Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-COVID-19 mucormycosis in Critical Care

16. juni 2023 oppdatert av: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

Akutt mukormykose etter covid-19 i kritiske omsorgsmiljøer i Egypt: En enkeltsenteropplevelse

Bakgrunn: Mukormykose er en livstruende opportunistisk soppinfeksjon. Til tross for at mukormykose har eksistert i flere tiår, har den fått oppmerksomhet om dens utbredelse i mange deler av verden under den andre bølgen av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) pandemien. Studien hadde som mål å bestemme utfallene på sykehus av post-COVID-19 mucormycosis under intensivavdelingen (ICU) opphold i Egypt.

Metoder: Denne prospektive kohortstudien inkluderte alle pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling ved universitetssykehuset som utviklet mucormycosis med en historie med tidligere COVID-19-infeksjon. Clearance av tidligere COVID-19 ble bekreftet ved bruk av PCR og høyoppløselig computertomografi (CT) på brystet før innleggelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign, innstillinger og deltakere Denne prospektive kohortstudien ble utført på den medisinske intensivavdelingen ved Zagazig universitetssykehus, Egypt, og omfattet 150 Post COVID-19-pasienter som utviklet mucormycosis-infeksjon.

Etterforskerne tar godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) etiske komité under kode (ZU-IRB#9491/26-4-2022). Studien ble utført under veiledning av Helsinki-erklæringen. Skriftlig informert samtykke ble tatt fra alle pasienter eller førstegrads pårørende ved endret sensorium.

Inklusjonskriteriene var alle pasienter i alderen 18 år eller eldre, av begge kjønn, og bekreftet tidligere COVID-19 med mucormycosis-infeksjon ble inkludert i denne studien. Vi ekskluderte pasienter med andre soppinfeksjoner post-COVID-19 eller mucormycosis-infeksjon uten tidligere COVID-19.

Prosess For alle tilfeller var det første trinnet å utføre en polymerasekjedereaksjon (PCR) for å utelukke gjeldende COVID-19 ved innleggelse og høyoppløselig datatomografi (CT) på brystet.

Den fullstendige sykehistorien ble også registrert for alle pasienter, inkludert demografiske detaljer (alder, kjønn, bosted og røyking) og risikofaktorer, som diabetes mellitus (DM), hypertensjon, kronisk nyresykdom (CKD) og andre komorbiditeter) .

Rutinemessige laboratorieundersøkelser ble utført, inkludert fullstendig blodtelling (CBC), leverfunksjoner, nyrefunksjoner, C-reaktivt protein (CRP) og arterielle blodgasser (ABG) daglig. Også glykert hemoglobin (HbA1c), D-Dimer, Procalcitonin (PCT), Ferritin ved innleggelse, natrium (Na) og kalium (K) hver fjerde time. I tillegg til spesifikke laboratorieundersøkelser som en cluster of differentiation (CD4/CD8) ratio ved innleggelse og interleukin 6 (IL6) ved innleggelse og etter tre dager. Pasienten hadde også ytterligere undersøkelser, som elektrokardiografi (EKG).

Når det gjelder bildediagnostikk, ble rutinestudier som abdominal ultrasonografi (US) og ekkokardiografi eller spesifikke for mukormykose som CT eller magnetisk resonanstomografi (MRI) for hjerne og nasale bihuler utført. For pasienter som trengte kirurgisk debridering, ble preoperative virale markører (HCV-antistoff, HBs-antigen, HIV-antistoff) tegnet, og intraoperative biopsier ble tatt for histopatologisk undersøkelse. Pasienter fikk opprinnelig konvensjonell Amphotericin B, mens i tilfelle terapikomplikasjoner blir behandlingen konvertert til liposomalt Amphotericin B.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med en historie med tidligere ryddet covid-19-infeksjon som ble innlagt til kritisk behandling med nyutviklet mukormykose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet tidligere COVID-19-infeksjon med ny mukormykoseinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • andre soppinfeksjoner post-COVID-19 eller mukormykoseinfeksjoner uten tidligere COVID-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 48 uker
dødelighet av pasienter med mukormykose i den kritiske avdelingen
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 48 uker
komplikasjoner oppstår ved behandling med Amphotericin B
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayman Sadek, MD, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere