Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mukormykóza po COVID-19 v kritické péči

16. června 2023 aktualizováno: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

Po akutní mukormykóze COVID-19 v prostředí kritické péče v Egyptě: Zkušenost z jednoho centra

Východiska: Mukormykóza je život ohrožující oportunní plísňová infekce. Navzdory tomu, že mukormykóza existuje po celá desetiletí, zaznamenala její rozšíření v mnoha částech světa během druhé vlny pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19). Cílem studie bylo zjistit hospitalizační výsledky mukormykózy po COVID-19 během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) v Egyptě.

Metody: Tato prospektivní kohortová studie zahrnovala všechny pacienty přijaté na lékařskou JIP Fakultní nemocnice, u kterých se rozvinula mukormykóza s anamnézou předchozí infekce COVID-19. Clearance předchozího COVID-19 byla potvrzena pomocí PCR a počítačové tomografie s vysokým rozlišením (CT) na hrudníku před přijetím.

Přehled studie

Detailní popis

Design studie, nastavení a účastníci Tato prospektivní kohortová studie byla provedena na lékařské JIP univerzitní nemocnice Zagazig v Egyptě, zahrnující 150 pacientů po COVID-19, u kterých se vyvinula infekce mukormykózou.

Vyšetřovatelé přijímají souhlas etické komise Institutional Review Board (IRB) podle kodexu (ZU-IRB#9491/26-4-2022). Studie byla provedena pod vedením Helsinské deklarace. Písemný informovaný souhlas byl odebrán od všech pacientů nebo příbuzných prvního stupně v případě změněného senzoria.

Kritéria pro zařazení byli všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, obou pohlaví, a do této studie byli zahrnuti potvrzení předchozí COVID-19 s infekcí mukormykózy. Vyloučili jsme pacienty s jinými plísňovými infekcemi po COVID-19 nebo infekci mukormykózou bez předchozího COVID-19.

Postup U všech případů bylo prvním krokem provedení polymerázové řetězové reakce (PCR) k vyloučení aktuálního COVID-19 při příjmu a výpočetní tomografie s vysokým rozlišením (CT) na hrudníku.

U všech pacientů byla také zaznamenána kompletní anamnéza, včetně demografických údajů (věk, pohlaví, bydliště a kouření) a rizikových faktorů, jako je diabetes mellitus (DM), hypertenze, chronické onemocnění ledvin (CKD) a další komorbidity. .

Byla prováděna rutinní laboratorní vyšetření, včetně kompletního krevního obrazu (CBC), jaterních funkcí, funkcí ledvin, C-reaktivního proteinu (CRP) a arteriálních krevních plynů (ABG) denně. Také glykovaný hemoglobin (HbA1c), D-dimer, prokalcitonin (PCT), feritin při příjmu, sodík (Na) a draslík (K) každé čtyři hodiny. Kromě specifických laboratorních vyšetření, jako je poměr shluků diferenciace (CD4/CD8) při přijetí a interleukin 6 (IL6) při přijetí a po třech dnech. Pacient měl také další vyšetření, jako je elektrokardiografie (EKG).

Pokud jde o zobrazování, byly provedeny rutinní studie, jako je ultrasonografie břicha (US) a echokardiografie nebo specifické pro mukormykózu, jako je CT nebo magnetická rezonance (MRI) pro mozkové a nosní dutiny. U pacientů, kteří potřebovali chirurgický debridement, byly odebrány předoperační virové markery (HCV protilátka, HBs antigen, HIV protilátka) a byly odebrány peroperační biopsie pro histopatologické vyšetření. Pacienti zpočátku dostávali konvenční amfotericin B, zatímco v případě komplikací terapie je léčba převedena na lipozomální amfotericin B.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s anamnézou dříve vyléčené infekce COVID-19, kteří byli přijati do intenzivní péče s nově vyvinutou mukormykózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrdila předchozí infekci COVID-19 novou infekcí mukormykózou

Kritéria vyloučení:

  • jiné plísňové infekce po COVID-19 nebo mukormykózní infekce bez předchozího COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 48 týdnů
úmrtnost pacientů s mukormykózou v intenzivní péči
48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 48 týdnů
komplikace vznikají při léčbě amfotericinem B
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman Sadek, MD, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav po COVID-19, nespecifikováno

Předplatit