重症监护中的 COVID-19 后毛霉菌病
埃及重症监护环境中的 COVID-19 后急性毛霉菌病:单中心经验
背景:毛霉菌病是一种危及生命的机会性真菌感染。 尽管毛霉菌病已经存在了几十年,但在 2019 年第二波冠状病毒病 (COVID-19) 大流行期间,人们注意到它在世界许多地方的广泛传播。 该研究旨在确定在埃及重症监护病房 (ICU) 期间 COVID-19 后毛霉菌病的住院结局。
方法:这项前瞻性队列研究包括所有入住大学医院内科 ICU 的患有毛霉菌病且有 COVID-19 感染史的患者。 入院前使用 PCR 和胸部高分辨率计算机断层扫描 (CT) 确认先前 COVID-19 的清除。
研究概览
地位
详细说明
研究设计、设置和参与者 这项前瞻性队列研究是在埃及 Zagazig 大学医院的医疗 ICU 中进行的,包括 150 名发生毛霉菌病感染的 COVID-19 后患者。
调查人员根据代码 (ZU-IRB#9491/26-4-2022) 获得机构审查委员会 (IRB) 伦理委员会的批准。 该研究是在赫尔辛基宣言的指导下进行的。 在感觉中枢改变的情况下,从所有患者或一级亲属处获得书面知情同意书。
纳入标准是所有年龄在 18 岁或以上的男女患者,并确认之前患有毛霉菌病感染的 COVID-19 被纳入本研究。 我们排除了 COVID-19 后感染其他真菌或未感染 COVID-19 的毛霉菌病患者。
流程 对于所有病例,第一步是进行聚合酶链反应 (PCR) 以排除入院时的当前 COVID-19 和胸部高分辨率计算机断层扫描 (CT)。
还记录了所有患者的完整病史,包括人口统计学详细信息(年龄、性别、居住地和吸烟)和危险因素,例如糖尿病 (DM)、高血压、慢性肾病 (CKD) 和其他合并症) .
每天进行常规实验室检查,包括全血细胞计数(CBC)、肝功能、肾功能、C反应蛋白(CRP)和动脉血气(ABG)。 此外,糖化血红蛋白 (HbA1c)、D-二聚体、降钙素原 (PCT)、入院时的铁蛋白、每四小时一次的钠 (Na) 和钾 (K)。 除了特定的实验室检查,如入院时的分化簇 (CD4/CD8) 比率和入院时和三天后的白细胞介素 6 (IL6)。 患者还进行了进一步检查,例如心电图 (ECG)。
关于成像,进行了常规研究,如腹部超声检查 (US) 和超声心动图,或针对毛霉菌病的特异性检查,如脑和鼻窦的 CT 或磁共振成像 (MRI)。 对于需要手术清创的患者,术前抽取病毒标志物(HCV抗体、HBs抗原、HIV抗体),术中取活检组织病理学检查。 患者最初接受常规两性霉素 B,而在治疗并发症的情况下,治疗转换为脂质体两性霉素 B。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、埃及、44519
- Faculty of Human Medicine, Zagazig University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 确认既往 COVID-19 感染新发毛霉菌病感染
排除标准:
- COVID-19 后的其他真菌感染或之前未感染 COVID-19 的毛霉菌病感染
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间:48周
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重症监护中毛霉菌病患者的死亡率
|
48周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间:48周
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两性霉素 B 治疗引起的并发症
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48周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ayman Sadek, MD、Zagazig University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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