Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mukormykoza po COVID-19 w intensywnej terapii

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

Ostra mukormykoza po COVID-19 w oddziałach intensywnej opieki w Egipcie: doświadczenie jednego ośrodka

Wstęp: Mukormykoza jest zagrażającą życiu oportunistyczną infekcją grzybiczą. Mimo istnienia mukormykozy od dziesięcioleci, jej rozpowszechnienie w wielu częściach świata zostało zauważone podczas drugiej fali pandemii choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Badanie miało na celu określenie wewnątrzszpitalnych wyników mukormykozy po COVID-19 podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w Egipcie.

Metody: Prospektywne badanie kohortowe obejmowało wszystkich pacjentów przyjętych na OIT Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego, u których rozwinęła się mukormykoza z wywiadem przebytej infekcji COVID-19. Wyeliminowanie wcześniejszego COVID-19 potwierdzono za pomocą PCR i tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (CT) klatki piersiowej przed przyjęciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania, warunki i uczestnicy To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzono na OIOM-ie Szpitala Uniwersyteckiego Zagazig w Egipcie, obejmując 150 pacjentów po COVID-19, u których rozwinęła się infekcja Mucormycosis.

Badacze uzyskują zgodę komisji etycznej Institutional Review Board (IRB) zgodnie z kodeksem (ZU-IRB#9491/26-4-2022). Badanie przeprowadzono pod kierunkiem Deklaracji Helsińskiej. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów lub krewnych pierwszego stopnia w przypadku zmienionego sensorium.

Kryteriami włączenia byli wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, obu płci oraz potwierdzona wcześniejsza infekcja COVID-19 z Mucormycosis. Wykluczyliśmy pacjentów z innymi infekcjami grzybiczymi po COVID-19 lub zakażeniu Mucormycosis bez wcześniejszego COVID-19.

Proces We wszystkich przypadkach pierwszym krokiem było przeprowadzenie reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w celu wykluczenia obecnego COVID-19 przy przyjęciu oraz tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej.

Odnotowano również pełną historię medyczną wszystkich pacjentów, w tym dane demograficzne (wiek, płeć, miejsce zamieszkania i palenie tytoniu) oraz czynniki ryzyka, takie jak cukrzyca (DM), nadciśnienie, przewlekła choroba nerek (CKD) i inne choroby współistniejące) .

Przeprowadzono rutynowe badania laboratoryjne, w tym morfologię krwi (CBC), funkcje wątroby, funkcje nerek, białko C-reaktywne (CRP) i gazometrię krwi tętniczej (ABG) codziennie. Również hemoglobina glikowana (HbA1c), D-dimer, prokalcytonina (PCT), ferrytyna przy przyjęciu, sód (Na) i potas (K) co cztery godziny. Oprócz specyficznych badań laboratoryjnych, takich jak stosunek klastrów różnicowania (CD4/CD8) przy przyjęciu i interleukiny 6 (IL6) przy przyjęciu i po trzech dniach. Pacjent miał również dodatkowe badania, takie jak elektrokardiografia (EKG).

Jeśli chodzi o obrazowanie, przeprowadzono rutynowe badania, takie jak ultrasonografia jamy brzusznej (USG) i echokardiografia, lub swoiste dla mukormykozy, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny (MRI) mózgu i zatok przynosowych. U pacjentów wymagających chirurgicznego oczyszczenia pobierano przedoperacyjne markery wirusowe (przeciwciała HCV, antygen HBs, przeciwciała HIV) oraz pobierano śródoperacyjne biopsje do badania histopatologicznego. Pacjenci otrzymywali początkowo konwencjonalną Amfoterycynę B, natomiast w przypadku powikłań terapii, leczenie jest konwertowane na liposomalną Amfoterycynę B.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44519
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z wywiadem wcześniej wyleczonego zakażenia COVID-19, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z nowo rozwiniętą mukormykozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone wcześniejsze zakażenie COVID-19 nowym zakażeniem mukormykozą

Kryteria wyłączenia:

  • inne infekcje grzybicze po COVID-19 lub zakażenia mukormykozą bez wcześniejszego COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 48 tygodni
śmiertelność chorych na mukormykozę w intensywnej terapii
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 48 tygodni
powikłania wynikają z leczenia amfoterycyną B
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman Sadek, MD, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB#9491/26-4-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan po COVID-19, nieokreślony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj