(CD4/CD8) 비율과 같은 특정 실험실 조사에 더하여. 환자는 또한 심전도(ECG)와 같은 추가 조사를 받았습니다.

영상과 관련하여 복부 초음파(US) 및 심초음파와 같은 일상적인 연구 또는 뇌 및 부비동에 대한 CT 또는 자기공명영상(MRI)과 같은 모균증에 대한 특이적인 연구가 수행되었습니다. 외과적 괴사조직 제거가 필요한 환자에 대해 수술 전 바이러스 마커(HCV 항체, HBs 항원, HIV 항체)를 채취하고 조직병리학적 검사를 위해 수술 중 생검을 시행했습니다. 환자는 초기에 기존의 암포테리신 B를 투여받았으나 치료 합병증의 경우 리포솜 암포테리신 B로 전환됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 완치된 COVID-19 감염 이력이 있고 새로 발병한 모균증으로 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 새로운 모균증 감염으로 이전 COVID-19 감염 확인

제외 기준:

  • COVID-19 이후의 다른 진균 감염 또는 이전 COVID-19가 없는 모균증 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 48주
중환자실에서 모균증 환자의 사망률
48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 48주
합병증은 Amphotericin B 치료로 인해 발생합니다.
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Ayman Sadek, MD, Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZU-IRB#9491/26-4-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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