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Mucormicose Pós-COVID-19 em Terapia Intensiva

16 de junho de 2023 atualizado por: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

Mucormicose aguda pós-COVID-19 em unidades de terapia intensiva no Egito: uma experiência em um único centro

Introdução: A mucormicose é uma infecção fúngica oportunista com risco de vida. Apesar de a mucormicose existir há décadas, ela ganhou conhecimento de sua disseminação em muitas partes do mundo durante a segunda onda da pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19). O estudo teve como objetivo determinar os resultados hospitalares da mucormicose pós-COVID-19 durante a permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) no Egito.

Métodos: Este estudo de coorte prospectivo incluiu todos os pacientes internados na UTI Médica do Hospital Universitário que desenvolveram Mucormicose com história de infecção prévia por COVID-19. A eliminação do COVID-19 anterior foi confirmada por meio de PCR e tomografia computadorizada (TC) de alta resolução no tórax antes da admissão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo, configurações e participantes Este estudo de coorte prospectivo foi realizado na UTI médica do Hospital Universitário de Zagazig, Egito, incluindo 150 pacientes pós-COVID-19 que desenvolveram infecção por mucormicose.

Os investigadores obtêm a aprovação do comitê de ética do Conselho de Revisão Institucional (IRB) sob o código (ZU-IRB#9491/26-4-2022). O estudo foi conduzido sob a orientação da Declaração de Helsinki. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes ou parentes de primeiro grau em caso de sensório alterado.

Os critérios de inclusão foram todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos, e infecção prévia confirmada por COVID-19 com Mucormicose foram incluídos neste estudo. Excluímos pacientes com outras infecções fúngicas pós-COVID-19 ou infecção por Mucormicose sem COVID-19 anterior.

Processo Para todos os casos, o primeiro passo foi realizar uma reação em cadeia da polimerase (PCR) para excluir COVID-19 atual na admissão e tomografia computadorizada (TC) de alta resolução no tórax.

A história médica completa também foi registrada de todos os pacientes, incluindo detalhes demográficos (idade, sexo, residência e tabagismo) e os fatores de risco, como diabetes mellitus (DM), hipertensão, doença renal crônica (DRC) e outras comorbidades) .

Investigações laboratoriais de rotina foram realizadas, incluindo hemograma completo (CBC), funções hepáticas, funções renais, proteína C-reativa (PCR) e gasometria arterial (ABG) diariamente. Além disso, hemoglobina glicada (HbA1c), D-dímero, procalcitonina (PCT), ferritina na admissão, sódio (Na) e potássio (K) a cada quatro horas. Além de investigações laboratoriais específicas, como taxa de cluster de diferenciação (CD4/CD8) na admissão e interleucina 6 (IL6) na admissão e após três dias. O paciente também passou por exames complementares, como eletrocardiograma (ECG).

Em relação aos exames de imagem, foram realizados exames de rotina como ultrassonografia (US) abdominal e ecocardiografia ou específicos para mucormicose como tomografia computadorizada ou ressonância magnética (RM) para cérebro e seios nasais. Para os pacientes que precisaram de desbridamento cirúrgico, marcadores virais pré-operatórios (anticorpo HCV, antígeno HBs, anticorpo HIV) foram coletados e biópsias intraoperatórias foram feitas para exame histopatológico. Os pacientes receberam inicialmente Anfotericina B convencional, enquanto em caso de complicações da terapia, o tratamento é convertido para Anfotericina B lipossomal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com histórico de infecção por COVID-19 previamente eliminada que foram internados em terapia intensiva com mucormicose recém-desenvolvida

Descrição

Critério de inclusão:

  • infecção anterior confirmada por COVID-19 com nova infecção por mucormicose

Critério de exclusão:

  • outras infecções fúngicas pós-COVID-19 ou infecções por mucormicose sem COVID-19 anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 48 semanas
taxa de mortalidade de pacientes com mucormicose na unidade de terapia intensiva
48 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 48 semanas
complicações decorrentes do tratamento com Anfotericina B
48 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayman Sadek, MD, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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