心臓弁膜症患者の術前筋力抵抗トレーニング (CardiacEBPhb)
レジスタンストレーニングは、心臓手術の訓練に基づいたリハビリテーションプログラムに追加の利点をもたらすことができますか?心臓弁膜症患者の非ランダム化対照臨床研究のプロトコル。心臓EBプレハブ。
心血管疾患 (CVD) は、冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、先天性心疾患、深部静脈血栓症を含む一連の病気です。 CVD は世界中で主な死亡原因となっており、死亡者の 31% を占めています。 スペインでは、2020年にCVDが全死亡者の24%を引き起こしました。 CVD の治療法として大手術が選択されることがよくあります。 手術後の迅速なリハビリテーションの概念は 1970 年代に登場しました。 これらの運動ベースのリハビリテーションプログラムに参加すると、術後の合併症や入院期間が短縮される可能性があります。
本研究の目的は、心臓運動ベースのプレリハビリテーション内で追加のレジスタンス トレーニング (RT) プレハビリテーション プロトコルを導入することで、ICU 滞在期間、術後合併症、および入院期間 (LOS) を短縮できるかどうかを評価することです。 さらに、第 2 の目的は、呼吸トレーニングおよび有酸素トレーニングに加えて RT を含むプログラムが換気変数に対してより良い効果をもたらすことができるかどうかを判断することです。
この研究は、前向き、並行、非ランダム化臨床試験のプロトコルに従っています。 弁膜症と診断され、手術が予定されている成人患者96人が対象となる。 対照群には、有酸素運動だけでなく、換気や呼吸筋の強化も行われる。 さらに、実験グループには末梢筋肉をターゲットとした RT が投与されます。 入院期間、生活の質、呼吸値、運動能力などの変数が評価されます。 量的変数は、t 検定または ANOVA、または分布がノンパラメトリックである場合にはマンホイットニー検定を使用して分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia
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Alzira、Valencia、スペイン、46600
- Hospital Universitario de La Ribera, Alzira
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コンタクト：
- Jorge Montero, Phisical Therapist
- 電話番号：64539 961369000
- メール：jorge.camara@uchceu.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 弁膜症と診断され、心臓手術の候補者として初めて入院し、手術を予定されている成人患者
除外基準:
- ステージ4または5の腎不全、低い駆出率、15を超えるユーロスコア（Nashef et al.、2012）、非ST上昇型急性冠症候群（NSTEACS）、冠動脈疾患、または緊急介入の必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
両グループは最初のセッションを受け、呼吸訓練、換気訓練、呼吸筋の強化、継続的なウォーキングによる有酸素持久運動、および事後に関する一連の推奨事項で構成される、監視なしの自宅EBプレハブプログラムを実行するよう指示されます。 - 外科的ケア
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実験的：実験的
さらに、末梢抵抗トレーニングに焦点を当てた術前の筋骨格および心肺リハビリテーション プログラムが実験グループで実施されます。
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末梢筋強化プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：1年
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入院から退院までの入院期間
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1年
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ICUの滞在期間
時間枠：1年
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入院してから患者が病室に移送されるまでのICU滞在期間
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1年
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ユーロQoL-5D
時間枠：1年
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生活の質の認識
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気能力
時間枠：1年
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安静時の吸気位置によって吸気できる空気の量
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1年
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最大呼気流量
時間枠：1年
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人が完全に吸気した後、短時間の最大限の呼気努力の間に吐き出すことができる最大流量
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1年
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呼吸圧
時間枠：1年
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横隔膜（吸気）レベルと腹部および肋間（呼気）レベルの両方における呼吸筋の強さ
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1年
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運動能力
時間枠：1年
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患者の身体活動能力
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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