Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-COVID-19 mukormykos i kritisk vård

16 juni 2023 uppdaterad av: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

Akut mukormykos efter covid-19 i kritiska vårdmiljöer i Egypten: en upplevelse i ett centrum

Bakgrund: Mukormykos är en livshotande opportunistisk svampinfektion. Trots att mukormykos har funnits i decennier, har den fått kännedom om dess utbredd i många delar av världen under den andra vågen av pandemin coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). Studien syftade till att fastställa resultaten på sjukhus av slemhinna efter COVID-19 under intensivvårdsavdelningen (ICU) i Egypten.

Metoder: Denna prospektiva kohortstudie inkluderade alla patienter som lagts in på medicinsk intensivvård på universitetssjukhuset och som utvecklat mukormykos med en historia av tidigare covid-19-infektion. Rensning av tidigare covid-19 bekräftades med PCR och högupplöst datortomografi (CT) på bröstet före inläggning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign, inställningar och deltagare Denna prospektiva kohortstudie genomfördes på den medicinska intensivvårdsavdelningen på Zagazig University Hospital, Egypten, omfattande 150 Post COVID-19-patienter som utvecklade mucormycosis-infektion.

Utredarna godkänner den institutionella granskningsnämndens (IRB) etiska kommitté enligt kod (ZU-IRB#9491/26-4-2022). Studien genomfördes under ledning av Helsingforsdeklarationen. Skriftligt informerat samtycke togs från alla patienter eller första gradens släktingar vid förändrat sensorium.

Inklusionskriterierna var alla patienter 18 år eller äldre, av båda könen, och bekräftade tidigare covid-19 med mucormycosis-infektion inkluderades i denna studie. Vi uteslöt patienter med andra svampinfektioner efter COVID-19 eller mukormykosinfektion utan tidigare COVID-19.

Process För alla fall var det första steget att utföra en polymeraskedjereaktion (PCR) för att utesluta aktuell COVID-19 vid inläggning och högupplöst datortomografi (CT) på bröstet.

Den fullständiga medicinska historien registrerades också för alla patienter, inklusive demografiska detaljer (ålder, kön, bostad och rökning) och riskfaktorer, såsom diabetes mellitus (DM), högt blodtryck, kronisk njursjukdom (CKD) och andra samsjukligheter. .

Rutinmässiga laboratorieundersökningar genomfördes, inklusive fullständigt blodvärde (CBC), leverfunktioner, njurfunktioner, C-reaktivt protein (CRP) och arteriella blodgaser (ABG) dagligen. Dessutom glykerat hemoglobin (HbA1c), D-Dimer, Procalcitonin (PCT), Ferritin vid intagning, natrium (Na) och kalium (K) var fjärde timme. Förutom specifika laboratorieundersökningar som ett kluster av differentiering (CD4/CD8) ratio vid inläggning och interleukin 6 (IL6) vid inläggning och efter tre dagar. Patienten hade även ytterligare undersökningar, såsom elektrokardiografi (EKG).

När det gäller avbildning utfördes rutinstudier som bukultraljud (US) och ekokardiografi eller specifika för mukormykos som CT eller magnetisk resonanstomografi (MRT) för hjärnan och nasala bihålor. För patienter som behövde kirurgisk debridering ritades preoperativa virala markörer (HCV-antikropp, HBs-antigen, HIV-antikropp) och intraoperativa biopsier togs för histopatologisk undersökning. Patienter fick initialt konventionellt amfotericin B, medan behandlingen omvandlas till liposomalt amfotericin B vid behandlingskomplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med en historia av tidigare klarad covid-19-infektion som lades in på intensivvård med nyutvecklad mukormykos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftat tidigare covid-19-infektion med ny mukormykosinfektion

Exklusions kriterier:

  • andra svampinfektioner efter covid-19 eller slemhinneinfektioner utan tidigare covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 48 veckor
dödligheten hos patienter med mukormykos inom intensivvården
48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 48 veckor
komplikationer uppstår vid behandling med Amphotericin B
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayman Sadek, MD, Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Faktisk)

20 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera